Барицитиниб - првиот насочен синтетички третман на ревматоиден артритис, компензиран во Романија -

Олумиант (барицитиниб) е прв претставник одобрени и компензирани во Романија од новата класа на насочени антиревматски лекови за модификација на синтетички болести (tsDMARDs). Лекот е индициран во умерени до тешки форми на ревматоиден артритис, кога има контраиндикации или незадоволителни резултати во однос на стандардниот третман (метотрексат).

Олумиант се продава од фармацевтската компанија Ели Лили и беше лансиран за време на настан адресиран до ревматолози, организиран на 29 јуни во Букурешт. Активната супстанција, барицитиниб, делува селективно преку реверзибилна блокада на активноста на киназа JAK1 и JAK2, што игра важна улога во процесот на воспаление и деградација на зглобовите кај ревматоиден артритис. Со блокирање на овие ензими, барицитиниб го намалува воспалението и другите симптоми на болеста.

„Според студиите, во најдобар случај, скоро половина од третираните пациенти остануваат без посакуваниот резултат. Во реалниот живот, степенот на ремисија е скоро 40% од третираните, во случај на евалуација од страна на DAS28, соодветно 30%, ако се користи строга ремисија. Затоа, постои оправдување за воведување на друг вид терапија. Биолошките терапии блокираат само еден посебен рецептор за секој цитокин. Инхибиторите на ЈАК се мешаат во интрацелуларниот пат на пренесување, ЈАК СТАТ, кој го условува воспалителниот процес и се користи од значителен број цитокини. Така, тоа обезбедува a значително подлабока и поширока инхибиција. Ова го објаснува важното позиционирање понудено на оваа терапевтска класа, инхибитори на ЈАК, во сегашниот терапевтски пристап кон ревматоидниот артритис “, рече тој. Доц. Д-р Католин Кодреану, избран за претседател на романското друштво за ревматологија

Olumiant е достапен како таблети од 4 mg за орална администрација и може да се користи сам или во комбинација со метотрексат. Вообичаената доза е 4 mg еднаш на ден, но може да се намали на 2 mg кога болеста се држи под контрола. Најчестите несакани ефекти со Olumiant се зголемен холестерол во крвта, гадење, инфекции на горниот респираторен тракт и ќерамиди. Лекот е контраиндициран за време на бременоста.

Извор на фотографија - lillyrheumatology.co.uk

Ефикасноста и безбедноста на Олумиант е докажана во сеопфатна програма која се состои од 4 клинички испитувања во фаза III, кои вклучуваат над 3.000 возрасни лица со умерено-тешки активни форми на ревматоиден артритис и вклучени над 7.000 пациенти со изложеност на медицина (PAE). Главната студија вклучува 3 краци кои се состојат од пациенти третирани со:

Olumiant 4 mg во комбинација со Метотрексат (MTX)
Адалимумаб во комбинација со метотрексат
Плацебо во комбинација со Метотрексат

Главната цел на студијата беше да се добие подобар одговор на ACR20 на 12-та недела од комбинираната терапија со Олумиант во споредба со плацебо. Секундарните цели беа да се оценат клиничките, структурните и функционалните резултати. Olumiant имаше подобрување од најмалку 20% во стандардниот резултат на симптом (ACR 20) во споредба со компараторните лекови и плацебо.

Резултатите од другите студии беа како што следува:

Кај пациенти кои претходно биле третирани со Метотрексат, имало подобрување од најмалку 20% во резултатите од симптомите кај 70% од оние кои примале Olumiant + MTX, во споредба со 61% од оние кои примале Adalimumab + MTX и 40% од оние со плацебо + MTX;
кај пациенти кои претходно биле третирани со ДМАРД, имало подобрување од најмалку 20% кај 62% од пациентите третирани со Олумиант во споредба со 40% од пациентите третирани со плацебо;
кај пациенти претходно третирани со DMARDs-TNF инхибитори, имало подобрување од најмалку 20% до 55% кај оние третирани со Olumiant, во споредба со 27% кај пациенти кои примале плацебо.

„Олумиант покажа ефикасност нагласена со клинички релевантни мерки за ефикасност: инхибиција на заедничко структурно уништување, поволна еволуција на специфични резултати на тестот и ремисија; супериорност во однос на одредени стандардни третмани во комбинација со метотрексат; подобрување на физичката функција; намалување на симптомите на утринска вкочанетост, замор и болка "- Доц. Д-р Католин Кодреану, избран за претседател на романското друштво за ревматологија

Ревматоидниот артритис е хронично системско автоимуно заболување, кое се карактеризира со воспаление и прогресивно уништување на зглобовите, произведувајќи висок степен на локомоторен дефицит. Според статистичките податоци, Во Романија, околу 1% од населението страда од ревматоиден артритис. Болеста влијае главно кај женките и почетокот на болеста може да се појави на која било возраст. Тековните терапевтски опции за ревматоиден артритис вклучуваат: Конвенционални ДМАРД (како што е Метотрексат, сегашниот стандард на третман) администриран орално и инекции биолошки ДМАРД. Сепак, повеќето пациенти не ја постигнуваат терапевтската цел на тешка ремисија со цел да спречат појава на неповратен функционален дефицит.

„Целта на насочениот третман е да се добие и одржи ремисија, и само во одредени ситуации, да се намали активноста на болеста. Препораките оставаат простор за оваа нова класа на лекови кај пациенти кои не реагираат на третманот со Метотрексат и кои имаат негативни прогностички фактори, на кои се додава биолошки агенс или инхибитор на ЈАК. Оваа нова класа насочени синтетички лекови е на исто ниво со биолошките терапии а ревматологот може да избере помеѓу двете “- Проф.д-р Руксандра Јонеску, претседател на романското друштво за ревматологија.

PP-BA-RO-0121 - јули 2018 година; Овој материјал е наменет за здравствени работници