Дексаметазон, раствор за инјектирање
Проспект Дексаметазон, раствор за инјектирање
Што е дексаметазон раствор за инјектирање и за што се користи?
индикации
Инјекциониот раствор на домпаметазон Ромфарм содржи активна супстанција дексаметазон фосфат, која е дел од група на лекови наречени кортикостероиди.
Лекот се користи за лекување на разни болести кои вклучуваат воспаление во телото.
Инјекциски раствор на дексаметазон Ромфарм е индициран кај тешки болести кај кои не е можна орална терапија со кортикостероиди:
- во шок (на пример, поради сериозно крварење што доведува до намалување на количината на крв во телесните ткива);
- во акумулација на течност во мозокот поради тумор на мозок;
- за лекување на воспалителни болести на зглобовите и меките ткива (како што е ревматоиден артритис);
- за лекување на тешки алергиски реакции.
Поголемиот дел од времето, под овие услови, потребно е да се користат други лекови во комбинација со кортикостероиди.
Метод на администрација
Инјекциски раствор на дексаметазон Ромфарм можат да даваат здравствени работници само додека сте во болница.
Дозирање: Лекарот ќе ја одреди дозата на раствор за инјектирање Дексаметазон Ромфарм што треба да ја примите, во зависност од возраста и состојбата.
Малку е веројатно да добиете раствор за инјектирање Дексаметазон Ромфарм повеќе од една или две недели, освен за заеднички состојби каде третманот може да трае долготраен. Ако е потребно да се продолжи со третманот со дексаметазон за подолг временски период, може да примате апчиња наместо инјекции.
Лекот може да ја потисне природната способност на телото да произведува кортикостероиди. Како резултат, во случај на долготраен третман, секој дополнителен стрес, како што е друга болест, траума или хируршка процедура, ќе бара привремено зголемување на дозите и ако неодамна е прекинат третманот со кортикостероид, може да биде потребно да се продолжи со третманот.
Лекот ќе се администрира интравенски (инјекција во вена), интрамускулно (инјекција во мускули) или директно во зглобот или меките ткива.
Исто така, растворот за инјектирање Дексаметазон Ромфарм може да се администрира како интравенска инфузија преку која инексен раствор на дексаметазон, разреден со други раствори за инфузија (раствор на натриум хлорид, раствор на гликоза или раствор на Рингер) се администрира континуирано со инфузија.
Ако сте користеле повеќе инјекциски раствор Дексаметазон отколку што треба Доколку ви е даден повеќе инјекциски раствор Дексаметазон Ромфарм, кажете му на вашиот давател на здравствена заштита што е можно побрзо.
Ако заборавите да користите раствор за инјектирање Дексаметазон Ако пропушти доза на раствор за инјектирање Дексаметазон Ромфарм, кажете му на вашиот давател на здравствена заштита што е можно побрзо.
Ако престанете да користите раствор за инјектирање Дексаметазон Времетраењето на третманот и постепеното намалување на дозата на дексаметазон ќе ги утврди вашиот лекар. Третманот со дексаметазон може да се прекине само според упатствата на вашиот лекар, во зависност од одговорот и реакциите за време на третманот. Во секој случај, третманот не може да се прекине одеднаш, туку само со постепено намалување на дозата.
Нагло прекинување на дексаметазонот по долготраен третман (подолго од 3 недели) може да резултира со: низок крвен притисок (хипотензија), треска, болки во мускулите, болки во зглобовите, назална опструкција, секрети и црвенило на окото (конјунктивитис), болни нодули под кожата со чешање, лоша општа состојба и губење на тежината. Зголемен интракранијален притисок може да се појави кај деца со главоболка, напади или малаксаност; Во овој случај, треба веднаш да му кажете на вашиот лекар.
Предупредувања и мерки на претпазливост
контраиндикации
Не давајте раствор за инјектирање Дексаметазон ако:
- алергични сте на дексаметазон или на која било од другите состојки наведени во овој леток во делот 6, дополнителни информации;
- страдате од инфекции кои влијаат на целото тело, само ако лекарот истовремено ви даде соодветни антибиотици.
