Atoris 40 mg филм-обложени таблети - Леток за пакување

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Крка
категорија	Хомеопатска
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Лекови за издавање без рецепт на лекар
Анатомска група	Кардиоваскуларен систем
Терапевтска група	Средства кои влијаат на метаболизмот на липидите
Фармаколошка група	Средства кои влијаат на метаболизмот на липидите, чисто
Хемиска група	Инхибитори на Hmg-коа редуктаза
Активна состојка	Аторвастатин

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Вивотиф е жива вакцина и се користи за орална, активна имунизација против абдоминален тифус со градење локална заштита (индукција на локален имунитет) во цревната лигавица. Со земање ослабена, веќе не штетна форма на салмонела тифи, телото развива заштита (имунитет) од патогени.

Абдоминалниот тифус е акутна трескава болест што предизвикува грчеви во стомакот, дијареја и губење на апетит и е честа појава во области на лоша хигиена. Инфекцијата се јавува преку ингестија на патогенот (Salmonella typhi) со контаминирана храна или вода.

Кога започнува вакцинацијата и колку трае тоа?

Заштитата за вакцинација започнува приближно 10 дена по преземањето на последната вакцинација. Времетраење на заштитата во зависност од престојот и патната дестинација:

- најмалку 3 години по постојан престој во ендемски области (области во кои болеста се јавува почесто) по континуиран контакт (изложеност) или

- најмалку 1 година кога патувате од не-ендемични во ендемични области.

По овие временски периоди, мора да се повтори целосната имунизација (3 делумни вакцинации) заради заштита од вакцинација.

Што треба дополнително да се разгледа?

Дури и ако сте вакцинирани, треба да ги преземете сите неопходни хигиенски мерки за да избегнете внесување на тифусна салмонела со пијалоци или храна.

Орална вакцинација за деца на возраст од 6 години и возрасни; Патување вакцинација против абдоминален тифус. Заштитата на вакцинацијата е приближно 65%, ова може да се спореди со инјектирање на инактивирана вакцина.

Што треба да размислите пред да го користите?

Вивотиф не треба да се зема,

- ако сте имале алергиски реакции додека земавте Вивотиф претходно или ако сте преосетливи на активната супстанција или на која било од другите состојки на Вивотиф наведени во дел 6 (видете исто така Алергиски лек),

- ако страдате од вродена или стекната болест на имунолошки дефицит (имунолошки дефицит) или се лекувате со одредени лекови кои влијаат на имунолошкиот систем (имуносупресивни и антимитотични препарати).

Предупредувања и мерки на претпазливост

Вивотиф не треба да се користи кај акутни фебрилни заболувања и акутни гастроинтестинални инфекции. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Вивотив.

деца

Вакцината е погодна за деца на возраст од 6 години.

Нема дополнителни предупредувања поврзани со деца, освен оние споменати во претходниот дел.

Други лекови и Вивотив

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или имате намера да земете/користите други лекови.

Вивотиф не треба да се зема за време и најмалку 3 дена пред или по третманот со антибиотици или сулфонамиди, поради можна инхибиција на растот на вакцината и слабеење на имунолошкиот одговор.

Средства за спречување на маларија

Клиничките студии покажаа дека имунолошкиот одговор на вакцинацијата со Вивотиф не е нарушен со земање хлорокин или комбинирани препарати пириметамин/сулфадоксин или аквававон/прогванил (средства за спречување на маларија) во превентивни дози. Овие може да се земат истовремено со Вивотиф.

Доколку се планира профилакса на маларија (спречување на маларија) со други антималарични агенси освен хлорокин или комбинирани препарати пириметамин/сулфадоксин или аквававон/прогванил, се препорачува прво да се заврши вакцинацијата со Вивотив и само тогаш да се започне со земање на антималарични агенси. Во овој случај, треба да има интервал од најмалку три дена помеѓу последната доза на Вивотиф и првата доза на антималаричен агенс.

Парентерална вакцина (дадена со инјекција) (на пример, жолта треска, сипаници, заушки, рубеола) може да се даваат истовремено.

Бременост, лактација и плодност

Побарајте совет од вашиот лекар пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Овој препарат не треба да се користи за време на бременоста. Ако има привлечна индикација, одлуката лежи на лекарот.

Не е познато дали ослабената, веќе не штетна форма на салмонела тифи во вакцината преминува во мајчиното млеко. Вивотиф треба да се користи само за време на доењето по внимателна проценка на ризик/корист од страна на лекарот, доколку ризикот од заразување со тифус е голем. Ве молиме, разговарајте за ова со вашиот лекар.

Не е познато дали Вивотиф може да влијае на плодноста.

Возење и управување со машини

Vivotif веројатно нема да влијае на способноста за управување или управување со машини. Сепак, по вакцинацијата може да се појави вртоглавица, замор, гадење и главоболка.

