ABILIFY таблети од 5 mg - Леток за пакување

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Фармацевтски производи Оцука
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Анатомска група	Нервен систем
Терапевтска група	Психолептици
Фармаколошка група	Антипсихотици
Хемиска група	Други антипсихотици
Активна состојка	Арипипразол

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

ABILIFY содржи активна супстанција арипипразол и спаѓа во група на лекови наречени антипсихотици. Инјекциски раствор ABILIFY се користи за брз третман на вознемиреност и очајно однесување што може да се појави како симптоми на болест која се карактеризира со симптоми како што се:

слушање, гледање или чувство на работи што ги нема, недоверба, заблуди, некохерентен јазик, збунето однесување и сплескано расположение. Луѓето со оваа состојба можат да се чувствуваат депресивно, виновно, вознемирено или напнато.
чувство на крајно задоволство, чувство на премногу енергија, потреба од многу помалку сон од вообичаеното, зборување многу брзо со промена на идеи и понекогаш силна раздразливост.

Инјекциски раствор ABILIFY се користи кога третманот со орални дозирани форми е несоодветен. Вашиот лекар ќе го префрли вашиот третман на таблети ABILIFY, ABILIFY таблети дисперзивни во организмот или орален раствор ABILIFY што е можно побрзо.

Што треба да размислите пред да го користите?

ABILIFY не смее да се користи,

ако сте алергични на арипипразол или на која било од другите состојки на овој лек (наведена инсекција 6).

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар пред да користите ABILIFY ако имате нешто од следново:

Висок шеќер во крвта (се карактеризира со симптоми како прекумерна жед, поминување на големи количини на урина, зголемен апетит и чувство на слабост) или семејна историја на дијабетес
Нарушувања во нападите

Неволни, неправилни мускулни движења, особено во лицето
Кардиоваскуларни болести или случаи на кардиоваскуларни болести во семејството, мозочен удар или привремен недоволен проток на крв во мозокот (минлив исхемичен напад/ТИА), необичен крвен притисок
Згрутчување на крвта или случаи на згрутчување на крвта во семејството, бидејќи антипсихотиците се поврзани со формирање на тромб
зависност од коцкање веќе позната од минатото

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар ако се здебелите, ако имате невообичаени движења, ако имате поспаност што се меша со нормалните дневни активности, ако забележите потешкотии при голтање или ако имате алергиски симптоми.

Ако имате деменција (губење на меморијата или други ментални способности) како постар пациент, вие или негувател/роднина треба да му кажете на вашиот лекар ако некогаш сте имале мозочен удар или привремено губење на проток на крв во мозокот.

Ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако имате вртоглавица или несвестица по инјекцијата. Можеби ќе треба да легнете додека не се чувствувате подобро. Вашиот лекар може да ги измери и крвниот притисок и пулсот.

Веднаш кажете му на вашиот лекар ако размислите или сакате да си наштетите. За време на третманот со арипипразол се пријавени самоубиствени идеи и однесување.

Веднаш кажете му на вашиот лекар ако имате мускулна вкочанетост или вкочанетост со висока температура, потење, променет ментален статус или многу брзо или неправилно чукање на срцето.

Инјекционен раствор ABILIFY не е наменет за употреба кај деца и адолесценти на возраст под 18 години. Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го користите ABILIFY.

Користење на ABILIFY со други лекови

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови.

Лекови за намалување на крвниот притисок: АБИЛИФИ може да ги зголеми ефектите на лековите што го намалуваат крвниот притисок. Ве молиме, информирајте го вашиот лекар ако земате лекови за контрола на крвниот притисок.

Кога користите ABILIFY со други лекови, некои од овие лекови може да бараат да ја промените дозата на ABILIFY. Особено е важно да му кажете на вашиот лекар ако ги земате следниве лекови:

Лекови за лекување на неправилно чукање на срцето
Антидепресиви или хербални лекови кои се користат за лекување на депресија и анксиозност
Антифунгални лекови
Одредени лекови кои се користат за лекување на ХИВ инфекција
Антиконвулзиви кои се користат за лекување на епилепсија

Лекови кои го зголемуваат нивото на серотонин: триптани, трамадол, триптофан, SSRI (како што се пароксетин и флуоксетин), трициклики (како што се кломипрамин, амитриптилин), петидин, кантарион и венлафаксин. Овие лекови го зголемуваат ризикот од несакани ефекти. Ако добиете необични симптоми додека земате кој било од овие лекови со ABILIFY, треба

Комбинацијата на раствор за инјектирање ABILIFY со други лекови што се користат за вознемиреност може да направи да чувствувате лесна глава или вртоглавица. Ве молиме, земајте други лекови за време на третманот со ABILIFY само ако сте разговарале за ова со вашиот лекар.

