Балансирана диета за специјални медицински цели
Балансираната диета е диетална храна за специјални медицински цели. Само соодветни пациенти треба да ги користат под медицински надзор.
Балансирана диета е диетална храна наменета за специјални медицински цели. Тие треба да ги користат само одредени групи на луѓе (пациенти) под надзор на лекар. Меѓутоа, сè почесто, производите се ставаат на пазарот како избалансирана диета, кои всушност треба да се сметаат како додатоци во исхраната, па дури и како лекови за кои е потребно овластување. Демаркацијата често не е лесна.
Дрво на одлука за балансирани диети
Федералната канцеларија за заштита на потрошувачите и безбедноста на храната и Федералниот институт за лекови и медицински помагала неодамна развија документ за позиција што им обезбедува на производителите и на одговорните надзорни органи дрво на одлуки со критериуми за тестирање.
Балансирана диета е наменета за пациенти чии нутриционистички потреби не можат да бидат покриени со конзумирање на нормална храна поради одредени болести, нарушувања или специфични поплаки. Сепак, тие не се користат за лекување на која било болест.
За разлика од фармацевтските препарати, таквата храна не поминува низ постапка за овластување за специјални медицински цели. Сепак, производителите мора да бидат во можност научно да ја докажат ефективноста на нивните производи. Балансираната диета мора да се пријави во BVL пред да се пласираат на пазарот за прв пат.
BVL ги пренесува известувањата, вклучително и примерок од етикетата, до сојузните државни органи одговорни за следење на храната и до Федералното Министерство за храна и земјоделство (BMEL).
Надзорните органи проверуваат дали производите што се прикажуваат се навистина избалансирани диети. Понекогаш е тешко да се разликува од додатоци на храна или дури и лекови за кои е потребно овластување. Тоа е затоа што производите се повеќе се пуштаат на пазарот како избалансирана диета со цел да се заобиколат ограничувањата на здравствените тврдења.
Потребно е јасно известување
Балансираната диета мора да се понуди со назнака „За управување со диета во ...“ - дополнета со болест, нарушување или поплаки за кои е наменет производот. Во многу случаи, сепак, за овие производи се наведени неопределени болести или општи здравствени услови.
На пример, може да се најде изјавата „за зајакнување на имунитетниот систем“. Постојат и под назнаката избалансирани диети или Храна за специјални медицински цели Таканаречени „согорувачи на маснотии“ или производи за управување со диета за еректилна дисфункција на пазарот, чиј ефект не е научно докажан.
Новото дрво на одлуки на BVL и BfArM има за цел да им олесни на производителите и надзорните органи да одлучат дали се диети врз основа на седум критериуми за тестирање.
Ако на критериум е одговорено негативно, тогаш производот може да не се продава како урамнотежена исхрана или храна за специјални медицински цели.
Информации за позадина
Според регулативата на ЕУ (ЕУ) бр. 609/2013, храната за специјални медицински цели е храна што треба да се користи под медицински надзор за управување со диета од страна на пациенти, вклучително и доенчиња, што се обработуваат или формулираат на посебен начин.
Тие се „наменети за ексклузивна или делумна исхрана на пациенти со ограничена, попречена или нарушена способност да внесат, варат, ресорбираат, метаболизираат или излачуваат нормална храна или одредени хранливи материи или метаболички производи што ги содржат или за пациенти со други медицински поврзани со нутриционистички потреби, за нивно управување со диета. само модификацијата на нормалната исхрана не е доволна “.
Диететската храна е позната и како балансирана диета. Прашања во врска со класификацијата или разграничувањето на ваквите производи честопати се доставуваат до BVL, BfArM и одговорните државни органи. Досега не постоеше општо применливо упатство за координирана постапка за класификација.