Вивотиф содржи сахароза и лактоза

Во вакцината има мали количини на сахароза и лактоза. Не е потребно ова да се земе предвид при терапија со дијабетес мелитус. Ве молиме земете капсули Вивотиф само откако ќе се консултирате со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на шеќер.

Како се користи?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Употреба кај деца на возраст од 6 години, адолесценти и возрасни

За целосна имунизација, една од 3-те парцијални вакцинации (= една капсула) мора да се земе на 1, 3 и 5 дена.

1 капсула 1 час пред јадење, проголтајте го целото со течност.

Ве молиме, залепете ја приложената леплива етикета во сертификатот за вакцинација и внесете го датумот на соодветниот внес.

Ако земете повеќе Вивотиф отколку што треба

Предозирање во форма на погрешно внесување на повеќе од една доза истиот ден нема негативни ефекти, но се очекува несоодветна заштита од вакцинација.

Ако заборавите да го земете Вивотиф

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза и разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ако не се земе, може да има несоодветна заштита од вакцинација.

Ако престанете да го земате Вивотиф

постои несоодветна заштита од вакцинација. За целосна имунизација, делумните вакцинации мора да се направат во 3 различни денови.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на лекот, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, Вивотиф може да има несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите. Следниве несакани ефекти се пријавени често (1-10 пациенти во 100) во клинички студии:

Гастроинтестинални нарушувања:

Општи нарушувања и состојби на местото на администрација:

Нарушувања на нервниот систем:

Нарушувања на кожата и поткожното ткиво:

Овие пријавени симптоми се решиле спонтано во рок од неколку дена. Не се пријавени сериозни несакани реакции кои влијаат на целото тело.

Покрај заедничките несакани ефекти наведени погоре, следниве несакани дејства се пријавени во пост-маркетинг искуството. (Фреквенциите не можат да се пресметаат):

Нарушувања на имунолошкиот систем

- Алергиски и тешки, ненадејни реакции на преосетливост Реакции:

Ве молиме веднаш контактирајте го вашиот лекар ако забележите некој од следниве несакани ефекти:

Оток на лицето, јазикот, рацете или стапалата (ангиоедем),
Тешкотии при дишење, тешкотии при голтање
тежок осип на кожата, коприва или други знаци на алергиска реакција.

Ако се појават алергиски реакции, тие ќе се развијат многу брзо по земањето на капсулите.

Метаболизам и нарушувања во исхраната

Гастроинтестинални нарушувања

Нарушувања на кожата и поткожното ткиво

Кожни реакции како што се дерматитис, осип, чешање и коприва

Општи нарушувања и состојби на местото на администрација:

општа слабост, малаксаност, замор, треска, симптоми слични на грип

Нарушувања на нервниот систем

Вртоглавица, нарушувања на чувствителноста (на пр. Иглички).

Болести на мускулно-скелетниот, сврзното ткиво и коските

Болки во зглобовите и мускулите, болки во грбот.

Известување за несакани ефекти

Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно во Федералната канцеларија за безбедност во здравствената заштита, Траизенгасе 5, 1200 Виена, Факс: + 43 (0) 50 555 36207, веб-страница: http://www.basg.gv.at/. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како треба да се чува?

Да се чува во фрижидер (2 ° C - 8 ° C). Вакцина со ладен ланец. Вивотиф може кратко да се транспортира надвор од фрижидерот кога ќе му се даде на пациентот. Сепак, строго треба да се избегнуваат температури над 25 ° C и директна сончева светлина.

Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина и влага.

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на пакувањето по „Употреба од“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од месецот.

Не фрлајте никакви лекови со отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

- Активните состојки се живи, ослабени микроби од вирусот Salmonella typhi Ty 21a.

- Една капсула содржи најмалку 2x109 CFU живи и најмалку 5x109 CFU инактивирани бактерии на Salmonella typhi сојот Ty 21a во замрзната форма (CFU = единици за формирање колонија = единици способни за репродукција).

- Културен медиум: Hy-Case SF (протеински хидролизат).

- Останатите состојки се:

- Содржина на капсула: 48 мг сахароза, безводна лактоза до 180-200 мг, аскорбинска киселина, Hy-Case SF, магнезиум стеарат.

- Школка од капсула: желатин, титаниум диоксид (Е-171), еритрозин (Е-127), жолт оксид на железо (Е-172), црвен железен оксид (Е-172), хидроксипропилметил целулоза фталат, диетил фталат, дибутил фталат, етилен гликол.

Како изгледа Vivotif и содржината на пакувањето

Капсулите Вивотиф се тврди гастро-отпорни капсули во боја на бел и лосос во алуминиумско-пластично блистер пакување.

Големина на пакетот:

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

Носител на одобрение за ставање во промет: PaxVax Ltd., 1 Victoria Square, Бирмингем, Англија B1 1BD, Велика Британија