Ardардијанс на брза патека веднаш по срцев удар; АДХОК ФАРМАЦИЈА

патека

Берлин - ardардијанс (Емпаглифозин) е познат првенствено како антидијабетичен агенс. Од 2017 година, активната состојка може да се користи и кај дијабетичари тип 2 за да се намалат кардиоваскуларните настани. Наскоро може да им биде достапна на недијабетичарите кои доживеале срцев удар. Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) го додели лекот „Статус на брза трага“ за ова одобрување.

Забрзаното одобрување на Јардијанс има за цел да ја намали веројатноста за хоспитализација и ризикот од смртност од срцева слабост по срцев удар за пациенти со и без дијабетес, како што неодамна објавија Боернгер Ингелхајм и Лили. „Исхемична срцева болест (IHD) е водечка причина за смрт и попреченост во САД. Миокарден инфаркт, или срцев удар, е најсмртоносна акутна манифестација на IHD и итно се потребни опции за третман за да се подобрат резултатите “, рече д-р Мохамед Еид, директор за клинички развој и медицински работи, кардиолошка, метаболна и респираторна медицина, Boehringer.

Студијата треба да го утврди ефектот

До денес, Jardiance е одобрен за употреба со диети и вежби за намалување на шеќерот во крвта кај возрасни со дијабетес тип 2. Исто така се користи за намалување на ризикот од кардиоваскуларна смрт кај возрасни со дијабетес тип 2 за кои се знае дека имаат кардиоваскуларни заболувања. Може да се користи и како монотерапија ако метформинот се смета за несоодветен поради нетолеранција и покрај другите лекови за третман на дијабетес.

Студијата „Емпакт-МИ“ има за цел понатамошно истражување на ефектот на емпаглифозин во новата индикација: Тоа е оптимизирана, мултицентрирана, рандомизирана, паралелна, двојно слепа, плацебо-контролирана студија за супериорност за да се оцени ефектот на емпаглифлозин врз престојот во болницата за срцева слабост и Смртност кај пациенти со миокарден инфаркт. Се спроведува и анализира во соработка со Институтот за клинички истражувања Дјук (ДЦРИ).