Бенигна зголемување на простатата Нови податоци оценети за три ласерски процедури - медицински аспекти
Проблемите со мокрење предизвикани од бенигно зголемување на простатата се релативно чести кај постарите мажи. Симптомите можат да бидат толку непријатни што засегнатите можеби сакаат хируршки третман. Голем број на опции за хируршки третман сега се достапни за таканаречен синдром на бенигна простата (БПС).
Во 2008 и 2010 година, Институтот за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG) веќе ги спореди придобивките од оперативните процедури. Врз основа на резултатите од новите студии, институтот сега преиспита три постапки. За разлика од претходните проценки, во кои важноста на поновите, помалку наметливи процедури беше делумно нејасна, новите податоци сега даваат индикации за предност на ресекција на лалиум ласер (TmLRP): На пример, престојот во болница е пократок и одредени компликации се поретки. Во исто време, резултатите од TmLRP во однос на ублажување на симптомите не се барем полоши од оние на стандардната хирургија.
Разновидност на хируршки процедури
Трансуретралната ресекција (TURP) и аденомектомијата се стандардни хируршки процедури. Вториот е опериран преку засек на абдоминалниот wallид. Во TURP, ткивото се механички испланирано со помош на ресекциска јамка вметната низ уретрата и потоа се исплакнува.
Ласерската технологија често игра улога во поновите, понежни методи. Ткивото е или „исечено“ со ласерска сонда или се загрева толку многу што умира.
Во име на Федералниот мешовит комитет (G-BA), од IQWiG беше побарано да ги оцени податоците за тековната студија за три ласерски процеси: за фотоселективна испарување (PVP), за ресекција на ламинозен тулиум (TmLRP) и за лакулеризација на тулиум (TmLEP).
Цел на критериумите: ублажувањето на симптомите е од суштинско значење
Од гледна точка на пациентот, третманот треба првенствено да ги ублажи симптомите на мокрење, да го подобри квалитетот на животот и, притоа, да предизвика несакани настани што е можно поретко. Покрај тоа, за нив е релевантно прашањето дали е неопходен престој во болница, колку долго трае и колку пациентот мора да носи уринарен катетер.
Од научна гледна точка, сепак, прво мора да се разјасни дали методот може да ги подобри симптомите. Бидејќи може да се замисли постапка што се смета за помалку инвазивна дека иако резултира со помалку компликации или должината на престојот е пократка, таа не ги ублажува ефективно симптомите што ја поттикнале операцијата. Само ако резултатите тука не се барем значително полоши отколку со стандардната терапија (не-инфериорност), предноста на методот може да се добие од подобри резултати со други целни критериуми.
Симптоми: TmLRP не е инфериорен во однос на стандардната хирургија
Оваа состојба е исполнета со ласерска ресекција на тулиум (TmLRP). Резултатите од третманот од шест рандомизирани контролирани студии со вкупно скоро 600 пациенти не се полоши во однос на симптомите од оние на компаративната терапија TURP. И резултатите од TmLRP се подобри за две таканаречени периоперативни крајни точки (должина на престој во болница и катетеризација) и за две сериозни несакани дејства (обилно крварење и потреба за трансфузија на крв).
Бидејќи студиите имаат само ограничена информативна вредност како резултат на методолошки дефицит, IQWiG не гледа докази тука, туку индикација за предност на TmLRP.
PVP нема докази за не-инфериорност
Со Theвездието е различно со методот на фотоселективна испарување (PVP): И тука, споредбата со стандардната терапија во однос на времетраењето на престојот во болницата и катетеризацијата, како и одредени несакани ефекти е во прилог на PVP. Сепак, врз основа на достапните податоци од студијата, не може да се докаже дека PVP барем не е релевантно инфериорен во однос на ублажувањето на симптомите.
Вториот, исто така, се однесува на лакулерулација на тулиум ласер (TmLEP), што исто така нема подобри резултати за кој било друг критериум за цел.
За процесот на креирање на извештајот
Г-БА му наложи на IQWiG да го подготви извештајот во забрзан процес како таканаречен Брз извештај. Средните производи затоа не се објавуваат и не се достапни за консултации. Тековниот брз извештај беше испратен до клиентот во јули 2016 година.
IQWiG го објави конечниот извештај за првото оценување на придобивките во јули 2008 година. Во јануари 2010 година, ажурирањето, развиено со користење на истиот метод, проследено во форма на брз извештај. Сепак, ништо не се смени во заклучокот на финалниот извештај.