Брошура за производ - MSD Animal Health Романија

Суспензија за инјекции за кучиња

1. ИМЕ И АДРЕСА НА Носителот на овластување за маркетинг и носителот на авторизацијата за производство, одговорен за објавување на партии, ако е различно

Носител на одобрение за маркетинг и производител:

Интервет Интернешнл Б.В.
Вим де Керверстрат 35
NL-5831 AN Boxmeer
Холандија

2. ИМЕ НА Ветеринарниот медицински производ

Nobivac L4, суспензија за инјектирање за кучиња

3. ДЕКЛАРАЦИЈА (супстанција) на активни супстанции и други состојки (состојки)

Секоја доза од 1 ml содржи:

Инактивирани соеви на лептоспира:
- L. interrogans серогрупа Canicola серотип Portland-vere (сој Ca-12-000) ≥3550 U1
- L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotype Copenhageni (сој Ic-02-001) 90290 U1
- L. interrogans серогрупа Australis серотип Братислава ((вирус As-05-073) ≥500 U1
- serogroup L. kirschneri сериотип Grippotyphosa серотип Dadas (вирус Gr-01-005) 50650 U1

1 единица антигенска ELISA маса
помошни средства:
Тиомерсал 0,1 мг

4 ИНДИКАЦИИ (и)

За активна имунизација на кучиња против:
- L. interrogans серогрупа Canicola серотип Canicola за да се намали инфекцијата на уринарниот тракт и екскрецијата
- L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotype Copenhageni за да се намали инфекцијата и излачувањето на уринарниот тракт
- Л. interrogans серогрупа Australis серотип Братислава за да се намали инфекцијата
- L. kirschneri серогрупа Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang за да се намали инфекцијата и излачувањето на уринарниот тракт

Инсталација на имунитет: 3 недели.
Времетраење на имунитетот: 1 година.

5. КОНТРАИНДИКАЦИИ

6. НЕДВИНИ РЕАКЦИИ

По вакцинацијата, може да се појави мало привремено зголемување на телесната температура (£ 1 ° C) неколку дена по вакцинирањето, што кај некои кутриња се манифестира со намалена активност и/или намален апетит.
Мала воспалителна реакција (£ 4 см), која повремено може да биде цврста и болна на допир, може да се забележи на местото на инјектирање. Секоја таква локална реакција ќе исчезне или јасно ќе се намали 14 дена по вакцинацијата. Повремено може да се појави минлива акутна преосетливост (анафилакса).
Доколку забележите сериозни реакции или други ефекти кои не се споменати во овој леток, ве молиме информирајте го вашиот ветеринар.

7. ЦЕЛИ ВИДИ

8. ДОЗИРАЕ НА СЕКОЈ СВЕТ, ПАТ (ПАТ) И НАЧИН НА УПРАВУВАЕ

Поткожна употреба.
Вакцината треба да се донесе на собна температура пред да се даде.
Две вакцинации од една доза (1 ml) вакцина се администрираат на секои 4 недели на кучиња од 6 недели возраст.

Распоред на вакцинација:
Основна вакцинација: првата вакцинација може да се изврши од возраст од 6 до 9 недели и втората вакцинација од возраст од 10 до 13 недели.
Ревакцинација: Кучињата треба да се ревакцинираат годишно со доза на вакцина (1 ml).
(*) Во случај на високо ниво на мајчино наследни антитела, се препорачува првата вакцинација да се изврши на возраст од 9 недели.
Во случај на истовремена употреба, 1 доза вакцина Нобивак што содржи вирус на Карева болест, кучешки аденовирус тип 2 и/или компоненти на парвовирус ќе се реконституираат со една доза (1 ml) на Нобивак Л4. Мешани вакцини ќе се администрираат со поткожно инјектирање.

9. СОВЕТ ЗА ТОЧНА АДМИНИСТРАЦИЈА

Вакцината треба да се донесе на собна температура пред употреба.

10. ВРЕМЕ НА ЧЕКАЕ

11. СПЕЦИЈАЛНИ ПРЕДУПРЕДУВАА НА Складирање

Се чува вон дофат на деца.
Да се чува во фрижидер (2 ° C - 8 ° C)
Не ставајте во фрижидер
Заштитете се од светлината

Не користете по истекот на рокот што е наведен на етикетата
Рок на траење по првото отворање на контејнерот: 10 часа.
Рок на траење по разредување или реконституција на вакцините Нобивак: 45 минути.

12. СПЕЦИЈАЛНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ

Само здрави животни ќе бидат вакцинирани.
Може да се користи за време на бременоста.
Безбедноста на вакцината не е утврдена за време на лактацијата.

Достапни се податоци за безбедност и ефикасност кои покажуваат дека оваа вакцина може да се меша со вакцините со опсег Nobivac кои содржат вирус на Карева болест, кучешки аденовирус тип 2 и/или парвовирусни компоненти за поткожна администрација.
Достапни се податоци за безбедност и ефикасност кои покажуваат дека оваа вакцина може да се администрира истиот ден, но не се меша со вакцините Нобивак кои содржат Бордетела бронхисептика и/или компоненти на вирусот параинфлуенца за интраназна администрација.

Нема информации за безбедноста и ефикасноста на оваа вакцина кога се користи со кој било друг ветеринарно-медицински препарат, освен производите споменати погоре. Одлуката за употреба на оваа вакцина пред или после кој било друг ветеринарно-медицински препарат ќе се донесе од случај до случај.

Не се забележани други несакани реакции освен оние споменати во дел 6 по двојна доза на вакцина. Сепак, овие реакции можат да бидат потешки и/или да траат подолго. На пример, може да се забележат локални реакции на местото на инјектирање, кое може да биде со дијаметар помал од 5 см и може да потрае до 5 недели за целосно исчезнување.

Не мешајте со други ветеринарно-медицински препарати, освен оние споменати погоре.

13. СПЕЦИЈАЛНИ ПРЕДУПРЕДУВАА ЗА ДОСТАПУВАЕ НА НЕУПОТРЕБЕН ПРОИЗВОД ИЛИ ОТПАДНИ МАТЕРИЈАЛИ, АКО СЕ

Секој неискористен ветеринарно-медицински препарат или отпадни материи добиени од такви ветеринарно-медицински производи треба да се отстранат во согласност со локалните барања.

14. ДАТУМ КОЈ ПОСЛЕДНО ОДОБРУВА ЛИСТЕТОТ ЗА ПАКЕТ

15. ДРУГИ ИНФОРМАЦИИ

пакување:
Кутија од 5, 10, 25 или 50 ампули од 1 ml (1 доза).
Кутија со 1 шишенце од 10 ml (10 дози).
Не можат да се продаваат сите видови пакување.
Ин витро и ин виво податоци за не-целни видови сугерираат дека вакцината може да обезбеди одреден степен на вкрстена заштита од серотип на Icterohaemorrhagiae Icterohaemorrhagiae и L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotype Grippotyphosa.