Дебелината гастричен балон ја намалува телесната тежина

Среда 29 јули 2015 година

Сребрени извори - Администрацијата за храна и лекови (ФДА) одобри дистрибуција на двокоморен балон кој ендоскопски се става ендоскопски во стомакот на пациенти со дебелина и веќе постоечки кардиоваскуларни заболувања и што им помогна на пациентите значително да изгубат тежина во рандомизирана студија.

гастричен

Системот со двојни балони од Reshape во Сан Клементе, Калифорнија, се состои од пластични балони кои се ставаат во желудникот со гастроскоп, а потоа се полнат со солен раствор и боја на метиленско сино. Бојата е мерка на претпазливост. Се претпоставува дека ќе го предупреди пациентот со сина промена на бојата на урината ако има истекување во балон. Системот со двојни балони останува во стомакот шест месеци и потоа се обновува за време на нова гастроскопија откако ќе се аспирира содржината.

Производителот го тестираше ефектот во рандомизирана клиничка студија. Студијата РЕДУЦЕ учествуваше во 326 учесници со прекумерна тежина на возраст од 22 до 60 години, кои биле дебели (БМИ 30-40 кг/м 2) и имале поврзани здравствени нарушувања како артериска хипертензија, хиперхолестеролемија или дијабетес тип 2. Сите пациенти биле подложени на ендоскопија под седација, но само на половина им биле вградени балони.

Сите пациенти учествуваа во програма за диети и вежби. На крајот од шестмесечната фаза на студии, носителите на системот со двојни балони изгубиле во просек 6,8 проценти од вкупната телесна тежина (25,1 процент од прекумерната тежина), додека во контролната група тоа било само 3,3 проценти од вкупната телесна тежина (11,3 проценти од прекумерната тежина). беа. Шест месеци по отстранувањето на балонот, учесниците повторно се здебелија. Но, тие имаа 9,9 од вкупниот ослабен 14,3 фунти.

Од објавувањето на студијата, може да се види дека 6 проценти од пациентите се испразниле спонтано, но без миграција на балоните. Во 9 проценти балоните мораа да се отстранат предвреме поради проблеми со стомакот, во 10 проценти позицијата на балонот мораше да се промени поради чир на желудник.

ФДА советува можни несакани ефекти на седација (главоболка, болка во мускулите и гадење) и компликации во гастроскопија (тешка алергиска реакција, срцев удар, прекин на хранопроводот, инфекција и отежнато дишење).