Адацел суспензија за инјектирање x 1 наполнет шприц (0,5 ml) x 2 одделни игли Ланец Ниски цени!

Адацел суспензија за инјектирање x 1 наполнет шприц (0,5 ml) x 2 одделни игли - Синџир

Адацел е вакцина индицирана за бустер вакцинација против дифтерија, тетанус и голема кашлица (пертусис). Вакцината Адацел може да се дава од 4-годишна возраст, на деца, адолесценти и возрасни, откако ќе се изврши целосниот распоред на примарна вакцинација. За администрација на оваа вакцина, мора да се изврши целата примарна вакцинација.

Дифтерија е многу заразна болест која влијае на носот, грлото (горниот респираторен тракт), а понекогаш и на кожата. Компликации на дифтерија се: отежнато дишење, срцева слабост, парализа и, во некои случаи, дури и смрт. Тетанус е заразна болест предизвикана од бактерија која произведува токсин чии ефекти се болни мускулни контрактури кои можат да доведат до проблеми со дишењето, мускулни грчеви, парализа.

Пертусис е многу заразна респираторна болест предизвикана од еден вид бактерија која се шири од едно на друго лице.

1. FEC/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/02/clip_image002.jpg "/>АВТОРИЗАЦИЈА ЗА МАРКЕТИНГ БР. 9000/2016/01-06 Додаток 1

Проспект: информации за корисникот

АДАЦЕЛ суспензија за инјектирање во наполнет шприц

Вакцина против дифтерија, тетанус и ацелуларна пертусис (апсорбирана, мала содржина на антиген)

Прочитајте го овој леток внимателно пред да се вакцинирате вие или вашето дете, бидејќи содржи важни информации за вас.

Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.

Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Оваа вакцина е препишана само за вас или за вашето дете. Не мора да им го давате на други луѓе.

Ако вие или вашето дете почувствувате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Погледнете дел 4.

Што наоѓате во овој леток:

Што е АДАЦЕЛ и за што се користи
Она што треба да го знаете пред да ви биде дадено или дадено на вашето дете

Како и кога се дава АДАЦЕЛ
Можни несакани ефекти
Како да ја зачувате АДАЦЕЛ
Содржина на пакетот и други информации

Што е АДАЦЕЛ и за што се користи

АДАЦЕЛ е вакцина. Вакцините се користат за заштита од заразни болести. Тие делуваат така што телото предизвикува сопствена заштита од бактериите кои ги предизвикуваат овие болести.

Оваа вакцина е индицирана за бустер вакцинација против дифтерија, тетанус и голема кашлица (пертусис) кај деца од 4-годишна возраст, адолесценти и возрасни, по комплетирање на целосниот распоред на примарна вакцинација.

Употребата на АДАЦЕЛ за време на бременоста овозможува да се пренесе заштита на бебето во матката за да се заштити од голема кашлица во текот на првите неколку месеци од животот.

Ограничувања на понудената заштита

АДАЦЕЛ ќе ги спречи овие болести само доколку се предизвикани од бактериите во вакцината. Вие или вашето дете сè уште може да добиете слични болести ако се предизвикани од други бактерии или вируси.

АДАЦЕЛ не содржи живи бактерии или вируси и не може да предизвика никакви заразни болести против кои оваа вакцина обезбедува заштита.

Имајте на ум дека ниту една вакцина не може да обезбеди целосна, доживотна заштита на сите вакцинирани лица.

Што треба да знаете пред да го дадете ADACEL или вашето дете

За да бидете сигурни дека ADACEL е соодветен за вас или вашето дете, важно е да му кажете на вашиот лекар или медицинска сестра дали нешто од следново е за вас или вашето дете. Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или медицинска сестра да ви објасни.

Не користете АДАЦЕЛ ако вие или вашето дете

сте имале алергиска реакција:
- за вакцини против дифтерија, тетанус или голема кашлица;
- на која било од другите компоненти (наведени во дел 6);

на која било преостаната компонента земена од процесот на производство (формалдехид, глутаралдехид), која може да биде присутна во мали количини.

дали некогаш сте имале сериозна реакција на мозокот во рок од една недела по земање доза на вакцина против голема кашлица;

имате акутна состојба со или без треска. Вакцинацијата треба да се одложи се додека вие или вашето дете не се опорави. Лесна состојба, не придружена со треска, обично не е причина за одложување на вакцинацијата. Вашиот лекар ќе утврди дали на вас или на вашето дете ќе му дадете ADACEL.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Пред вакцинацијата, прашајте го вашиот лекар или медицинска сестра дали вие или вашето дете:

сте биле вакцинирани во последните 4 недели со засилена доза на вакцина против дифтерија и тетанус. Во овој случај, вие или вашето дете нема да бидете вакцинирани со АДАЦЕЛ, а вашиот лекар ќе одлучи, врз основа на официјални препораки, кога може да ви се направи друга инјекција.

