DCMedical мигрена; со или f; r; злато, одобрен нов лек
Американската администрација за храна и лекови (ФДА) неодамна одобри нов лек за акутен третман на мигрена, со или без аура, кој има брз ефект, но по кој не смеете да возите околу 8 часа.
Американската администрација за храна и лекови (ФДА) одобри таблети Рејвов (ласмидитан) за акутен (активен, но краткорочен) третман на мигрена со или без аура (сензорна појава или нарушување на видот) кај возрасни. Reyvow не е индициран за превентивен третман на мигрена.
„Рејвоу е нова опција за акутен третман на мигрена, болна состојба која погодува еден од седум Американци“, рече д-р Ник Козауер, заменик директор на одделот за невролошки производи во Центарот за проценка и истражување на лекови на ФДА. мигрена е заинтересирана за дополнителни опции за третман и остануваме посветени на продолжување на соработката со засегнатите страни за промовирање на развој на нови терапии за акутно и превентивно лекување на мигрена “.
Мигрена главоболка често се опишува како интензивна, пулсирачка мачна болка во една област на главата. Дополнителни симптоми вклучуваат гадење и/или повраќање и чувствителност на светлина и звук. Околу една третина од лицата кои страдаат од мигрена, исто така, доживуваат аура непосредно пред мигрена. Аурата може да се појави како трепкачки светла, цик-цак линии или привремено губење на видот. Мигрена често може да биде активирана од различни фактори, вклучувајќи стрес, хормонални промени, светли или трепкачки светла, недостаток на храна или сон и диета. Мигрената е три пати почеста кај жените отколку кај мажите и влијае на повеќе од 10% од луѓето ширум светот.
Ефикасноста на Рејвоу како акутен третман на мигрена е докажана во две рандомизирани, двојно слепи, плацебо-контролирани студии. Вкупно 3.177 возрасни пациенти со историја на мигрена со или без аура третирале напад на мигрена со Рејвоу во овие студии.
Ефикасност и несакани ефекти
И во двете студии, процентот на пациенти чија болка се повлекува и чиј најголем досаден симптом (гадење, чувствителност на светлина или чувствителност на звук) се реши два часа по третманот, беше значително поголем кај пациентите кои примиле Рејвов со сите дози во споредба со оние кои примале плацебо. Иако на пациентите им беше дозволено да земаат „спасувачки“ лек два часа по администрацијата на Рејвов, опиоидите, барбитуратите и триптаните не им беа дозволени во рок од 24 часа од испитуваниот лек. зеде превентивен лек за мигрена.
За време на администрацијата на Рејвов, постои ризик од оштетување на возењето. Пациентите се препорачуваат да не возат или да ракуваат со машини најмалку осум часа по земањето на Рејвоу, дури и ако се чувствуваат доволно добро за да го сторат тоа. Пациентите кои не се во можност да ја следат оваа индикација, се препорачува да не земаат Рејвоу. Лекот предизвикува депресија на централниот нервен систем (ЦНС), вклучувајќи вртоглавица и седација. Мора да се користи со претпазливост ако се зема во комбинација со алкохол или други депресанти на ЦНС.
Најчестите несакани ефекти пријавени кај пациенти во клиничките испитувања биле вртоглавица, замор, горење или убод на кожата (парестезија) и седација.