Борба против дебелината Лековите за намалување на холестеролот во Санофи напредуваат

Аналитичарите имаат доверба во новиот лек за намалување на холестеролот за да генерираат милијарди продажби.

Newујорк/Лондон Францускиот фармацевтски гигант Санофи и неговиот американски партнер Регенерон имаат големи надежи за нов лек за борба против дебелината. Неговата активна состојка, наречена REGN727, се бори против ЛДЛ холестеролот во крвта, што доколку вредностите се високи, може да доведе до опасни кардиоваскуларни заболувања. Во клиничките студии, препаратот веќе беше во можност да ги намали вредностите на ЛДЛ за 40-70 проценти. Ова е на исто ниво со најсилните ефекти што моментално се забележуваат кај стандардните лекови познати како статини, како што е Липиторот на Фајзер. Сега двајцата производители на лекови сакаат интензивно да ги тестираат своите лекови за намалување на липидите во крвта во големи студии во фаза III со повеќе од 20 000 пациенти. Некои аналитичари сметаат дека новите средства ќе генерираат милијарди продажби.

Фармацевтска индустрија

„Тестовите може да ни овозможат да започнеме ширум светот во 2016 година, но нашата цел е првично лансирање на пазарот до четвртиот квартал од 2015 година“, рече шефот на програмата за развој на лекови во Санофи, ayеј Еделберг, во интервју за Ројтерс. Лекот што треба да се инјектира го блокира протеинот PCSK9, за кој се вели дека игра важна улога во нивото на LDL во крвта. Механизмот на дејствување се смета за многу ветувачки во индустријата: американските компании Merck & Co, Amgen и швајцарскиот Roche исто така работат на нови активни состојки кои се приврзуваат на овој протеин.

Фармацевтска индустрија: Санофи заштедува козметика

Прекумерната прекумерна тежина, па дури и дебелината стана широко распространета болест во многу западни земји - бизнисот со ефективни лекови за намалување на холестеролот е соодветно профитабилен. Во Германија, според студијата на институтот Роберт Кох (РКИ), скоро секој четврти германски државјанин сега е со голема тежина. Кај мажите, процентот на дебели луѓе се искачи на 23,3 од 18,9 проценти од 1998 година, а кај жените на 23,9 од 22,5 проценти. Во САД, бројките се уште поголеми.

REGN727 може да биде опција и за пациентите кои не можат да толерираат статини и за оние кои ги земаат, но не можат доволно да го намалат нивото на ЛДЛ холестерол, рече Еделберг. Во САД околу 24 милиони луѓе би биле третирани со вакви стандардни лекови. Мнозинството од нив не успеваат доволно да го намалат нивото на ЛДЛ со овие подготовки, рече менаџерот.

Според Еделберг, запишувањето на пациентите на главните студии веќе започна: „Само неколку стотици пациенти се веќе запишани, но се надеваме дека ќе ги извадиме сите студии оваа година“. Една од студиите во фаза III е тестирање на безбедноста. Друга студија е да се испита колку е силен лекот може да спречи срцев удар и други кардиоваскуларни болести. Тестовите во фаза III се последната голема пречка за новите лекови што треба да поминат пред властите да можат да ги прегледаат.