ANDROGEL, 50 mg, гел - леток за лекови - CSID Што се случува доктор

Што е Androgel 50 mg и за што се користи

Содржи тестостерон, машки хормон произведен природно во организмот. Овој лек е хормонален третман. Се користи за лекување на недостаток на тестостерон кај мажи над 18 години.

За какви било информации во врска со овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Активната супстанција е тестостерон, 50 mg
Другите состојки се изопропил миристат, 96% v/v етанол, карбомер 980, натриум хидроксид, прочистена вода

Пред употреба на Androgel 50 mg

Не користете Androgel 50 mg:

ако сте алергични на тестостерон или на која било од другите состојки на Androgel 50 mg;
ако имате рак на простата;
ако имате рак на дојка.

Што треба да знаете пред да користите Androgel 50 mg:

Пред да започнете со третман, вашиот лекар ќе направи општ преглед. Вашиот лекар ќе земе примероци од крв при 2 посети за да го одреди нивото на тестостерон пред да го препише овој лек. За време на третманот ќе треба да одите на редовни прегледи (барем еднаш годишно).

Специјални предупредувања:

Androgel 50 mg не се користи за третман на машка неплодност или импотенција. Андрогел 50 мг не треба да се користи од деца и жени.

Андрогел 50 мг може да го зголеми ризикот од бенигна хипертрофија на простата (зголемена простата) или карцином на простата и, како што препорача вашиот лекар, треба да направите темелни и редовни прегледи на простатата пред да започнете со третман и најмалку една година подоцна.

Кај пациенти со сериозно заболување на срцето, црниот дроб или бубрезите, третманот со Androgel 50 mg може да предизвика сериозни компликации, кои се карактеризираат со едем (задржување на водата во телото) со или без конгестивна срцева слабост (голема количина на течност во срцето). Во овој случај, третманот со Androgel 50 mg треба да се прекине веднаш и може да биде потребен третман со диуретик.

Androgel 50 mg треба да се користи со претпазливост кај пациенти со исхемична срцева болест (локален дефицит на крв).

Бидејќи Androgel 50 mg може да го зголеми крвниот притисок, се препорачува претпазливост кај пациенти со висок крвен притисок (хипертензија).

За време на третманот со тестостерон, апнеја при спиење е пријавена кај предиспонирани субјекти, особено луѓе со прекумерна тежина (дебели) или оние со респираторни заболувања (влошување на проблеми со спиењето/прекини на спиењето).

Ако имате рак што влијае на вашиот коскен систем, може да се појават високи нивоа на калциум во крвта или урината. Покрај тоа, Androgel 50 mg може да влијае на овие вредности. За време на третманот со Androgel 50 mg, вашиот лекар може да нареди преглед на нивото на калциум со тестови на крвта.

Одредени клинички знаци: раздразливост, нервоза, зголемување на телесната тежина, продолжена или честа ерекција може да укажуваат на прекумерно дејство како резултат на лекот. Пријавете ги овие симптоми на вашиот лекар, кој ќе ја прилагоди вашата доза на Androgel 50 mg.

Ако подолго време земате терапија за замена на тестостерон, ќе имате редовни крвни тестови за да ги утврдите следниве лабораториски параметри: хемоглобин, хематокрит (за да се покаже полицитемија, абнормално зголемување на бројот на црвени крвни клетки) и функција на црниот дроб.

Може да биде потребно прилагодување на дозата кај пациенти третирани со:

орални антикоагуланси (се користат за разредување на крвта),
инсулин или
кортикостероиди (затоа што постои зголемен ризик од едем (задржување на вода во организмот) ако имате срцеви заболувања на црниот дроб или бубрезите).

Androgel 50 mg треба да се користи со претпазливост кај пациенти со епилепсија и мигрена, бидејќи може да ги влоши овие состојби.

Интеракции со лабораториски тестови:

Андрогените можат да ги намалат нивоата на глобулин што се врзува за тироксин, што резултира во намалени нивоа на Т4 во плазмата и зголемено внесување на Т3 и Т4 на смолите. Сепак, нивото на слободни тироидни хормони останува непроменето и нема клинички докази за откажување на тироидната жлезда.

Спортисти и жени:

Бидејќи овој лек содржи тестостерон како негова активна супстанција, може да има позитивна реакција на антидопинг тестирање и вирилизирачки ефекти кај жени.

Посебно внимавајте со Androgel 50 mg:

Тестостеронот може да се пренесе на друго лице за време на близок и релативно продолжен контакт со кожата со областа на која е нанесен гелот, освен ако не се преземат мерки на претпазливост. Ако контактот се повтори или подолг временски период, ова може да предизвика партнерот да покаже знаци на високо ниво на тестостерон, како што се прекумерна коса на лицето и телото и задебелување на гласот. Овие контакти исто така можат да предизвикаат менструални нарушувања на вашиот партнер.

Избегнувањето на овие палта може да се направи со носење облека што ги покрива местата на кои е нанесен гелот или тушот пред контакт.

Соодветно на тоа, се препорачуваат следниве мерки на претпазливост:

измијте ги рацете со вода и сапун по секоја апликација на гелот,
покријте ги областите каде што сте го нанеле гелот со облека веднаш штом гелот се исуши,
туширајте се пред интимен контакт.

За луѓе кои не се лекуваат со Androgel 50 mg:

Во случај на контакт со области каде што е нанесен гелот, веднаш измијте ја областа со која тестостеронот е пренесен со вода и сапун.,
пријавете го вашиот лекар за каква било појава на знаци како што се акни или промени во растот или прекумерна коса на вашето тело или лице.