сте имале Guillain-Barré синдром (привремена неможност за вршење движења и губење на чувствителност на целото тело или дел од телото) во рок од 6 недели од претходната доза на вакцина против тетанус. Вашиот лекар ќе одлучи дали на вас или на вашето дете треба да му дадете ADACEL.

имате прогресивна болест што влијае на мозокот/нервите или предизвикува неконтролирани напади. Во овој случај, вашиот лекар прво ќе започне со третман и ќе ви даде вакцина откако ќе се стабилизира состојбата.

имате низок или недостаток на имунитет поради
- третман (на пр. кортикостероиди, хемотерапија или зрачна терапија)
- ХИВ инфекција или СИДА
- која било друга состојба.

Во овие ситуации, вакцината не може да обезбеди исто ниво на заштита како луѓето чиј имунолошки систем не е засегнат. Доколку е можно, вакцинацијата треба да се одложи се додека не се излечат овие болести или не се завршат третманите.

имате каква било крвна состојба што предизвикува модринки или крварење подолго време по мали исеченици (на пример, поради нарушување на крвта, како што е хемофилија или тромбоцитопенија или третман со антикоагуланси).

Несвестица може да се појави по, или дури и пред, какво било вбризгување на игла. Затоа, кажете му на вашиот лекар или медицинска сестра ако вие или вашето дете се онесвестиле во контекст на претходна инјекција.

АДАЦЕЛ со други лекови или вакцини

Кажете му на вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра ако вие или вашето дете земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.

Бидејќи АДАЦЕЛ не содржи живи бактерии, тој генерално може да се дава истовремено со други вакцини или имуноглобулини, но треба да се инјектира на друго место. Студиите покажаа дека АДАЦЕЛ може да се дава истовремено со која било од следниве вакцини: вакцина против хепатитис Б, вакцина против детска парализа (инекции или орални), инактивирана вакцина против грип и рекомбинантна вакцина против хуман папиломавирус. Неколку вакцини може да се даваат истовремено, но во различни екстремитети.

Ако вие или вашето дете добивате третман што влијае на вашата крв или имунолошки систем (како што се антикоагуланси, кортикостероиди или хемотерапија), прочитајте го делот „Предупредувања и мерки на претпазливост“ погоре.

Бременост, лактација и плодност

Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, прашајте го вашиот лекар или медицинска сестра. Вашиот лекар ќе ви помогне да одлучите дали да земете АДАЦЕЛ за време на бременоста.

Возење и управување со машини

Не е проучено дали вакцината влијае на способноста за возење или употреба на машини. Вакцината нема никакво или занемарливо влијание врз способноста за возење и управување со машини.

Како и кога се дава АДАЦЕЛ

Кога вие или вашето дете ќе ја дадете вакцината

Вашиот лекар ќе утврди дали ADACEL е соодветен за вас или вашето дете, во зависност од:

вакцини што ви биле дадени на вас или на вашето дете во минатото

бројот на дози на слични вакцини што биле дадени на вас или на вашето дете во минатото;

кога вие или вашето дете ја примивте последната доза на слична вакцина.

Вие или вашето дете мора да сте го завршиле распоредот на примарна вакцинација против дифтерија и тетанус пред да земете ADACEL.

АДАЦЕЛ е безбеден ако вие или вашето дете не сте го завршиле примарниот распоред за вакцинирање на голема кашлица, но заштитата можеби не е добра како за луѓето кои веќе имаат вакцинирано со голема кашлица.

Вашиот лекар ќе одлучи колку време ќе треба да помине помеѓу вакцинациите.

Ако сте бремени, вашиот лекар ќе ви помогне да одлучите дали да земете АДАЦЕЛ за време на бременоста.

Позологија и начин на администрација

Кој ќе ти го администрира тоа Адацел?

АДАЦЕЛ треба да ви го дадат медицински персонал обучен за администрација на вакцини, клиника или медицинска канцеларија што ја има потребната опрема во случај на сериозни сериозни алергиски реакции на вакцината.

Allе се изврши само една инјекција (половина милилитар) во сите возрасни групи за кои е индициран ADACEL.

