Апликации за рецепти Лекарите сè уште имаат многу прашања
Среда, 15 јануари 2020 година
Берлин - Според студијата на Сопра Стериа (2019) осум од десетмина Европејци се на мислење дека дигиталните решенија го подобруваат нивниот здравствен систем. Радува фактот што луѓето сакаат дигитализација, рече Јцрг Дебатин, шеф на центар за здравствени иновации (хих) на Федералното Министерство за здравство, вчера на конгресот за телемедицина на специјализираното друштво ДГТелемед во Берлин.
Во овој контекст, експертот за хих ја пофали брзата постапка воведена со Законот за дигитално снабдување (DVG) за побрзо воведување на иновативни апликации за дигитално здравје (апликации) во стандардната заштита. Лекарите потоа можат да препишуваат апликации за своите пациенти во иднина.
Предуслов за ова е Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM) претходно да ги провери апликациите за критериуми како што се безбедноста, функционалноста, квалитетот и заштитата на податоците и да ги вклучи во список на производи што можат да се надоместат.
Првично, станува збор за медицински помагала со низок ризик од Класа I и IIa кои се сертифицирани со CE според Европската регулатива за медицински помагала. Законските здравствени осигурувања ги надоместуваат апликациите за една година. За тоа време, производителот мора да покаже додадена вредност или дополнителна корист.
Резервации со лекарите
Лекарите гледаат на овој нов начин на користење апликации за грижа за пациентите во иднина, но во моментов се сè уште прилично скептични. На ова се осврна Ирмгард Ландграф, доктор-жител и член на ДГ Телемед.
„Ние ја поздравуваме дигиталната поддршка за подобрување на дигиталната нега на нашите пациенти. А апликациите се веќе дел од секојдневниот живот, нашите пациенти ги користат. Но, морам да бидам сигурен дека со назначување на ваква апликација, правам нешто добро за мојот пациент, дека тој ќе има корист од тоа и дека стратегиите за лекување и дијагностицирање предложени таму навистина ќе имаат корист “, нагласи Ландграф. Меѓутоа, ако лекарите наскоро препишат апликации што треба да се тестираат во првата година, „тогаш ние лекарите во филијалата имаме големи проблеми со нив“.
Лекарите не можеа да бидат одговорни за тоа и немаа време да ги разгледаат апликациите толку внимателно за да видат дали се корисни за пациентите, рече таа. „Дали е ова всушност голем теренски тест на штета на пациентот на сметка на компаниите за здравствено осигурување? Не можеме да го поддржиме тоа така “, објасни таа.
ИТ-експертот Кристијан Диркс, Диркс + Компанија Рехтсанвалцгеселсхафт, објави слични резерви од дискусии со лекарите Многу лекари прашаа зошто треба дури и да препишат апликации за кои не знаеле. Што е со одговорноста ако се смени апликацијата што ја пропишавте?.
Наспроти ова, сега мора да се осигура дека се издава рецепт и дека лекарите имаат интерес да го спроведат, рече тој. Според него, лекарите првично прилично претпазливо ќе ја користат можноста за препишување апликации.
Експертот за медицинско право исто така привлече внимание на посебноста на брзата постапка: „Доколку не се обезбеди доказ за корист, надоместокот ќе биде откажан.“ Ова е новина во стандардната нега и интересно сценарио за проба.
aerzteblatt.de
Не се очекува поплавување од апликации
Себастијан Зилч од Сојузната асоцијација за здравство ИТ истакна дека постои детален каталог на барања за одобрување апликации и дека со уредба треба да се регулираат деталите. „Барањата што треба да бидат исполнети не се тривијални“, рече тој. Затоа, на почетокот, десет одобрени апликации ќе бидат поверојатно на списокот BfArM отколку сто.
Во однос на претходните критериуми за одобрување, оваа регулатива е „малку теренско тестирање“, но тоа е „внимателно и многу контролирано заминување“ од претходно вообичаената постапка, Дебатин ја бранеше новата регулатива. Во Германија нема медицинско помагало во областа на самоплаќање што не е безбедно. „Ние разјаснивме безбедносни прашања“, потенцира тој. Покрај тоа, BfArM е надлежен орган кој има искуство во проверка на хипотезите за придобивки.
Хипотезата за придобивки исто така се заснова на постојните податоци, дури и ако ова сè уште не вклучува доказ за корист. Дебатин исто така ги отфрли стравувањата за прашања од одговорност: „Исто како што не сум одговорен за препишување на ново одобрен лек, како лекар одговарам и за пропишување на соодветна апликација за дигитално здравје што е на списокот на BfArM“.
Без принуда, туку дополнителна понуда
Лекарите исто така не се обврзани да препишуваат апликации. Апликациите можеби не се соодветни за секој лекар и не за секој пациент, но важно е да им овозможите на лекарите или пациентите кои сакаат да користат апликации.