Пожелно е да се остави најмалку 6 часа помеѓу времето на нанесување на гелот и првата бања или туш. Бања или туш генерално може да се земе 1-6 часа по нанесувањето на гелот, и тоа не треба да влијае на ефектите од третманот.

За да се осигурате дека вашиот партнер не е во опасност од случаен контакт со тестостерон, подобро е да оставите подолг временски период помеѓу Андрогел 50 мг и сексуален однос. Исто така, се препорачува да носите маица додека сте во близок контакт со вашиот партнер, да ги покриете областите каде сте нанеле Androgel 50 mg или да се истуширате пред сексуален однос.

Препорачливо е да носите маица за да ги покриете областите каде сте нанеле Androgel 50 mg дури и кога сте во директен контакт со деца. Оваа мерка спречува пренесување на лекот кај деца.

Употреба на други лекови:

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт, но особено ако се лекувате со антикоагулантни лекови (користени за разредување на крвта) и кортикостероиди.

Бременост и доење

Androgel 50 mg не треба да се користи од бремени жени и доилки.

Бремените жени треба да избегнуваат контакт со области каде што е применет Androgel 50 mg. Овој лек може да предизвика развој на несакани машки ликови кај фетусот. Во случај на контакт, измијте ја погодената област со вода и сапун што е можно поскоро.

Ако вашиот партнер остане бремена, треба да преземете сите мерки на претпазливост за да избегнете пренесување на гел на тестостерон во него.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Возење и управување со машини:

Androgel 50 mg не влијае на вашата способност да возите или да работите машини.

Како да го користите Androgel 50 mg

ОВАА МЕДИЦИНА Е САМО ЗА АДМИНИСТРАТИВНА Употреба.!

Секогаш користете Androgel 50 mg гел точно како што ви кажал вашиот лекар. Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Препорачаната доза е 5 g гел (т.е. 50 mg тестостерон) применет еднаш на ден, приближно исто време, по можност наутро.

Дневната доза може да ја прилагоди индивидуално од вашиот лекар, во постепени дози од 2,5 g и без да надминува 10 g гел на ден.

Гелот треба да се нанесува внимателно, во тенок слој на чиста, сува, здрава кожа, раменици, раце или стомак. Не е потребно енергично да се масира гелот на кожата.

По отворањето на кесичката, целата содржина треба да се отстрани и да се нанесе веднаш на кожата. Оставете го гелот да се исуши 3-5 минути пред облекувањето. Измијте ги рацете со вода и сапун по нанесувањето.

Не ставајте го гелот во пределите на гениталиите (пенис и тестиси), бидејќи високата концентрација на етанол може да предизвика локална иритација.

Ако земате повеќе Androgel 50 mg отколку што треба:

Разговарајте со вашиот лекар.

Ако заборавите да користите Androgel 50 mg:

Не ставајте двојна доза на гел за да ги надоместите заборавените дози.

Не треба да престанувате да земате Adrogel 50 mg освен ако вашиот лекар не ви го каже тоа.

Можни несакани ефекти

Како и сите лекови, Androgel 50 mg може да предизвика несакани ефекти.

Повремено, на местото на апликација може да се појават кожни реакции како што се еритема (иритација), акни и сува кожа. Androgel 50 mg може да предизвика главоболка, вртоглавица, промени во расположението, губење на меморијата, пецкање и пецкање, преосетливост на кожата, опаѓање на косата, болка, напнатост или зголемување на градите, промени во простатата, дијареја, зголемено крвен притисок, промени во лабораториски тестови (промени во нивото на маснотии во крвта, зголемување на бројот на црвени крвни клетки).

Гинекомастија (зголемување на градите) може да биде постојана и е честа кај пациенти третирани за недостаток на тестостерон.

Други несакани ефекти забележани за време на третманот со тестостерон во уста или инекции: зголемен волумен на простата и прогресија на субклинички карцином на простата, опструкција на урина (блокади што може да го отежнат поминувањето на урината), пруритус (чешање по целото тело), црвенило на лицето што предизвикува црвенило на лицето. и болки во грлото), гадење, холестатска жолтица (пожолтување на кожата), промени во тестовите на функцијата на црниот дроб, зголемено либидо, депресија, нервоза, мијалгии (болка во мускулите) и, за време на подолг третман со високи дози, промени на електролити (промени во крвните соли). натриум, калиум, калциум, неоргански фосфат) и задржување на водата), олигоспермија (намалување на бројот на сперматозоиди) и приапизам (чести или продолжени ерекции).

Поради содржината на етанол во овој лек, честите апликации на кожата можат да предизвикаат иритација и сувост на кожата.

Ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

Складирање Андрогел 50 мг

Не користете по истекот на рокот што е наведен на пакувањето. Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување. Се чува вон дофат на деца.

Повеќе информации

Андрогел 50 мг е чист, малку опалесцентен, безбоен гел, спакуван во 5 г. кесичка во кутија од 30 ќесички.

Носителот на одобрението за ставање во промет

Laboratoires Besins International 3, rue de Bourg L’Abbe, 75003 Париз, Франција

производители

Besins International Belgique Groot Bijgaardenstraat 128, 1620 Drogenbos, Белгија

Laboratoires Besins International 13, rue Perier, 92120 Монтруж, Франција

Овој проспект беше одобрен во јуни 2006 година