Бројни нови лекови одобрени во 2017 година со килибарна листа
Како што соопшти Здружението на истражувачи на производители на лекови (vfa), опциите за терапија за пациентите се дополнително подобрени со бројни нови лекови. Изгледите за 2018 година сугерираат дека овој позитивен тренд ќе продолжи.
Одобрени над 30 нови лекови
Во 2017 година, вкупно 31 нов лек (со исклучок на биосимиларите) добија одобрение за ставање во промет. Опциите за третман исто така се проширени и вклучуваат нови дозирани форми. За некои групи пациенти, можноста за терапија беше создадена за прв пат преку нови воведи.
Една третина од новите регистрации за терапија со карцином
Околу една третина од новите активни состојки се насочени кон различни видови на рак. Подготовките имаат различни механизми на дејствување. Ова е важно во однос на персонализираната терапија со карцином. Во 2018 година, исто така, се очекува многу нови лансирања да служат за терапија со рак. Тука се планираат лекови за третман на одредени форми на леукемија и лимфоми (тумори на лимфното ткиво), рак на дојка и јајници и рак на кожа. Ракот е сè уште втора водечка причина за смртност, така што потребата за понатамошен напредок во онкологијата е голема.
Понатамошни нови одобренија за третман на воспаленија и заразни болести
Десет нови лекови се одобрени за третман на воспалителни болести. Воспалителни болести вклучуваат, на пример, ревматоиден артритис, но исто така и псоријаза (псоријаза) или невродерматитис. Два нови лекови се одобрени за третман на хепатитис Ц. Ова се препаратите Мавирет (активни состојки глакапревир, пибрентасвир) и Восеви (активни состојки софосбувир, велпатасвир, воксилапревир).
Антибиотикот завицефта е комбинација на цефтазидим - цефалоспорин - и авибактам. Авибактамот е нов инхибитор на бета-лактамазата. Препаратот се користи против респираторни, уринарни патишта и абдоминални инфекции предизвикани од грам-негативни бактерии, вклучително и Псевдомонас (род на бактерии во форма на прачка).
Развиени нови лекови за сирачиња
Во областа на лекови без родители (лекови против ретки болести), девет лекови со нови активни состојки беа пуштени на пазарот. „Ова покажува дека фармацевтските истражувачи исто така се справуваат со проекти кои влијаат само на неколку пациенти, дури и ако се постигне само многу ограничена продажба со повеќето лекови без родители“, известува Биргит Фишер, генерален директор на vfa. Меѓу новите регистрации е, на пример, Brineura (активна состојка церлипоназа алфа) за третман на невронска цероидна липофусциноза тип 2, наследна форма на деменција што се јавува во детството.
Нусинерсен (трговско име Спинраза) доби одобрение за третман на 5q-асоцирана спинална мускулна атрофија. Кај оваа болест, мускулите атрофираат бидејќи повеќе не добиваат нервни импулси. Предвидени се и бројни нови одобренија од областа на лекови без родители за 2018 година.
Изгледи за 2018 година
Во прилог на лекови против рак и лекови за сирачиња, се планираат нови одобрувања за 2018 година, на пример во областа на антикоагуланси. Се очекува на пазарот да излезат лекови за третман на наследни нарушувања на коагулацијата (хемофилија А и Вон Вилебранд болест). За третман на хемофилија А, емицизумаб, хуманизирано моноклонално антитело, доби одобрение од американската Администрација за храна и лекови (ФДА) во ноември 2017 година. Апликација за одобрување е доставена и до Европската агенција за лекови (ЕМА).
Според vfa, најмалку 30 лекови со нови активни состојки би можеле да бидат воведени во 2018 година.