Ако вие или вашето дете имате лезија која бара превентивни мерки за тетанус, вашиот лекар може да одлучи да ви даде АДАЦЕЛ со или без тетанусен имуноглобулин.

АДАЦЕЛ може да се користи за повторна вакцинација. Вашиот лекар може да ве извести за повторени вакцини.

Вашиот лекар или медицинска сестра ќе ви дадат вакцина во мускул во надлактицата, надворешната рака (делтоиден мускул).

Вашиот лекар или медицинска сестра не тие ќе ви дадат вакцина во крвен сад, во задникот или под кожата. Во случај на нарушувања на коагулацијата на крвта, тие може да одлучат да администрираат субкутано, иако ова може да предизвика неколку локални несакани ефекти, вклучително и појава на мала грутка под кожата.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Можни несакани ефекти

Како и сите лекови, ADACEL може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Тешки алергиски реакции

Ако се појави некој од следниве симптоми откако ќе го напуштите местото на инјектирање, веднаш треба да контактирате со лекар:

отежнато дишење
модринки на јазикот или усните
осип на кожата
оток на лицето или вратот
намалување на крвниот притисок, предизвикувајќи вртоглавица или колапс.

Доколку се појават, овие знаци или симптоми обично се развиваат многу брзо по вакцината, кога вие или вашето дете сè уште сте во клиниката или во канцеларијата на докторот. Тешки алергиски реакции може да се појават многу ретко (може да влијаат до 1 од 10 000 луѓе) по секоја вакцинација.

Други несакани ефекти

Следните несакани ефекти се забележани за време на клиничките испитувања кај одредени возрасни групи.

Кај деца на возраст од 4 до 6 години

Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица):

намален апетит

главоболки

дијареја

замор

болка

црвенило

оток во регионот каде што се инјектира вакцината

Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица):

гадење

повраќање

осип на кожата

болка (во целото тело) или мускулна слабост

болка во зглобовите или оток на зглобовите

Треска

треска

промени во лимфните јазли во пазувите

Кај адолесценти на возраст од 11 до 17 години

Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица):

главоболки

дијареја

гадење

болка (во целото тело) или мускулна слабост

болка во зглобовите или оток на зглобовите

замор/слабост

чувство на болест

треска

болка

црвенило и оток во регионот каде што е инјектирана вакцината

Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица):

повраќање

осип на кожата

Треска
промени во лимфните јазли во пазувите

Кај возрасни на возраст од 18 до 64 години

Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица):

главоболки

дијареја

болка (во целото тело) или мускулна слабост

замор/слабост

чувство на болест

болка

црвенило и оток во регионот каде што е инјектирана вакцината

Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица):

гадење

повраќање

осип на кожата

болка во зглобовите или оток на зглобовите

Треска

треска

промени во лимфните јазли во пазувите

Следниве дополнителни несакани ефекти се пријавени во различни возрасни групи за кои се препорачува вакцината за време на маркетингот на АДАЦЕЛ. Фреквенцијата на овие несакани ефекти не може да се пресмета точно затоа што тие се базираат на доброволно пријавување засновано на проценетиот број на вакцинирани лица.

Алергиски реакции/тешки алергиски реакции (како можете да препознаете таква несакана реакција е споменато на почетокот на точка 4), убод или вкочанетост, делумна или тотална парализа на телото (синдром Гилаин-Баре), воспаление на нервите во раката брахијален невритис), губење на нервната функција што ги контролира мускулите на лицето (пареза на лицето), напади (напади), несвестица, воспаление на 'рбетниот мозок (миелитис), воспаление на срцевиот мускул (миокардитис), чешање, коприва, воспаление во мускул (миозитис), екстензивно отекување на инјектираниот екстремитет, придружено со црвенило, локална топлина, нежност или болка во регионот каде што е инјектирана вакцината, модринки или апсцес во регионот каде што е инјектирана вакцината.

Пријавување на несакани ефекти

Ако вие или вашето дете почувствувате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/. Национална агенција за лекови и медицински помагала Ул. Aviator Snătescu бр. 48, сектор 1

Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како да ја зачувате АДАЦЕЛ

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете ADACEL по истекот на рокот што е наведен на етикетата по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Да се чува во фрижидер (2 ° C -8 ° C). Не замрзнувајте. Отфрлете ја вакцината ако е замрзната.

Чувајте го шприцот во надворешната картон за да се заштити од светлина.

Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

6. Содржина на пакетот и други информации

Што содржи АДАЦЕЛ

Активните супстанции во секоја доза (0,5 ml) вакцина се: