Благодарение на донациите плазма терапија против COVID-19; списание за аптеки
Секој заразен со новиот вид коронавирус ќе развие антитела. Донирана крвна плазма од опоравувачи може да помогне во лекувањето на пациентите кои страдаат од COVID-19. Првичните студии даваат надеж
Со плазма против корона: Плазма терапиите веќе се покажаа корисни за дифтерија или претходни епидемии на САРС
Том Хенкс го стори тоа, како и Фридрих Мерц. Актерот и политичар се меѓу првите истакнати пациенти со КОВИД-19 кои понудија да дадат крв по закрепнувањето.
Оваа крв е особено вредна за медицината во моментот, бидејќи содржи антитела што имунитетниот систем ги произведе против вирусот. Овие антитела се врзуваат за одредени протеини на надворешната обвивка на вирусот и со тоа помагаат да се направи безопасен. Крвта на оние кои се опоравиле неодамна содржи особено голем број на овие антитела.
Плазма терапија против КОВИД-19
Крвта на оние што се опоравиле може да се користи на два различни начина: Од една страна, лекарите можат да им ја даваат на пациентите кои страдаат од КОВИД-19 како трансфузија во вена. За ова, крвната плазма мора да се добие од крвта со помош на посебен процес.
Плазма е името што се дава на течниот дел од крвта од кој се отстранети сите крвни клетки, како што се црвените крвни зрнца. Антителата на донаторот му помагаат на пациентот во борбата против болеста. Овој тип на плазма терапија веќе успешно се користи против шпански грип, дифтерија, детска парализа (детска парализа) и исто така со претходни епидемии на коронавируси (САРС и МЕРС).
Од друга страна, антителата може да се добијат од плазмата на закрепнатите болни со КОВИД-19 и потоа да се администрираат како вакцина. И двата методи се познати како пасивна имунизација.
Првичните студии раѓаат надеж
Првата мала студија за трансфузија на плазма во Кина веќе ветуваше: Сите десет учесници во студијата кои страдаа од COVID-19 преживеаја, нивниот број на вируси брзо се намали и симптомите се подобрија побрзо отколку во споредбената група, која не добила трансфузија на плазма и кај тројцата пациенти починал.
Прочитај повеќе:
Коронавирус: Што треба да знаете сега
Симптоми, инфекција, период на инкубација, како да се заштитите: Најважните информации за коронавирусот САРС-КоВ-2
Ова предизвика надеж за многу истражувачи. Швајцарскиот орган за лекови „Свисмедик“ ја одобри првата студија за терапија со КОВИД-19 со позната како реконвалесцентна плазма (плазма од опоравени пациенти). И Институтот Пол Ерлих, Федерален институт за вакцини и биомедицински лекови, исто така, одобри почетна студија во Германија.
Затоа, неколку универзитетски болници во Германија ги повикаа пациентите закрепнати од КОВИД-19 да даруваат крв: Медицинското училиште во Хановер (МХХ), универзитетските болници во Ерланген, Регенсбург и Минстер.
Сè се сведува на антителата
Рајнер Блашчик е на чело на Институтот за трансфузиона медицина и инженерство за трансплантација на медицинското училиште во Хановер. Неговиот тим во моментов составува регистар на сите кои сакаат да донираат и тој е воодушевен од големиот број: „Над 4000 луѓе не контактираа во изминатите неколку недели. Сега треба да избереме кој ги исполнува условите“, известува лекарот.
Не е важно само дека донаторот се опоравил од КОВИД-19. „За да можат антителата да бидат достапни во доволни количини, тој сигурно поминал низ болеста со одреден интензитет, како што е значително намалување на физичките перформанси, лежел во кревет или отежнато дишење.
На плазмата и е потребна оптимална концентрација на антитела. Ако има премногу малку или погрешни антитела во крвта, трансфузијата може да го охрабри вирусот да се размножува, па дури и да ја влоши инфекцијата. Овие таканаречени антитела кои промовираат инфекции можат да го охрабрат вирусот да навлезе во клетките на пациентот.
Забавување на инфекциите
„Според сегашните податоци, само десет до 15 проценти од донаторите имаат право за донација во плазма“, вели експертот. Покрај тоа, дарителите сигурно биле без симптоми најмалку четири недели, така што тие повеќе не се заразни. „Ние сакаме да ги заштитиме вработените и пациентите и да играме на сигурно“, нагласува Блашчик.
Веднаш штом студијата е одобрена и произведени се доволно плазматски препарати, првите пациенти треба да бидат третирани во MHH. Целта е да се запре инфекцијата во многу рана фаза.
Лекарот се надева дека ако се опорави плазма во рана фаза, кога заразеното лице сè уште нема формирано никакви или само неколку свои антитела, ова може да го забави ширењето на вирусот во организмот многу рано. На овој начин, болните може да бидат поштедени од интензивно лекување и вентилација.
Олеснување на здравствениот систем
Се разбира, само оние пациенти би биле третирани со плазма трансфузија за кои тежината на текот на болеста оправдала индикација за прием во болница (СЗО одделение 3 и 4) и постои ризик дека интензивниот медицински третман е неизбежен.
Прочитај повеќе:
Вести од аптека наоколу
Ве известуваме во понеделник, среда и петок и ве известуваме преку седмицата со здравствени совети. Овде можете брзо и лесно да се претплатите на нашиот билтен
„Оваа постапка може да ги олесни единиците за интензивна нега“, објаснува Блашчик. Ова би било одлична можност за пациенти со висок ризик, на пример со претходно оштетено белодробно крило. Blasczyk ги гледа одлучувачките предности на методот во фактот што има малку несакани ефекти и може да биде достапен релативно брзо - сè додека вакцините не можат да се произведат во големи количини.
Германија, исто така, спроведува студии за плазма
Истражувачите од Германскиот центар за имунотерапија (ДЗИ) при Универзитетската болница Ерланген, исто така, истражуваат терапии со имунолошка плазма, односно третмани со крвна плазма богата со антитела. Специјалистите за трансфузија на Холгер Хакштајн веќе ја пренеле плазмата на првите шест пациенти. Во некои случаи, веќе може да се забележи значително подобрување на индивидуалните знаци на воспаление, како што е крвниот маркер CRP.
И кај некои од пациентите, бројот на вируси се намалува, пренесува Хакстејн. Ова е често случај со некомплицирани курсеви, но не и со пациенти во единицата за интензивна нега, како во овие случаи.
И покрај првичниот успех, сè уште не сака да направи конечна проценка - сè додека не биде достапна поголема клиничка студија. Ова во моментов се подготвува, се планира за повеќе од 30 дополнителни пациенти и треба да донесе резултати најрано на крајот на годината.
Потребно е време и донатори
Апликацијата за студијата е поднесена, но сè уште не е одобрена од институтот Пол Ерлих. Потоа, плазмата треба да се направи и да се пренесе. И првата крајна точка на студијата ќе биде по уште 28 дена. Значи, овие индивидуални чекори одземаат многу време. И, истражувачите од Ерланген, исто така, имаат потреба од повеќе донатори за студијата.
Покрај тоа, истражувачите од ДЗИ работат на вакцинација со администрација на антитела (т.н. пасивна вакцинација) конкретно против коронавирусите САРС-КоВ2 (т.н. моноклонални антитела), јавува нивниот портпарол Маркус Неурат.
„Ние сакаме да ги заштитиме медицинскиот персонал, негувателите во стари лица и домови за стари лица и пациенти со висок ризик за два до три месеци сè додека не постои активна вакцина со долго дејство“, објаснува вирусологот од ДЗИ, Клаус Üберла.
Сè уште останува со лабораториски тестови
За разлика од пасивната вакцинација, во која се даваат готови антитела, активната вакцинација го доведува имунолошкиот систем во контакт со компонентите на вирусот, со цел да се стимулира производството на антитела во телото на пациентот. Истражувачката група идентификуваше 25 различни антитела од крвта на опоравените пациенти со КОВИД-19.
„Колку повеќе, толку подобро, бидејќи ова ја зголемува шансата да се најде соодветно антитело“, објаснува Überla. Овие сега ќе бидат тестирани за нивната способност да ја запрат инфекцијата со вирусот. Во моментов само во лабораториски тестови, подоцна врз животни, а потоа и во студии врз луѓе. „Ако сè продолжи да оди толку добро, првите пациенти би можеле да бидат вакцинирани до крајот на годината“, се надеваат вирусолозите од Ерланген.
Надежта останува
И во универзитетската болница во Регенсбург, од почетокот на 26 април, особено пациентите со критична болест и интензивна нега, добија донации во плазмата. Како прв привремен резултат, сепак, сè уште нема значително подобрување во текот на болеста, велат од клиниката.
Ако терапевтските пристапи функционираат и навистина се развие вакцина од неговите антитела, тој во никој случај нема да бара патент за тоа, се пошегува оскаровецот Том Хенкс.
Студиите допрва треба детално да докажат дали методот на крајот ќе се покаже ефикасен. Лекарите од универзитетската болница во Келн се прилично скептични. Истражувачите предводени од Никол Скоец, шеф на работната група за онкологија базирана на докази, спроведоа таканаречен преглед на Кохран за да го разјаснат прашањето. Ова се систематски прегледи кои се меѓународно признати како стандард за квалитет. Истражувачите од Келн сакаа да откријат колку е ефикасна терапијата со плазма или антитела од оздравените пациенти и какви непожелни несакани ефекти предизвикува таа. За да го направат ова, научниците пребаруваа медицински бази на податоци низ целиот свет за релевантни клинички студии. Резултатите беа објавени на 14-ти мај. Резултатот звучи отрезнувачки: сè уште има недостаток на сигурни докази.
Cochrane Review покажува потреба за дополнително разјаснување
Прецизното пребарување откри само осум завршени студии со вкупно само 32 учесници. Ова ја ограничува нивната информативна вредност. Покрај тоа, учесниците во ниту едно од студиите не биле случајно поделени во различни групи на третман; експертите го нарекуваат ова рандомизирано. Студиите што го користат овој метод даваат најверодостоен доказ. И ниту едно од студиите не вклучувало споредбена група на пациенти третирани без закрепнувачка плазма. И, конечно, покрај терапијата со плазма, учесниците добија и други третмани, што го прави уште потешко да се споредат резултатите. „Значи, врз основа на досега завршените студии, не можат да се направат сигурни изјави за ефективноста и ризиците од плазма терапија против COVID-19“, резимира Никол Скоец. Таа е на чело на мрежата Кокрајн „Рак на Кохран“, одговорна за прегледот во универзитетската болница во Келн.
Иако сите учесници во студијата ја преживеале фазата на следење и 15 од нив биле во можност да ја напуштат клиниката, овој првичен позитивен резултат може да се објасни исто толку добро со природниот тек на болеста или други третмани како и со употребата на обновувачката плазма. "Сè уште не сме сигурни дали употребата на обновувачка плазма ќе им помогне на пациентите со КОВИД-19 и колку е безбедна терапијата. И покрај обемното пребарување, бевме во можност да вклучиме докази за многу мала доверливост од мали, неконтролирани студии".
Истражувањето е во полн ек
Но, истражувачите во Келн, исто така, гледаат зрак надеж: „Сè уште има голем број на тековни студии, а нивните резултати наскоро би можеле да го затворат јазот на докази“, се надева Скоцец. Истражувањата течат, во моментов има околу 50 студии, од кои 22 се високоинформативни. 16 од нив треба да бидат завршени подоцна оваа година. За да бидете постојано ажурирани, прегледот на Келн ќе се ажурира од сега месечно.
Волонтерите кои веќе имале потврдена болест КОВИД-19 и сакаат да даруваат крв можат да контактираат:
Медицинско училиште во Хановер: [email protected]
Универзитетска болница Ерланген: [email protected]
Универзитетска болница Регенсбург: Тел: 0941 944-5000