Посебно внимание внимавајте на Дексаметазон раствор за инјектирање и кажете му на вашиот лекар ако:
- Дали некогаш сте имале тешки депресивни нарушувања или сериозни промени во расположението (манично-депресивно растројство) или некој од вашето семејство имал таква состојба. Овие вклучуваат депресии што сте ги имале пред да земете кортикостероиди, како што се дексаметазон или депресија кои се влошиле со кортикостероиди;
- имате заболување на црниот дроб, бубрезите или срцето;
- имате висок крвен притисок (хипертензија);
- имате силни главоболки (мигрена);
- имате кршливост на коските (остеопороза);
- тироидната жлезда веќе не произведува доволно хормони (хипотироидизам);
- сте имале паразитски заразни болести (амебијаза);
- сте имале вирусни инфекции на очите (инфекции со херпес);
- имате дијабетес или некој од вашето семејство има дијабетес;
- имате состојба на око наречена глауком (член на вашето семејство има глауком);
- имате стомачна состојба;
- покажуваат мускулна слабост предизвикана од кортикостероиди.
Интеракции со лекови Ве молиме, кажете му на вашиот лекар ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт, како што се:
- барбитурати (лекови кои третираат нарушувања на спиењето или епилепсија);
- ефедрин (лек што се користи за респираторни заболувања и назален деконгестив);
- рифампицин и рифабутин (антибиотици кои се користат за лекување на туберкулоза);
- примидон, фенитоин, карбамазепин (лекови кои се користат за лекување на епилепсија);
- аминоглутетимид (антиканцерогени лекови);
- антикоагуланси (лекови кои ја разредуваат крвта);
- хипогликемични лекови, вклучувајќи инсулин (се користи за лекување на дијабетес);
- аспирин и други нестероидни антиинфламаторни лекови (лекови кои третираат болка и воспаление);
- ацетазоламид (лекови кои се користат за лекување на глауком);
- диуретици (лекови кои ја зголемуваат елиминацијата на течности од телото);
- дигоксин (лек кој го регулира срцевиот ритам);
- карбеноксолон (лек кој третира чир на желудник);
- антихипертензиви (лекови кои се користат за лекување на висок крвен притисок).
За време на третманот со кортикостероиди, не треба да примате живи атенуирани вакцини. Кажете му на вашиот лекар ако имате намера да се вакцинирате.
Бременост и доење
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Кажете му на вашиот лекар ако сте бремени, планирате да забремените или доите.
Вашиот лекар може да препише кортикостероиди кога придобивките за мајката и фетусот го надминуваат ризикот.
Инјекциониот раствор на дексаметазон Ромфарм не треба да се користи за време на доењето, освен ако не е упатен од вашиот лекар.
Возење и управување со машини
Не возете или користете машини ако имате несакани ефекти што ве спречуваат да возите или да користите машини.
Можни несакани ефекти
Многу сериозни несакани ефекти:
Ретки (влијаат помеѓу 1 и 10 корисници од 10 000): тешка алергиска реакција. Знаци на алергија се: коприва или ненадејно чешање на кожата, отекување на рацете, нозете, лицето, усните, јазикот (што може да предизвика потешкотии при голтање или дишење) или други делови од телото, отежнато дишење и несвестица.
Честа појава (влијае на 1 до 10 корисници од 100): Третман со стероиди, вклучувајќи дексаметазон, може да предизвика сериозни ментални нарушувања. Овие реакции се чести кај возрасни и деца и обично се јавуваат неколку дена-недели по започнувањето на третманот, обично се јавуваат во високи дози, а повеќето од нив исчезнуваат или се подобруваат со намалување или прекинување на третманот. Меѓутоа, доколку се појават, може да биде потребен специјализиран третман. Овие нарушувања вклучуваат: депресија, вклучително и склоности кон самоубиство, сериозни промени во расположението (манично-депресивни нарушувања), страв, нарушувања на спиењето, потешкотии во размислувањето, конфузија, губење на меморијата, халуцинации, чувство, гледање или слушање работи што не всушност постои).
Овие несакани ефекти се многу сериозни, затоа ви треба итна медицинска помош.
