Дијастолна срцева слабост Спиронолактонот е успешен само на Запад
Петок, 11 април 2014 година
Бостон - антагонист на алдостерон спиронолактон, докажана активна состојка во третманот на систолна срцева слабост, во студија на запад-исток во Englandу Англија Journalурнал за медицина (2014; 370: 1383-1392) за дијастолна срцева слабост, прогноза на пациенти само во центри во Северна и Јужна Америка. Во руските и грузиските клиники има дури и зголемување на смртноста.
Околу половина од сите пациенти со типични симптоми на хронична срцева слабост имаат во голема мера зачувана фракција за исфрлање на левата комора (LVEF). Кај овие пациенти, симптомите се претежно резултат на нарушено полнење на комората во дијастолата, поради што се нарекува дијастолна срцева слабост или HFrEF (срцева слабост со зачувана или намалена исфрлена фракција). Во моментов не постои специфична терапија за овие пациенти. Анагонистот на алдостерон, спиронолактон, се чинеше дека е соодветно средство бидејќи се подобрува дијастолната функција.
Ова беше причината за „Третман на зачувана срцева функција со срцев удар со алдостерон антагонист“ или студија ТОПКАТ, во која 3.445 пациенти со HFrEF учествуваа во 233 центри во шест земји (Северна и Јужна Америка, Русија Georgiaорџија): Сите страдаа од една Срцева слабост, но имаше LVEF од најмалку 45 проценти. Дијагнозата е потврдена или со откривање на покачен Б-натриуретичен пептид (БНП) или со документација за претходна хоспитализација поради декомпензација на срцевата слабост.
Пациентите биле третирани со плацебо или спиронолактон. Почетната доза првично беше 15 mg на ден и се зголеми на 45 mg на ден во текот на третманот. Примарната крајна точка беше композит од кардиоваскуларна смрт, преживеан срцев удар или хоспитализација. Тоа беше постигнато од 320 пациенти во спиронолактонската рака (18,6 проценти) и од 351 пациент во плацебо раката (20,4 проценти) во првите 3,3 години.
Соодносот на опасност од 0,89 не успеа да постигне статистичко значење со 95 процентен интервал на доверба од 0,77 до 1,04. Склоноста кон предност кај спиронолактонот се должеше единствено на пониската стапка на хоспитализации поради декомпензирана срцева слабост (12,0 наспроти 14,2 проценти; сооднос на опасност 0,83; 0,69-0,99). Нема разлика во вкупниот број хоспитализации и смртни случаи.
Генерално, тимот на Марк Фафер од болницата Бригам и жени во Бостон мора да прогласи дека проектот не успеал, особено затоа што спиронолактонот не е некомплициран лек: инхибицијата на дејството на алдостерон, покрај зголемената екскреција на натриум, доведува до зголемување на нивото на калиум. Хиперкалемија беше дијагностицирана кај 18,7 проценти во споредба со 9,1 процент кај плацебо раката, но немаше последици поради внимателното следење.
Печатење на германскиот Дрзтеблат
Причината за недостаток на ефективност сепак треба да предизвика дискусија меѓу кардиолозите. Главниот фокус треба да биде на критериумите за вклучување и квалитетот на меѓународните студии. Критериумот за претходна хоспитализација можеше да биде непрецизен во споредба со лабораторискиот параметар БНП.
Всушност, анализата на подгрупата покажа дека спиронолактонот значително ја смалува примарната крајна точка за 35 проценти кај запишани пациенти поради зголемена вредност на БНП: сооднос на опасност 0,65 (0,49-0,87). Спротивно на тоа, не е пронајдена корист кај пациентите примени во болница поради претходната хоспитализација (сооднос на опасност 1,01; 0,84-1,21).
Друга причина може да биде поврзана со стандардите за дијагностика и третман во Русија и Грузија. Скоро половина од сите пациенти доаѓале од овие земји, а повеќето од нив биле примени на студијата преку критериумот за хоспитализација. Затоа можеше да има многу пациенти со само лесна дијастолна срцева слабост (или воопшто нема).