Користење на АБИЛИФИ со храна, пијалок и алкохол

ABILIFY може да се користи со или без храна.

Треба да избегнувате алкохол кога примате АБИЛИФИ.

Бременост, доење и плодност

Побарајте совет од вашиот лекар пред да го користите овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Следниве симптоми може да се појават кај новородени бебиња на мајки кои земале АБИЛИФИ во последниот триместар (последните три месеци од бременоста): треперења, мускулна вкочанетост и/или слабост, поспаност, немир, тешкотии со дишењето и отежнато доење. Ако вашето бебе развие некој од овие симптоми, треба да контактирате со вашиот лекар.

Веднаш кажете му на вашиот лекар ако доите.

Вие не треба да доите додека земате ABILIFY.

Возење и управување со машини

Не возете или користете никакви алатки или машини ако чувствувате поспаност откако сте користеле раствор за инјектирање ABILIFY.

Како се користи?

Вашиот лекар ќе одлучи колку ќе ви треба раствор за инјектирање ABILIFY и за колку време. Препорачаната доза е 9,75 mg (1,3 ml) за првата инјекција. Може да се направи до три инјекции во рок од 24 часа. Вкупната доза на ABILIFY (сите дозирани форми) не треба да надминува 30 mg на ден.

Инјекциониот раствор ABILIFY е подготвен за употреба. Вашиот лекар или медицинска сестра ќе инјектираат точна количина на раствор во вашиот мускул.

Ако сте загрижени дека може да ви дадат повеќе раствор за инјектирање АБИЛИФИ отколку што мислите дека ви треба, разговарајте со вашиот лекар или медицинска сестра. Можеби се само

неопходни се неколку употреби на раствор за инјектирање ABILIFY. Вашиот лекар ќе одлучи дали ви треба друга доза на раствор за инјектирање ABILIFY.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Чести несакани ефекти со раствор за инјектирање ABILIFY (може да влијае на 1 од 10 лица) се замор, вртоглавица, главоболка, немир, гадење и повраќање.

Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат до 1 на 100 лица): Некои луѓе може да имаат промени во крвниот притисок, да се чувствуваат вртоглавица, особено кога се исправувате од лежечка или седечка положба, имаат забрзан пулс, имаат сува уста или се чувствуваат нокаутирани.

Следниве несакани ефекти се исто така видени кај пациенти третирани со орални дозирани форми ABILIFY:

Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 на 10 лица): неконтролирано грчење, главоболка, замор, гадење, повраќање, непријатно чувство во стомакот, запек, зголемено производство на плунка, поспаност, проблеми со спиењето, немир, вознемиреност, поспаност, треперења и заматен вид.

Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат до 1 на 100 лица): Некои луѓе може да имаат вртоглавица, особено кога стојат од лежечка или седечка положба, или може да доживеат забрзан пулс или двоен вид.

Некои пациенти може да се чувствуваат депресивно. Некои пациенти може да покажат изменет или зголемен сексуален интерес.

Следниве несакани ефекти се пријавени уште од првото лансирање на ABILIFY, но зачестеноста со која се јавуваат е непозната (фреквенцијата не може да се пресмета од достапните податоци):

Пријавени се повеќе смртни случаи при употреба на арипипразол кај постари пациенти со деменција. Исто така, пријавени се случаи на мозочен удар или привремен недоволен проток на крв во мозокот.

Дополнителни несакани ефекти кај деца и адолесценти

Фреквенцијата и природата на несакани ефекти кај адолесценти на возраст од 13 години и повеќе беа слични на оние кај возрасните, со таа разлика што поспаност, неконтролирано грчење, немир и замор беа многу чести (повеќе од 1 на 10 пациенти) и болка во горниот дел на стомакот, чувство на сувост во устата, зголемен пулс на срцето, Зголемување на телесната тежина, зголемен апетит,

Чести грчеви во мускулите, неконтролирани движења на екстремитетите и вртоглавица, особено кога се исправувате од лежечка или седечка положба (повеќе од 1 на 100 лица).

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување наведен во Додаток V. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како треба да се чува?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекот наведен на картонот и вијалата. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Чувајте ја вијалата во надворешната картон за да се заштити од светлина.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

Активната состојка е арипипразол. Секоја ml содржи 7,5 mg арипипразол. Една вијала содржи 9,75 мг (1,3 мл) арипипразол.
Останатите состојки се: хептакис-О- (4-сулфобутил) цикломалтохептаоза, хептазодиум сол, винска киселина (Ph.Eur.), Натриум хидроксид и вода за инјекции.

Како изгледа АБИЛИФИ и содржината на пакувањето

Инјекциониот раствор ABILIFY е чист, безбоен, воден раствор.

Секоја картонска кутија содржи шишенце за една употреба (стакло тип I) со бутил гумен затворач и амолуминиумски заптив што се одвојува.