Аптека Хоророт во разнобојните апчиња - ВЕЛТ
Со години, производителите објавуваа само избрани студии за антидепресиви. Тешко е изненадувачки што само кажува добри работи?
Секоја трета студија за лекови кои го подобруваат расположението не излегува на виделина. Наместо тоа, на јавноста и е дадена сјајна слика за ефективноста на овие препарати. Генерално, резултатите од 3449 учесници во студијата паднаа под табелата.
Производителите на антидепресиви никогаш не објавиле третина од важни студии. Американските истражувачи известуваат за „Нова Англија журнал за медицина“ (НЕЈМ). Засегнати се сите студии со негативни или сомнителни резултати.
Според ова, од 74 студии што биле регистрирани во американската Администрација за храна и лекови помеѓу 1987 и 2004 година и во кои биле вклучени 12.564 субјекти, 31 процент никогаш не биле објавени. Резултатите од вкупно 3449 учесници во студијата паднаа под табелата. 74 прегледи се однесуваа на вкупно дванаесет лекови. Засегнати се производителите Ели Лили (Прозак), Фајзер (Золофт) и Вајет (Ефексор).
Според научниците, дали е објавена студија или не зависи од резултатот. Објавени се 37 студии со позитивни резултати, само едно не. Од студиите со негативни или сомнителни резултати, 22 никогаш не биле објавени, а 11 на начин што се преправал дека е позитивен резултат. Само три негативни студии излегоа на виделина.
Анализата покажува убаво обоена искривена слика
Ова резултираше во многу позитивна слика во специјалистичката литература, на која обично се повикуваат лекарите: Според ова, 94 проценти од студиите за антидепресиви дадоа целосни позитивни резултати. Анализата на ФДА, сепак, го открива ова како убаво обоена искривена слика: Во реалноста, стапката на успех беше најмногу 51 процент. Авторите на студијата дошле до трезвениот заклучок: селективното известување за резултатите од клиничката студија има последици врз истражувачите, пациентите и лекарите.
„Ова е многу важна студија од две причини“, коментира уредникот на НЕЈМ, ffефри М. Дражен. „Од една страна, кога вие како лекар препишувате лекови, сакате да го сторите тоа врз основа на најдобрите можни податоци. Вие не би купиле акција ако знаете само половина за тоа. “Од друга страна, Дражен продолжува, им должите почит на испитаниците. „Тие преземаат одреден ризик кога учествуваат во студиите. И тогаш дали компаниите ги кријат своите податоци? “
Лекот флуоксетин првпат се појави на белгискиот пазар во 1986 година под трговското име Прозак, а една година подоцна беше одобрен и во САД. Тоа беше првиот во новата класа на антидепресиви наречени инхибитори на повторното внесување на серотонин (SSRI). При земање на лекот, невротрансмитерот серотонин се распаѓа побавно во мозокот. Како резултат, тој останува достапен подолго и обезбедува осветлување на расположението. Во 1990 година за прв пат излезе во оптек во Германија под името Флуцин. Досега им „помогна“ на 54 милиони луѓе, според веб-страницата на производителот, Ели Лили. Булимија, депресија и опсесивно-компулсивно нарушување се индикации.
„Пијте пилула и бидете среќни“
Всушност, Прозак брзо стана моден лек. „Тајм магазин“ го прогласи Прозак за „Пилула на годината“ во 1993 година, Вуди Ален го проголта и многу други познати личности исто така. Научното списание „Лансет“ навиваше во 1990 година: „Завршувањето на депресијата ќе биде лесно како и спречувањето на бременоста: испијте таблети и бидете среќни“.
Кога американскиот психијатар Питер Д. Крамер се појави во бестселерот „Слушање на Прозак“ во 1993 година, кој беше објавен во Германија две години подоцна под наслов „Глик ауф рецепт“, лекот веќе одамна го има добиено статусот на моден лек. Крамер зборуваше за „козметичка фармакологија“, а исто така ги советуваше здравите луѓе да пијат таблети.
Бројот на рецепти се зголеми за три пати во рок од десет години. Поради релативно лесно ракување - интеракциите со други агенти не беа земени во предвид - не само невролозите и психијатрите препишаа пилула за среќа, туку и општи лекари. Се појавија предупредувања дека Прозак го зголемува ризикот од самоубиство. Но, Ели Лили секогаш беше победничка на суд.
Новата студија веројатно ќе ја намали значително антидепресивната еуфорија. Истражителот Ерик Х. Тарнер, психијатар и поранешен проценувач на ФДА, сега на Универзитетот за здравство и науки во Орегон и Медицински центар за ветерани во Портланд, вели дека очигледно едностраното известување е „разочарување за пациентите“.
Тој предупредува: „Клучната порака на нашата студија е дека пациентите мора да бидат повнимателни со антидепресивите. Немојте да бидете шокирани ако ефектите не успеат веднаш. Тогаш не треба да мислите дека нешто не е во ред со вас. “И, лекарите повеќе не треба да се прашуваат: Зошто овој лек се покажува толку добро на студиите и зошто пациентот не е соодветно ентузијаст?