Несакани реакции кои се поврзани со долготраен третман со системски дексаметазон:
Чести несакани ефекти (влијаат на 1 до 10 корисници од 100):
- зголемена предиспозиција и влошување на инфекциите (опортунистички инфекции, реактивирање на латентна туберкулоза);
- Кушингов синдром (лицето станува кружно со појава на полна месечина), зголемување на телесната тежина, прекумерен раст на косата на телото; запирање на растот кај новороденчиња, деца и адолесценти; недостаток на менструален циклус или неправилен менструален циклус; зголемување на апетитот; зголемување на дозите на лекови за дијабетес; зголемена гликоза во крвта (хипергликемија);
- акумулација на вода (едем) и висок крвен притисок; задржување на натриум и зголемена елиминација на калциум и калиум;
- влошување на епилепсијата и шизофренијата;
- палпитации, забавување или забрзување на отчукувањата на срцето, сериозно нарушување на функцијата на срцето;
- отежнато дишење, кашлање, засипнатост;
- чувство на слабост, умор, треска.
Невообичаени несакани ефекти (влијаат помеѓу 1 и 10 корисници од 1.000):
- око услови вклучувајќи катаракта и висок интраокуларен притисок (глауком), влошување на инфекции на окото;
- варење, пептичен улкус со перфорација и крварење, болка во стомакот или болка во грбот, гадење;
- мускулна слабост, остеопороза (кршливост на коските).
Ретки несакани ефекти (влијаат помеѓу 1 и 10 корисници од 10 000):
- главоболки, конвулзии, вртоглавица; кај деца може да има зголемување на притисокот во мозокот (интракранијална хипертензија) со главоболка, напади или малаксаност, обично по прекинување на третманот;
- висок крвен притисок (хипертензија), згрутчување на крвта;
- бавно заздравување на раните, бројни отоци, црвени дамки на кожата, мали лезии на кожата и модринки, обилно потење, алергиски осип, промени во пигментацијата на кожата, чешање со безболен оток полн со течност, акни, сува кожа, кори;
- руптура на тетива, компресија на коскената срцевина и фрактури на долгите коски.
Прекинување на третманот Намалени дози на кортикостероиди премногу брзо по долготраен третман може да предизвикаат: низок крвен притисок (хипотензија), треска, болки во мускулите, болки во зглобовите, назална опструкција, секрети и црвенило на окото (конјунктивитис), болни нодули под кожата со чешање, губење на тежината.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Како да го чувате инјективниот раствор на Дексаметазон
Се чува вон дофат на деца.
Да се чува под 25 степени C, во оригиналното пакување, со цел да се заштити од светлина. Не користете раствор за инјектирање Дексаметазон Ромфарм, по истекот на рокот што е наведен на пакувањето по истекот.
Повеќе информации
Активна супстанција: дексаметазон фосфат. Инјекциски раствор на еден милилитар Дексаметазон Ромфарм содржи 4 mg дексаметазон фосфат (како натриум фосфат дексаметазон 4,37 mg еквивалентно на 3,3 mg/ml база на дексаметазон). Други компоненти: креатинин, тритриум цитрат, динатриум едетат дихидрат, натриум хидроксид како 1М раствор, вода за инјекции.
Инјекциониот раствор на дексаметазон Ромфарм е чист, безбоен или малку кафеав раствор.
Достапно е во: Кутија со држач со 10 ампули кафеаво стакло што содржи 1 ml раствор за инјектирање
Кутија со два држачи од 5 ампули кафеаво стакло што содржи 1 ml раствор за инјектирање
Кутија со 25 ампули кафеаво стакло што содржи 1 ml раствор за инјектирање
Кутија со 100 ампули кафеаво стакло што содржи 1 ml раствор за инјектирање
Кутија со држач од 10 ампули кафеаво стакло што содржи 2 ml раствор за инјектирање
Кутија со два држачи од 5 ампули кафеаво стакло што содржи 2 ml раствор за инјектирање
Кутија со 25 ампули кафеаво стакло што содржи 2 ml раствор за инјектирање
Кутија со 100 ампули кафеаво стакло што содржи 2 ml раствор за инјектирање
Носителот на одобрението за ставање во промет
Ул. Ероилор 1А, Отопени, округ Илфов, Романија.
Овој проспект беше одобрен во ноември 2012 година.