Акнекутан - упатство за апликација, индикации, дози
Упатство за апликација:
Цени во Интернет аптеките:
Форма на издание и попис
Медицинска форма - капсула цврсто желатинозна: 8 mg - големина број 3, кафеава боја, 16 mg - големина број 1, kryzhechka зелена и случај со бела боја; Содржина на капсули - портокалово-жолта паста возокобразни (на 10 парчиња плускавци, во картонска амбалажа од 2, 3, 5, 6, 9 или 10 плускавци; на 14 парчиња во плускавци, во картонска пакет на 1, 2, 4 или 7 плускавци ).
1 капсула Акнекутан содржи:
- Активна состојка: изотретиноин - 8 или 16 mg;
- Помошни компоненти: исчистено масло од соја, Geluzir 50/13 (мешавина од етери на стеаринска киселина глизерола и polietilenoksida), чип 80 (солетан олеат - мешани етери на сорбитол и олеинска киселина);
- Случај и крижечка капсули: титаниум диоксиди (E171), желатини; №3/№ 1 - боја на црвен железен оксид (Е172)/индиго кармин (Е132), боја на железен оксид жолта (Е172).
Изјавите за апликацијата
- Konglobatnaja, uzelkovo-kistoznaja и други тешки форми на цвеќе од угревоја, вклучително и со ризик од формирање на полите;
- Јагулите, а не терапиите што попуштаат на други методи.
Контраиндикации
- Хипервитаминоза А;
- Тешка форма на хиперлипидемија;
- Хепатална инсуфициенција;
- Истовремена употреба на тетрациклини;
- Период на хранење на дојка;
- Бременоста е утврдена или очекувана (веројатноста за ембриотски и тератогени ефекти е голема);
- Возраст до 12 години;
- Индивидуална нетолеранција на компонентите на лекот.
Појава на бременост за време на употреба или во текот на првиот месец по завршувањето на курсот на терапија носи потенцијална закана од големи дефекти во развојот кај новороденчето.
Акекутаната терапија е дозволена на жени во одделена возраст само во изразена форма на акни, не давајќи им на вообичаените методи на лекување. Ената треба:
Неопходно е да се користат контрацептивни средства според горенаведените препораки за време на терапија со изотретиноини дури и кај жени кои обично не користат контрацепција поради аменореја, неплодност (исклучок - пациенти со хистеректомија) или информирање за одложен сексуален живот.
Со грижа, се препорачува да се назначат акекутани пациенти со дијабетес мелитус, дебелина, нарушување на размената на липиди, со депресија во анамнезата, алкохолизам.
Начин на примена и доза
Капсулите се земаат внатре 1-2 пати на ден, по можност за време на храната.
Лекарот назначува доза на лекот индивидуално, со оглед на терапевтската ефикасност и постоењето на несакани ефекти кај пациентот.
Препорачано дозирање: почетната доза - од пресметка на 0,4 мг на 1 кг тежина на пациентот на ден, доколку е потребно, можно е дефинирање на 0,8 мг на 1 кг на ден. За третман на акни на трупот или тешки форми на болест, дозата може да направи 2 mg на 1 кг на ден.
Оптимална кумулативна доза на курс за терапија од 100-120 mg на 1 кг тежина. За постигнување на целосна ремисија обично се потребни 4-6 месеци.
На пациенти со лоша подносливост на Акнекутана е можно да се намали препорачаната дневна доза, продолжувајќи го периодот на терапија.
Обично цветот на угреваја целосно исчезнува по еден курс на лекување.
Во случај на релапс, повторениот курс не може да се назначи порано, отколку за 2 месеци по прекинувањето на третманот, бидејќи симптомите на подобрување може да бидат малку одложени. Вториот курс се изведува во првична дневна и кумулативна доза.
Пациентите со изразена хронична бубрежна инсуфициенција треба да ја намалат почетната доза на 8 mg на ден.
