Активни состојки за слабеење во додатоци без губење на тежината во Германија

Преглед на понудата и начинот на дејствување

слабеење

Според Светската здравствена организација (СЗО), бројот на луѓе со прекумерна тежина и дебели лица се зголемува со стапка на епидемија ширум светот [1]. Според ДЕГС1, над половина од Германците се со прекумерна тежина или дебели [2]. Проблемот со дебелината и желбата да се намали телесната тежина резултираше со профитабилен пазар за додатоци во исхраната, лекови, диети со формули и медицински производи кои имаат за цел да го олеснат слабеењето и се колективно наведени подолу како производи за слабеење. Различните активни состојки и комбинациите на активни состојки му се презентираат на потрошувачот со огромен спектар на рекламни ветувања. Во продолжение, покрај описот на активните состојки, треба детално да се разгледаат моменталната студија за ефективноста и можните несакани ефекти, со цел да се обезбеди основа за советодавна пракса.

Објаснување на поимите и опциите за набавка на производи за слабеење

Појаснување на поимите и правните аспекти

Опсегот на диети, додатоци во исхраната (НЕМ), лекови и медицински производи за губење на тежината во германската малопродажба е голем и затоа збунувачки за потрошувачите [3]. Производите достапни за намалување на телесната тежина може да се поделат во шест различни подгрупи (• Преглед 1).

За Лекови (фармацевтски производи) Постојат регулативи за намалување на телесната тежина, до кои крајни точки мора да се постигнат за употреба за намалување на телесната тежина за одобрување. Во Европа, овие критериуми за одобрување се специфицирани од Европската агенција за лекови (ЕМА). Примарната крајна точка за одобрување на нов лек против дебелеење е значително намалување на телесната тежина од 5-10% во споредба со почетната тежина во рок од една година. Оваа вредност треба да биде најмалку 5% поголема од резултатот за плацебо групата. Во САД, Администрацијата за храна и лекови (ФДА) одредува споредлива целна вредност. Мора да има клинички релевантно намалување на телесната тежина од ≥ 5% по одземање на плацебо вредноста [5]. Како пример, и во двата случаи, лице со тежина од 80 кг би требало да изгуби 4 кг во рок од една година заради лекот (плацебо одземање).

Целиот напис може да се најде и во Прегледот на исхраната 10/16 од страниците М584 до М592.

Литературен список за статијата