DCMedical Далтепарин; натриум, антикоагулант одобрен за деца; и за еден месец; n САД
Далтепарин натриумот (Фрагмин) сега е индициран и за многу мали деца. Фото: Фајзер
Во Соединетите Држави, антикоагулант веќе одобрен кај возрасни - далтепарин натриум - сега е исто така индициран за деца од една месец или постари.
Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) одобри инјектирање на натриум поткожен далтепарин за да се намали повторувањето на симптоматската венска тромбоемболија (ВТЕ) кај деца од една месеца и постари. ВТЕ може да вклучува длабока венска тромбоза (тромб во длабоките садови на ногата) и белодробна емболија (тромб во белите дробови), што може да доведе до смрт.
Ефикасност за далтепарин натриум
Ефикасноста беше демонстрирана со постигнување на терапевтски нивоа на анти-Xa (0,5-1,0 IU/ml) и беше поддржана од бројот на пациенти кои не покажаа прогресија на VTE или повторливи VTE. Вкупно 48 пациенти (92%) постигнаа анти-Xa терапевтско ниво. На крајот на студијата, ниту еден пациент немал прогресија кон ВТЕ и еден пациент (2%) имал повторување на ВТЕ.
Кај педијатриски пациенти со симптоматски ВТЕ, најчести несакани реакции (повеќе од 10%) беа модринки на местото на инјектирање (30%), контузии (12%) и епистакса (10%).
Препорачаната доза на далтепарин натриум кај деца и адолесценти се заснова на возраста и тежината. За детали, видете ги целосните информации за препишување на FRAGMIN (Pfizer, Inc.).
Несакани ефекти
Чести несакани ефекти кај пациенти кои земаат далтепарин натриум (Fragmin) се крварење, вклучително крварење (силно испуштање крв од крвен сад), тромбоцитопенија (низок број на тромбоцити), хематом (собирање крв) или болка на местото на инјектирање и зголемена минливи трансаминази (високи нивоа на ензими на црниот дроб).
Медицинскиот персонал го советуваат експертите од ФДА да внимаваат во услови со зголемен ризик од крварење и внимателно да ја следат секоја тромбоцитопенија. Здравствените работници се предупредуваат да не користат „формулации со повеќе дози на конзерванс на бензил алкохол кај доенчиња затоа што содржат бензил алкохол и не треба да се користат“.
На пациентите им се препорачува редовно да прават крвни тестови. Здравствените работници исто така се препорачуваат внимателно да ги следат пациентите за крварење при администрација на натриум далтепарин кај пациенти кои во моментов земаат антикоагуланси. Пациентите со ризик од ВТЕ може да добијат одредени третмани или интервенции за да се намали веројатноста за појава на згрутчување на крвта (позната како тромбопрофилакса), вклучително и со земање антикоагуланси, забележува ФДА.
Кога не се користи
Означувањето на далтепарин натриум исто така вклучува и леток со предупредување до здравствените работници и пациентите дека епидурални или 'рбетни хематоми (акумулација на крв што може механички да го компресира' рбетниот мозок) кај пациенти кои имаат високо ниво на антикоагулација поради хепарин. мала молекуларна тежина (LMWH) и подложени на невраксиална анестезија (инјекција во близина на 'рбетот) или спинална пункција (отстранување на' рбетниот течност за тестирање).
Овие хематоми можат да доведат до долготрајна или трајна парализа. „На здравствените работници им се препорачува да ги земат предвид овие ризици при планирање на пациентите за процедури на 'рбетниот мозок, бидејќи тие можат да бидат изложени на зголемен ризик од развој на ВТЕ“, се вели во официјалното соопштение на ФДА.
Фактори кои можат да го зголемат ризикот од епидурални или 'рбетни хематоми кај овие пациенти вклучуваат: употреба на епидурални катетри, употреба на други лекови кои влијаат на хемостаза истовремено со Фрагмин, како што се нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ), инхибитори на тромбоцити и други антикоагуланси; историја на трауматски или повторени епидурални или 'рбетни перфорации; и историја на деформација на 'рбетниот столб или операција. Оптималното време помеѓу администрацијата на Фрагмин и невраксиалните процедури е непознато.
Следење на пациентите
На медицинскиот персонал им се препорачува често да ги следат пациентите за знаци и симптоми на невролошка инсуфициенција. Доколку се најде невролошки компромис, потребен е итен третман. Исто така, им се советува да ги земат предвид придобивките и ризиците пред невратистичка интервенција кај пациенти со антикоагуланси или земање антикоагуланси за тромбопрофилакса.