Член германски јазик; rzteblatt
Според Дел 94, став 1, клаузула 3 од Петтата книга на социјалниот законик (СГБ V), Федералното Министерство за здравство и социјално осигурување ги издава следниве измени и дополнувања на упатствата за лекови во верзијата од 31 август 1993 година (Федерален весник, стр. 11 155), последен пат изменета и дополнета со Објава на 19 април 2005 година (BAnz. П. 9258): Измените ќе бидат објавени во согласност со Дел 94 (2) SGB V.
Поглавје Е е формулирано како што следува:
„Е. Способност да се препишуваат мешавини на аминокиселини, хидролизати на протеини, основни диети и хранење со цевки (ентерална исхрана)
15.1 Обем на побарување
Храна, додатоци на храна, т.н. здрава храна и диетална храна, вклучувајќи производи за доенчиња и мали деца, се исклучени од понудата според § 27 SGB V.
Ова не се однесува на мешавини на аминокиселини, хидролизати на протеини, елементарни диети и исхрана на цевки, доколку се исклучително способни да бидат пропишани во медицински неопходни случаи според одредбите на ова упатство (Дел 31, став 1, реченица 2, СГБ V).
15.2 Дефиниции на групи производи во согласност со Дел 31 став 1 клаузула 2 SGB V
Мешавините на аминокиселини се диетална храна за специјални медицински цели (балансирана диета во смисла на диетална регулатива). Тие се состојат главно од квалитативно и квантитативно дефинирани мешавини на аминокиселини и не се погодни за употреба како единствен извор на храна. Во зависност од наменетата употреба, може да содржи законски пропишани минерали, витамини, елементи во трагови, како и дозволени адитиви, ароми и јаглехидрати како полнила или ароми.
Доколку е медицински потребно, мешавините на аминокиселини може да содржат и масти и јаглехидрати.
Протеинските хидролизати се диетална храна за специјални медицински цели (балансирана диета во смисла на диетална регулатива), која се состои од деградирани протеини (протеински компоненти со мала молекуларна тежина во форма на слободни аминокиселини, олигопептиди [2-10 аминокиселини] и пептиди). Тие не се погодни за употреба како единствен извор на исхрана. Според нивната намена, тие можат да содржат законски пропишани минерали, витамини, елементи во трагови, како и дозволени адитиви, ароми и јаглехидрати како полнила или ароми.
Елементарните диети се диетална храна за специјални медицински цели (избалансирана диета во смисла на диетална регулатива), која - без оглед на молекуларната големина - содржи орално администрирани мешавини на протеини (вклучително и високо хидролизирани протеини), аминокиселини, јаглени хидрати, масти, минерали, елементи во трагови и витамини и единствениот извор на храна што е соодветен (т.н. храна за пиење).
Храна за цевки се диетална храна за специјални медицински цели (балансирана диета во смисла на диетална регулатива), кои, со индивидуално избран состав и доза, се наменети како единствен извор на исхрана за хранење преку цевка.
15.2.5 Дополнителни одредби
Пропишаните производи мора да бидат во согласност со законската дефиниција за диетална храна (диетална регулатива) и да бидат легално достапни на германскиот пазар.
Производи што не ги исполнуваат горенаведените дефиниции, на пр. Б. бидејќи тие содржат само јаглехидрати или масти, не постојат мешавини на аминокиселини, хидролизати на протеини, основни диети и исхрана со цевки во смисла на ова упатство и Дел 31 (1) реченица 2 СГБ В.
Ова не се однесува на дополнителни балансирани диети за третман на вродени, ретки дефекти во метаболизмот на јаглени хидрати и маснотии и други диететски болести кои, ако не се лекуваат, доведуваат до сериозно нарушување на умот или физичкото нарушување и за кои медицинска интервенција со дополнителни балансирани диети е неопходна. Лекарот што пропишува мора да провери за секој вид на дефект дали третманот со овие производи е медицински неопходен или дали симптомите или зависните мерки имаат приоритет.
15.3 Медицински неопходни случаи
Стандардни производи во смисла на упатството се елементарни диети и хранење со цевки, кои можат да се користат за повеќето индикации за ентерална исхрана.
Специјални производи во смисла на упатството се основните диети и хранење со цевки, кои се прилагодени на болеста и се прикажани за одредени индикации.
15.4.3 регулаторен стандард-
и специјални производи
15.4.4 Не се препишува
Специјални производи
Назначувањето на специјални производи прилагодени на болести е исклучено се додека се работи за производи што се специјално наменети за индикациите
- хронична кардиоваскуларна или респираторна инсуфициенција,
- Профилакса на чир на притисок или третман,
- дијабетес мелитус,
- геријатрија,
- Поддршка на имунолошкиот систем,
- пациенти со тумор
Тоб понуди.
15.4.5 Производи кои не можат да се препишуваат поради нивниот состав
Производи кои не можат да се препишуваат поради нивниот состав:
- Елементарни диети и хранење со цевки кои се збогатени со минерали, елементи во трагови или витамини над законските услови,
- хипокалорични раствори (густина на енергија под 1,0 kcal/ml),
- Друга храна со хидролизати (не многу хидролизирана за употреба со алергија на протеини од кравјо млеко) и полухранлива храна (вклучувајќи специјална храна ХА-хипоалергична).
15.4.6 Производи кои не можат да се препишуваат ако се поврзани со дополнителни трошоци
Овие вклучуваат производи:
- кои се специјално збогатени со влакна,
- кои се специјално збогатени со триглицериди со среден ланец (масти од МЦТ); ова не важи ако постои документирано нарушување во користењето на маснотиите. "
Оваа промена стапува на сила на 1 октомври 2005 година.
Бон, 25.08.2005 г.
Сојузно Министерство за здравство
и социјалното осигурување