Androcur-Depot 300 mg раствор за инјектирање - вметнување пакет

Овој препарат бара рецепт.

1 Што е Androcur Depot 300 mg раствор за инјектирање и за што се користи?

Androcur Depot 300 mg - раствор за инјектирање е хормонски препарат кој го инхибира влијанието на машките полови хормони (андрогени). Активната состојка е ципротерон ацетат.

Андрокур Депот ја инхибира функцијата на тестисите и со тоа доведува до намалување на концентрацијата на машки полови хормони (тестостерон) во крвта, што доведува до намалување на сексуалниот нагон. Овие промени престануваат откако ќе се прекине третманот.

Андрокур Депот ги штити органите за успех зависни од андрогени, како што е простатата, од ефектите на андрогените од тестисите и/или надбубрежниот кортекс и затоа се користи за третман на анти-андрогени кај неоперативен карцином на простата.

Андрокур Депот се користи:

да ги ублажи инстинктите во случај на патолошки изменет сексуален нагон (сексуални отстапувања) кај мажите
за супортивна терапија на неоперативен карцином на простата

Androcur Depot 300 mg е наменет само за употреба кај мажи.

2 Што треба да знаете пред да користите Androcur Depot 300 mg раствор за инјектирање?

Намалување на возењето со патолошки изменет сексуален нагон

ако сте алергични на ципротерон ацетат или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
ако имате заболување на црниот дроб
ако страдате од одредени нарушувања на елиминација на црниот дроб (синдром Дубин-Johnонсон; синдром на ротор),
ако сте имале или сè уште имате тумор на црниот дроб,
ако сте дијагностицирале менингиом (обично бениген тумор на менингите). Прашајте го вашиот лекар ако не сте сигурни во ова.
ако имате малигни заболувања што доведуваат до сериозно слабеење,
ако имате сериозна хронична депресија,
ако имате некои постоечки или претходни болести предизвикани од тромби (тромбоемболиски процеси),
ако имате сериозен дијабетес (дијабетес со промени во крвните садови),
ако имате одредени промени во црвените крвни клетки (српеста анемија),

антиандроген третман на неоперативен карцином на простата

ако сте алергични на ципротерон ацетат или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
ако имате заболување на црниот дроб
ако страдате од одредени нарушувања на елиминација на црниот дроб (синдром Дубин-Johnонсон; синдром на ротор),
ако сте имале или сè уште имате тумор на црниот дроб (освен тумори на ќерка (метастази) предизвикани од рак на простата),
ако сте дијагностицирале менингиом (обично бениген тумор на менингите). Прашајте го вашиот лекар ако не сте сигурни во ова.
ако страдате од малигни заболувања кои доведуваат до сериозно слабеење (со исклучок на неоперативен карцином на простата),
ако имате сериозна хронична депресија,
ако имате некои постоечки или претходни болести предизвикани од тромби (тромбоемболиски процеси).

Предупредувања и мерки на претпазливост

Кажете му на вашиот лекар ако имате дијабетес. Бидејќи Андрокур може да ја промени потребата од лекови за дијабетес, потребно е внимателно следење и можеби ќе треба да се прилагодат вашите лекови (видете исто така во делот „Земање на Андрокур Депот 300 мг - раствор за инјектирање со други лекови“).

За време на третманот со Андрокур, вашиот лекар ќе ја следи функцијата на црниот дроб, надбубрежниот кортекс и црвената крвна слика.

Во поединечни случаи, како и кај другите полови хормони, пријавени се бенигни и малигни промени на црниот дроб за време на третманот со активната состојка на Андрокур. Тумори на црн дроб повремено може да доведат до опасно по живот крварење во абдоминалната празнина. Затоа е од суштинско значење да го известите лекарот ако се појават невообичаени поплаки во горниот дел на стомакот.

Повремено, високи дози на Androcur може да направат да чувствувате недостаток на здив.

Во врска со продолжената употреба (години) на ципротерон ацетат (активната состојка на Андрокур) во дози од 25 mg/ден и повеќе, пријавена е појава на бенигни тумори на менингите (менингиоми). Ако развиете менингиом, вашиот лекар ќе престане со третман со Androcur (видете во делот „Androcur Depot 300 mg - раствор за инјектирање не смее да се користи“).

Згрутчување на крвта (тромбоемболични настани) се пријавени кај пациенти кои користат Андрокур Депот, иако директната врска сè уште не е воспоставена. Пациентите со историја на згрутчување на крвта или напредни тумори се изложени на зголемен ризик од згрутчување на крвта.

Кажете му на вашиот лекар ако некогаш сте имале артериски или венски згрутчување на крвта, како што се длабока венска тромбоза, белодробна емболија, срцев удар или мозочен удар. Ако се лекувате од рак на простата, мора да му кажете дали некогаш сте имале тежок дијабетес со промени во крвните садови или одредени промени во црвените крвни клетки (српеста анемија). Вашиот лекар ќе одлучи за употребата во секој поединечен случај откако внимателно ќе ги измери придобивките и ризиците.