Несакани ефекти
- Дигестивен систем: гадење, дијареја, сувост на мукозната мембрана на устата, воспаление на непцата, крварење на непцата, крварење од цревата, воспалителни патологии на цревата (илеитис, колитис), панкреатит, вклучително и со смртоносен исход (тоа е на гипертриглизеридемии повисоки од 800 милиграми/dl почесто); во некои случаи - хепатитис, реверзибилно зголемување на минување на активноста на ензимите на црниот дроб;
- Дерматолошки реакции: во текот на првите неколку недели од употребата е можно влошување на акните; топење на стапала и дланки, чешање, осип, дерматитис или еритема на лицето, циститис, паронихија, гранулација на пиогена, ониходистрофија, стабилно разредување на косата, зајакнат раст на грануларно ткиво, реверзибилно опаѓање на косата, милисутизам, фулминантни форми на акни, фотосензибилизација, хиперпигментација, лесно влечење на кожата;
- Нервен систем: главоболка, зголемен замор, зголемување на интракранијалниот притисок (псевдо-мозочен тумор: гадење, повраќање, главоболка, хипостаза на оптичкиот нерв, нарушување на видот), конвулзии; ретко - психоза, депресија, самоубиствена идеја;
- Коскениот и мускулниот систем: артралгија, болка во мускулите (со зголемување на нивото на активност на креатинофосфокиназија во крвниот серум или без него), артритис, хиперостоза, тендинитис, опсервација на тетивите и лигаментите;
- Сензорни органи: фотофобија, нарушување на видната острина (одделни случаи), ксерофаллмија, нарушување на нејасноста (намалување на острината на видот во зората); ретко - привремено нарушување на видот во боја (откако откажувањето станува независно), невритис на оптичкиот нерв, кератитис, леќата катаракта, конјунктивитис, блефаритис, иритација на очите, оток на оптичкиот нерв (како манифестација на интракранијална хипертензија ), кај пациенти со контактни очила - тешкотии при носење, нарушување на аудитивниот прием на одредени звучни фреквенции;
- Систем на хемопоеза: намалување на хематокрит, анемија, синдром на мирис, неутропенија, промена на бројот на тромбоцити, зголемување на стапката на седиментација;
- Респираторен систем: ретко - бронхоспазам (почесто е кај бронхијална астма во анамнезата);
- Лабораториски индикатори: хиперхолестеролемија, хипертриглицеридемија, намалување на нивото на липопротеини со висока густина, хиперурикемија; ретко - хипергликемија; случаите на прв откриен дијабетес; почесто на интензивно вежбање - зголемување на активноста на креатинофокиназата во серумот; системот или локалните инфекции предизвикани од Staphylococcus aureus (предизвикувачи на грамполозителни);
- Остатокот: протеинурија, хематурија, лимфаденопатија, васкулитис (вклучувајќи алергиска етиологија, гангренозен гранулом), гломерулонефритис, реакции на преосетливост на системот.
Симптоми поврзани со хипервитаминоза А: сувост на мукозните мембрани на фаринксот и гркланот (засипнатост на гласот), усни (хелитис), очи (реверзибилна непроityирност на рожницата, конјунктивитис, непереносимост на контактни очила), носна празнина (крварење), кожа.
Ембриотоксичен и тератоген ефект на Акнекутана: вродени малформации - главната опаѓачка, микроцефалија, микрофталмија, неразвиеност на мозочните нерви, дефекти на развој на паратироидниот и кардиоваскуларниот систем, нарушување на формирањето на скелет (неразвиеност на черепот, карличните зглобови, цервикални пршлени, чекани, бутни коски, коски на подлактицата, грло на волк, кранијаум на лице), неразвиеност и/или слаб распоред на ауриките, целосно отсуство или неразвиеност на надворешниот слушен канал, фрактура на грбот и мозокот, Операција на прстите на нозете и рацете, остеохирургија, нарушување на развојот на тимусот, опаѓање на овошје во перинаталниот период, флегма, предвремено раѓање, рано затворање на зони на раст на епифиза, експериментално животно - феохромоцитом.
