Докажано за прв пат апчиња за слабеење е безбедно кардиоваскуларно SpringerLink

Безбедносниот тест на лоркасерин во една голема студија потврди дека овој апетит, кој се користи за губење на тежината, е безопасен од кардиоваскуларна гледна точка. Затоа се препорачува и за губење на тежината кај пациенти со кардиоваскуларен ризик.

апчиња

Во студијата CAMELLIA-TIMI 61 презентирана на Конгресот на ЕСЦ во Минхен, третманот со лоркасерин кој го потиснува апетитот не бил поврзан со какво било зголемување на поголемите срцеви настани (МАКЕ: кардиоваскуларна смрт, срцев удар или мозочен удар) во споредба со плацебо . После просечен период на набудување од 3,3 години, соодветните стапки на МЦЕ беа 6,1% (или 2,0% годишно) во групата лоркасерин и 6,2% (или 2,1% годишно) во Плацебо група скоро иста (сооднос на опасност 0,99; стр

ФДА повика на тестирање на безбедноста

Заради структурните сличности помеѓу лоркасеринот и супресантите на апетит фенфлурамин и дексфенфлурамин, кои беа повлечени од пазарот со години наназад, заради зголемен ризик од развој на промени на срцевите залистоци, 3.270 учесници беа испитани со повторени ехокардиографски мерења за можен развој на валвулопатија. Нови или поизразени валвулопатии, сите асимптоматски и не барале третман, откриени се кај 30 пациенти (1,8%) во групата лоркасерин и кај 22 пациенти (1,3%) во плацебо група (p = 0,24 ).

Инциденцата на дијабетес е намалена

Позитивно влијание врз инциденцата на дијабетес е исто така забележано: од учесниците кои имале „пред-дијабетес“ на почетокот на студијата (34% од студискиот колектив), 8,5% во групата лоркасерин и 10, 3% во плацебо групата имале манифестен дијабетес (релативно намалување на ризикот: 19%). Покрај тоа, се покажа дека вредностите за параметрите како што се крвниот притисок, серумските липиди, шеќерот во крвта и функцијата на бубрезите се малку, но значително подобрени со лоркасерин во споредба со плацебо.

Во групата лоркасерин, учесниците, чија просечна тежина беше 102,0 кг, изгубија во просек 4,2 кг телесна тежина по една година; во плацебо беше 1,4 кг (разлика 2,8 кг; стр.

(Уште) недостапно во ЕУ

CAMELLIA-TIMI 61 (Кардиоваскуларни и метаболички ефекти на Лоркасерин кај пациенти со прекумерна тежина и дебели) е најголемата клиничка студија досега за прашањето за кардиоваскуларната безбедност на лекот за намалување на телесната тежина. Во рандомизираното истражување се опфатени 12.000 луѓе со прекумерна тежина или дебели лица во осум земји кои или веќе имале кардиоваскуларни болести или барем имале кардиоваскуларни фактори на ризик. Тие добија третман со лекови со лоркасерин (10 мг два пати на ден) или плацебо за поддршка на мерки за намалување на телесната тежина (диета со малку калории, поголема физичка активност).

Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) го одобри агонистот на серотонинскиот рецептор лоркасерин, кој има ефект на заситеност и апетит со активирање на серотонинергични 5-HT2C рецептори во мозокот, во 2012 година - под услов кардиоваскуларната безбедност да се тестира во пост-маркетинг студии . Супресантот на апетит може да се користи во САД за третман на дебели (БМИ од 30 или повеќе) и пациенти со прекумерна тежина (БМИ од 27 или повисоки) кои имаат фактори на ризик поврзани со тежината, како што се висок крвен притисок, дијабетес тип 2 или дислипидемија.

Лоркасерин сè уште не е одобрен во земјите на ЕУ. Останува да видиме дали CAMELLIA-TIMI 61 може да ги растерува загриженоста претходно изразена од европскиот орган за одобрување ЕМА.

Со лоркасерин, предметите

Скоро 2 кг изгубени повеќе отколку со плацебо

го намали ризикот од дијабетес за релативно 19%.