Дебридиран лек, повлечен од романскиот пазар Либертатеа

Од Дарија Марија Дијакону, Ражван Михалашку, четврток, 12 декември 2019 година, 14:45 часот Последно ажурирање во четврток, 12 декември 2019 година, 17:20 часот

Неколку серии на лекот Дебридат се повлечени од романскиот пазар. Соопштението го објави Националната агенција за лекови и медицински помагала во Романија. Експертите предупредуваат дека веројатноста металното тело да стигне до шишето е „многу мала, но не може да се исклучи“.

Причината за повлекувањето е инцидент што се случил на линијата за полнење на фабриката во Франција, каде е можно метално тело да завршило во едно од шишињата.

Производот од погодената серија ќе биде уништен и после тоа, кон крајот на декември, неговата дистрибуција ќе продолжи, информира б1.ро.

Нескротлив, повлечен од пазарот - какви болести да се лекуваат

Лекот се користи од пациенти со гастроинтестинални нарушувања со дигестивни или билијарни заболувања и беше добро продаден производ во аптеките во Романија.

„Националната агенција за лекови и медицински помагала во Романија (АНМДМР) беше известена од компанијата што има овластување за маркетинг (DAPP) во врска со започнувањето на повлекувањето од романскиот пазар, на ниво на дистрибутер на големо и аптека на некои серии потенцијално погодено од инцидент за време на производството на лековите: гранули Дебридадо 24 мг/5 мл за орална суспензија х 125 мл и гранули Дебридадо 24 мг/5 мл за орална суспензија х 250 мл “, се прикажува во соопштението за печатот.

Препораки на Националната агенција за лекови по повлекувањето на Дебридат од пазарот

Носителот на одобрение за ставање во промет (МЗЗ) презеде чекори за повлекување на медицинскиот производ Дебридат од неговата дистрибутивна мрежа со следниве серии:

Дебридман 24 мг/5 мл гранули за орална суспензија х 125 мл серија: 3830 (исте. 07.2021), 3847 (истек. 09.2021), 3855 (исте. 10.2021), 3862 (истек. 01.2022), 3874 (исте. 04.2022)
Гранули од дебридман 24 mg/5 ml за орална суспензија x 250 ml серија: 3804 (исте. 04.2021), 3805, 3806, 3807, 3808, 3809, 3810, 3811 (исте. 05.2021), 3812, 3813 (исте. 06.2021), 3835 (истек. 07.2021), 3836, 3837, 3838, 3839, 3840, 3841, 3842 (исте. 08.2021), 3843, 3849, 3850, (исте. 09.2021), 3864 (истек. 01.2022), 3865, 3868, 3869, 3870 (истек. 02.2022), 3871, 3872, 3873 (исте. 03.2022) 3877 (исте. 04.2022).

По повторените тестови од страна на производителот, беше заклучено дека веројатноста метално странско тело да стигне до вијалата е многу мала, но не може да се исклучи.

коминике на Националната агенција за лекови:

Како знаете дали има метално тело во Дебридат

Присуството на металното тело во Дебридат може да се открие со мешање на прав со вода и тресење на вијалата. Така, можете да слушнете дали има туѓо тело во лекот.

„Со реконституцијата на производот, во согласност со упатствата во летокот за производ, може да се открие присуство на метално тело во шишенцето и по аусија (со тресење на вијалата по реконституција) и визуелно, при полнење на мерката за дозирање со орална суспензија (за форма на 250 ml), извлечена од вијалата кога се користи шприц за дозирање (за форма од 125 ml). Исто така, реконституираниот производ нема хемиски својства што можат да предизвикаат деградација или корозија на не'рѓосувачки челик “, велат специјалистите на Националната агенција за лекови.

Дебридантот не може да се врати дури и ако ја имате потврдата

Примарната фармацевтка Анка Крупариу, портпарол на Националната агенција за лекови, објасни за Либертатеа дека лекот Дебридат не може да се врати во аптеките, дури и ако имате потврда за данок.

Секој лек што ќе излезе од аптека поминува низ уред што прави деактивирање. Тој е надвор од употреба. Повеќе не е можно повторно да се воведе лек во системот.

Анка Крупариу, портпарол на Националната агенција за лекови:

Претставници на Националната агенција за лекови изјавија дека повлекувањето на Дебридат од пазарот е превентивна мерка, што е преземена во други земји, како што се Франција и Полска.

Лековите не се фрлаат во ѓубре

Лековите се хемикалии и можат да станат опасни и за луѓето и за околината кога не се правилно управувани на крајот од нивниот „животен циклус“, според стерицик.ро. Ова се лекови кои истеколе, оние кои остануваат по промената на третманот или оние кои се оштетени или повлечени, но веќе се наоѓаат кај пациенти.

Лековите со истечен рок на траење од аптеките и магацините се согоруваат, што е предвидено со закон.

Наместо тоа, повеќето лекови во домаќинствата завршуваат фрлени со ѓубрето. Со текот на времето, нивното пакување е уништено од времето, а хемикалиите се мијат со дождовница. Така, тие достигнуваат исцедок и понатаму во почвата.

Под овие услови, постои ризик водата да се контаминира со такви супстанции и да ја консумира човекот директно од бунари или бунари, без претходен третман.

Каде да истече лекови

Според цитираниот извор, половина од романските депонии не ги исполнуваат минималните услови за работа наметнати со законодавството за животна средина на Европската унија, и тие треба постепено да се затворат.

Спротивно на тоа, во САД постојат јасни регулативи за тоа како да се фрлаат дроги. И покрај тоа, американските геолози проценија дека 39 водотеци во 30 држави, а 80 проценти од нив содржат траги на лекови.

Такви одредби има и во Европската унија. На пример, во Франција, годишно се собираат 70.000 фармацевтски отпад. Француската влада донесе одлука лековите со истечен рок на траење да се собираат преку аптеките.

Во Германија, Италија, Португалија и Унгарија од граѓаните се бара да враќаат лекови со истечен рок на траење во аптеките или матичните лекари.

Исцрпените лекови треба да се предаваат во аптека

Во Романија, граѓаните се должни да им предаваат лекови со истечен рок на траење на аптеките за конечно да бидат изгорени, согласно наредбата на Министерството за здравство бр. 119/2014 година.

Дури и во овие услови, неупотребливите лекови од населението не се собираат селективно во Романија.