Како и сите мрсни раствори, вашиот лекар ќе инјектира Androcur Depot само интрамускулно и многу бавно. Андрокур Депот може да навлезе во белите дробови (белодробен микроемболизам како резултат на мрсни раствори) и да предизвика знаци и симптоми како кашлица, отежнато дишење (диспнеа) и болка во градите. Може да се појават други знаци и симптоми како што се чувствувате лошо, прекумерно потење (хиперхидроза), вртоглавица, вкочанетост или трнење (парестезија) или несвестица (синкопа). Овие реакции можат да се појават за време или веднаш по инјекцијата и се реверзибилни. Третманот е поддршка, на пример, со давање кислород.

Кога се користи Андрокур Депот за да се „смири погонот во случај на патолошки изменет сексуален нагон“, ефектот на придушување на погонот може да се намали под дејство на алкохол.

Користење на Androcur Depot со други лекови

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.

Потребата од инсулин и други лекови против дијабетес (дијабетес мелитус) може да се промени (видете исто така во делот „Посебно внимание со Андрокур Депот“).

Ако треба да користите одредени лекови за намалување на холестеролот (статини) и високи дози на Androcur Depot истовремено, ризикот од развој на мускулни нарушувања поврзани со статин (миопатија, рабдомиолиза) може да се зголеми.

Исто така, кажете му на вашиот лекар за земање лекови кои делуваат на црниот дроб, како што се

Кетоконазол, итраконазол, клотримазол (за габични инфекции)
Ритонавир (за вирусни инфекции)
Рифампицин (за туберкулоза)
Фенитоин (за епилепсија)
Производи кои содржат кантарион

период на бременост и доење

Не се даваат информации бидејќи се користат само кај машки пациенти.

Возење и управување со машини

! „Предупредување: овој лек може да ја наруши вашата способност да реагирате и да возите“.

Андрокур Депот може да доведе до замор и намалување на погонот и да ја наруши способноста за концентрација. Ако страдате од овие несакани ефекти, не возете или користете машини.

3 Како да го користите Androcur Depot 300 mg раствор за инјектирање?

За интрамускулна употреба.
Вашиот лекар ќе го инјектира Андрокур Депот во мускул многу бавно.

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако сметате дека ефектите на Androcur Depot се премногу силни или премногу слаби.

Освен ако не е поинаку пропишано од лекарот, вообичаената доза е на

Намалување на погонот во случај на патолошки изменет машки сексуален нагон
- Вашиот лекар ќе даде 1 ампула Androcur Depot како длабока инјекција во мускул на секои 10-14 дена.
- Вашиот лекар може да ја зголеми дозата на 2 ампули на секои 10-14 дена, по 1 ампула во десните и левите глутеални мускули.
- Ако третманот е задоволителен, вашиот лекар ќе се обиде да ја намали дозата со постепено зголемување на интервалите на инјектирање.
За да се стабилизира терапевтскиот ефект, потребно е да се даде на Андрокур Депот подолг временски период, ако е можно со истовремена употреба на психотерапевтски мерки.
Неоперативен карцином на простата:
Вашиот лекар ќе инјектира 1 ампула длабоко во мускул неделно. Третманот не треба да се прекине или да се намали дозата доколку се појави подобрување.

Придобивката од максималната блокада на андрогенот сè уште не е докажана убедливо.

Употреба кај деца и адолесценти до 18 години
Неговата употреба не се препорачува поради недостаток на податоци за безбедност и ефикасност.
Андрокур Депот не смее да се користи пред крајот на пубертетот, бидејќи не може да се исклучи неповолно влијание врз растот на должината и сè уште не стабилизираните оски на ендокрината функција.

Постари пациенти (65 години или постари):
Нема податоци што укажуваат на потреба за прилагодување на дозата кај постарите лица.

Пациенти со нарушена функција на црниот дроб
Ако ви е нарушена функцијата на црниот дроб, не смеете да користите Андрокур Депот (видете во делот „Не користете Андрокур Депото“).

Пациенти со оштетена бубрежна функција
Нема податоци што сугерираат потреба за прилагодување на дозата кај пациенти со оштетена бубрежна функција.

Доколку е употребена поголема количина Androcur Depot 300 mg раствор за инјектирање

Нема извештаи за штетни ефекти по единечна администрација/ингестија на големо количество Андрокур Депот.

Ако заборавите да го користите Андрокур Депот

Ако заборавите да го користите Androcur, треба да го сторите тоа што е можно поскоро. Не треба да се администрира двојна доза.

Кога се откажува употребата на Андрокур Депот

Ако сакате да престанете да користите Androcur Depot, ве молиме разговарајте со вашиот лекар. Вашите симптоми може повторно да се влошат ако го прекинете третманот.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на лекот, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4 Какви несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, Androcur Depot може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Најсериозни непожелни ефекти кај пациенти по употреба на Андрокур се сериозни проблеми со црниот дроб (како жолтица, воспаление на црниот дроб и откажување на црниот дроб), бенигни и малигни тумори на црниот дроб што може да предизвика крварење во стомакот (интраабдоминални хеморагии) и згрутчување на крвта што може да блокира крвен сад ( тромбоемболиски настани) (види дел „Посебно внимание со Андрокур Депот“).