Специјалните белешки
Одредување на лекот за секој пациент треба да се изврши по внимателна привремена проценка на односот на претпоставената корист и потенцијалниот ризик.
Лекот не е прикажан за третман на осип на осипот во периодот на пубертетот.
Употребата на Акнекутан бара редовно контролирање на функциите на црниот дроб и ензимите на црниот дроб пред третманот, по еден месец од терапијата, понатаму на секои 3 месеци. Кога се надминува нормата на ниво, потребно е да се намали дозата на лекот или да се запре приемот на црниот дроб трансаминази.
Покрај тоа, пред третманот на пациентот потребно е да се дефинира нивото на липиди во крвниот серум, потоа, по еден месец употреба, и на секои 3 месеци или според индикации. Обично содржината на липидите се нормализира со намалување на дозата, почитување на диета или повлекување на лекот.
Бидејќи зголемувањето на нивото на триглицериди над 9 mmol/l или 800 mg/dl може да предизвика развој на акутен панкреатит, вклучително и со смртоносен исход, пациентот треба да ја контролира неговата содржина. Во случај на стабилна гипертриглизеридемија или појава на симптоми на употреба на лек за панкреатитис треба да се запре.
Поради ризик од појава на психотична симптоматологија, депресија, обиди за самоубиство со посебна грижа, се препорачува да се назначи лек во депресија во анамнезата и да се контролира појавата на симптоми на депресија кај сите пациенти.
Влошувањето на акните што се појавува на почетокот на терапијата, без прилагодување на дозата, поминува во рок од 7-10 дена.
На почетокот на терапијата за намалување на сувоста на кожата се препорачува да се користат хидратантни креми или масти за тело, мелем за усни.
Бидејќи дејството на лекот понекогаш може да предизвика намалување на острината на ноќниот вид (што останува константно и по известувањето за крајот на приемот), лекарот му препорачува на пациентот за можноста за таква состојба, да биде внимателен при возење со автомобил ноќе да се набудува. Сувоста на конјуктивата може да предизвика развој на кератитис, затоа за навлажнување на мукозната мембрана на очите се препорачува да се користат препарати за вештачка солза навлажнувачки масти за очи. При влошување на состојбата на острина на видот, потребно е да се обрати до офталмологот.
Потребно е да се избегне ултравиолетова терапија и дејство на директни сончеви зраци, се препорачува да се користи крем со висока вредност на факторот за заштита од сонце (15 заштитен фактор и повеќе).
При појава на воспалително заболување на цревата, потребно е да се посети лекар. Во случај на изразена хеморагична дијареја, администрацијата на лекот треба веднаш да се прекине.
Поради ризикот од зголемена лузна, појава на хипо- и хиперпигментација, третман со ласер и спроведување на длабока хемиска дермоабразија и за време на приемот на Акнекутана, и во рок од 5-6 месеци по прекинувањето на терапијата е контраиндицирана.
Постои ризик од otslojki епидермис, појава на дерматитис и полите при спроведување на епилација со примена на восок. Постапките не можат да се потрошат за време на терапијата и шест месеци по повлекувањето на лекот.
Тешките алергиски реакции се основа за итно повлекување на капсулите.
Пациенти со дебелина, дијабетес мелитус, хроничен алкохолизам, нарушување на метаболизмот на липидите, потребно е почесто да спроведуваат лабораториска контрола на нивото на липиди и гликоза.
Невозможно е да се направи крвна ограда кај потенцијалните донатори за време на терапијата со изотретиноин, а исто така и во рок од 1 месец по прекинувањето на третманот.
За време на употребата на Акнекутан, пациентите треба да бидат внимателни во управувањето со возилата и да работат со тешки механизми.
Медицинска интеракција
Пред да користите Акнекутана истовремено со други медицински производи, потребно е да се консултирате со лекарот што посетува, за да се избегне развој на несакани ефекти.
Услови и услови за чување
Во него од светло да се чува сувото место на температура до 25 ° С. Да се чува од децата.