Во врска со продолжената употреба (години) на Андрокур во дози од 25 мг/ден и повеќе, пријавена е појава на менингиоми (обично бенигни тумори на менингите) (види дел „Андрокур Депот 300 мг - Не смее да се користи раствор за инјектирање "и" Посебно внимавајте кога користите Андрокур Депот ").

Фреквенцијата на несакани ефекти се дефинира на следниов начин:

"Многу често": кај најмалку 1 од 10 пациенти
"Често": кај најмалку 1 од 100 пациенти, но помалку од 1 од 10 пациенти
„Повремено“: кај најмалку 1 од 1.000 пациенти, но помалку од 1 од 100 пациенти
„Ретки“: кај најмалку 1 од 10.000 пациенти, но помалку од 1 од 1.000 пациенти
"Многу ретко": кај помалку од 1 од 10 000 пациенти
"Непознат": Фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци

Многу чести несакани ефекти:
Намален сексуален нагон, тешкотии при добивање и одржување на ерекцијата, привремена инхибиција на производството на сперма

Чести несакани ефекти:
Токсичност на црниот дроб, вклучувајќи жолтица, воспаление на црниот дроб (хепатитис) и откажување на црниот дроб,
Зголемување или слабеење,
депресивно расположение,
Немири (привремено),
Зголемување на млечните жлезди,
замор,
Жешки блесоци,
Пот,
отежнато дишење

Невообичаени несакани ефекти:
осип на кожата

Ретки несакани ефекти:
Реакции на преосетливост на имунолошкиот систем

Многу ретки несакани ефекти:
бенигни и малигни тумори на црниот дроб

Несакани ефекти чија фреквенција не е позната:
внатрешно крварење (интраабдоминална хеморагија),
Формирање на згрутчување на крвта (тромбоемболични настани) (видете дел „Посебно внимание со Андрокур Депот“),
Таканаречен „белодробен микроемболизам“ како резултат на администрација на мрсни раствори со симптоми како што се кашлица, отежнато дишење (отежнато дишење) и болка во градите (видете дел „Посебно внимание со Андрокур Депот“),
Таканаречени „вазовагални реакции“ за време и по инјекцијата, како што се слабост, прекумерно потење (хиперхидроза), вртоглавица, вкочанетост или пецкање (парестезија) или несвестица (синкопа) (видете во делот „Посебно внимание со Андрокур Депот“),
Бенигни тумори на мозокот (менингиоми) (видете во деловите „Андрокур 300 мг - не смее да се користи раствор за инјектирање“ и „Посебно внимание со Андрокур Депот“).
Остеопороза (распаѓање на коскената маса), анемија

За време на третманот со Androcur Depot, сексуалниот нагон и потенцијата се намалуваат, а функцијата на тестисите е инхибирана. Овие промени се повлекуваат по прекинувањето на третманот.

Андрокур Депот постепено го инхибира формирањето на сперматозоиди во текот на неколку недели како резултат на неговите антиандрогени и централни инхибиторни ефекти. Се обновува за неколку месеци по завршувањето на терапијата.

Androcur Depot повремено доведува до отекување на млечните жлезди (гинекомастија), понекогаш поврзано со чувствителност на допир на брадавиците. Овие симптоми генерално исчезнуваат откако лекот ќе се прекине.

Како и со другите антиандрогени третмани, долготрајната употреба на Androcur Depot може да доведе до остеопороза (губење на коска).

Извештаи за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно (видете детали подолу). Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита
Траизенгасе 5
1200 ВИЕНА
АВСТРИЈА
Факс: + 43 (0) 50 555 36207
Веб-страница: http://www.basg.gv.at/

5 Како да се чува Androcur Depot 300 mg раствор за инјектирање?

Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина

Овој лек не бара посебни услови за складирање на температурата.

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Овој лек може да го користите по етикетата „Користете го“ или „Користете го“ на картонот или ампулата. Не користете до „наведениот датум на истекување. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.
За единечно отстранување. Отфрлете ги преостанатите количини.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

6 Содржина на пакетот и други информации

Што содржи Андрокур Депот

Активната состојка е ципротерон ацетат.
Секоја ампула од 3 ml содржи 300 mg ципротерон ацетат.

Останатите состојки се
Бензил бензоат и девствено рицинусово масло.

Како изгледа Андрокур Депот и содржината на пакувањето

Инјекциониот раствор Androcur Depot е чист, мрсен раствор и не содржи честички.

3 ампули од по 3 ml

ФАРМАЦЕВТСКИ ПРЕТПРИЈАТЕЛ И ПРОИЗВОДИТЕЛ

Фармацевтски претприемач
Баер Австрија
1160 Виена

Производител
Баер АГ
13342 Берлин, Германија