Донесени текстови - Употреба на канабис за медицински цели - среда, 13 февруари 2019 година

Изберете го јазикот на вашиот документ:

бг - български
е - шпански
cs - костен
да - танцувај
де - Дојч
et - еести кил
ел - македонски
mk - англиски
fr - français
га - Гилж
час - хрватски
тоа - италијано
лв - латвије валода
lt - lietuvių kalba
ху - маѓар
мт - малтешки
nl - Nederlands
пл - полски
pt - португалски
ро - романски (избран)
sk - словенечки
сл - словенечки
фи - суоми
св - свенска

- имајќи го предвид членот 168 од Договорот за функционирање на Европската унија,

- имајќи го предвид прашањето до Комисијата за употреба на канабис за медицински цели (O-000122/2018 - B80001/2019),

- имајќи ги предвид правилата 128 (5) и 123 од неговиот деловник,

A. со оглед на тоа што растението канабис содржи повеќе од 480 соединенија, вклучително и повеќе од 100 канабиноиди, кои вклучуваат и психоактивни и не-психоактивни соединенија, со оглед на тоа што многу од соединенијата што го сочинуваат растението канабис се наоѓаат само во составот на ова растение;

Б. со оглед на тоа што Д9-тетрахидроканабинол (ТХЦ) и канабидиол (ЦБД) се најпознатите канабиноиди идентификувани во канабисот, при што ТХЦ е главната психоактивна компонента на канабисот и создава зависност, а ЦБД нема опојни својства или зависност,

В. со оглед на тоа што растението канабис е составено од многу други канабиноиди, како што се канабикромен, канабинол, канабидиолна киселина, канабигерол и тетрахидроканабиварин, кои можат да имаат невропротективни ефекти и може хронични, воспаленија, бактериски инфекции и можат да го стимулираат растот на коските;

Д. Со оглед на тоа што производите од канабис што се користат за медицински цели обично се нарекуваат „медицински канабис“, со оглед на тоа што терминот е главно неопределен правно и останува двосмислен и толкуван; Со оглед на тоа што името „медицински канабис“ треба да се разликува од лекови базирани на канабис, кои биле подложени на клинички испитувања и одобрени од регулаторно тело;

Д. Со оглед на тоа што конвенциите на ООН и меѓународното право не ја исклучуваат употребата на канабис или производи базирани на канабис во третманот на одредени состојби,

Ф. со оглед на тоа што постојат големи разлики во мислењата во однос на законодавството за канабис, вклучувајќи го и оној за употреба на канабис за медицински цели, на пример, за максимално дозволените нивоа на концентрации на THC и CBD, што може да создаде тешкотии за земјите со повнимателен пристап;

Г. со оглед на тоа што ниту една земја-членка на ЕУ не дозволува пушење канабис за медицински цели и не дозволува канабис да се одгледува дома за медицински цели,

H. со оглед на тоа што политичката клима за употреба на канабис за медицински цели се развива и во ЕУ и во светот, со оглед на тоа што сè уште постои конфузија околу различните употреби на канабис дури и кај националните власти, кои честопати збунуваат легализација на канабисот за рекреативни цели со потребата да се овозможи безбеден и легален пристап до канабисот за медицински цели на сите пациенти на кои им е потребен;

I. со оглед на тоа што употребата на канабис воопшто може да предизвика зависност и е причина за многу социјални и здравствени проблеми, бидејќи, затоа, сè уште постои потреба за спречување на зависност, следење и борба против нелегалните практики, особено ако канабисот се користи пошироко за медицински цели;

Ј. Со оглед на тоа што, заклучно со јуни 2018 година, ниту еден лек врз основа на канабис не е одобрен преку централизираната постапка за овластување на Европската агенција за лекови и има само еден таков производ што е предмет на оваа постапка,

К. при што единствен лек базиран на канабис е овластен преку постапката за заемно признавање и доби одобрение за ставање во промет во 17 земји-членки на ЕУ за третман на спастицитет предизвикан од мултиплекс склероза,

Со оглед на тоа што прегледот на постојната научна литература за канабисот што се користи во медицински контекст обезбедува убедливи или суштински докази за терапевтските ефекти на канабисот и канабиноидите, на пример, во третманот на хронична болка кај возрасни (на пр. Кај рак), или како антиеметик во третманот на гадење и повраќање предизвикани од хемотерапија или за ублажување на симптомите на самопријавена спастицитет кај пациенти со мултиплекс склероза, кои се ефикасни во лекувањето на пациенти кои страдаат од анксиозни нарушувања, посттрауматски стрес и депресија;

М. со оглед на тоа што постојат докази дека канабисот или канабиноидите можат да бидат ефикасни во зголемување на апетитот и намалување на губењето на тежината поврзано со ХИВ/СИДА, ублажување на симптомите на ментални нарушувања како што се психоза и Туретов синдром и симптоми на епилепсија и Алцхајмерова болест, артритис, астма, рак, Кронова болест и глауком, и дека помага во намалување на ризикот од дијабетес и дебелина и ја ублажува болката во менструацијата;

Н. со оглед на тоа што официјалните податоци за истражување и финансирање на истражувања за канабис што се користат за медицински цели остануваат недоволни, со оглед на тоа што истражувањето за медицински канабис не доби директна поддршка за време на тековната програма за истражување во ЕУ и постои ниско ниво на координација во врска со истражувачки проекти за терапевтски канабис во земјите-членки;

О. со оглед на тоа што евалуацијата на процесот на имплементација на Стратегијата на ЕУ за лекови за 2013-2020 година призна дека недостатокот на дискусија за неодамнешните трендови на политиката за канабис е забележан од голем број засегнати страни и претставува една од најчесто споменуваните точки во анализата за да се идентификуваат аспектите што не се опфатени со стратегијата;

П. со оглед на тоа што не постои унифициран систем за стандардизација за обележување и обележување на лекови кои содржат THC, CBD и други канабиноиди во растението канабис,

П. со оглед на тоа што има малку веродостојни информации во земјите-членки на ЕУ за медицински персонал - студенти по медицина, лекари и фармацевти, психијатри и така натаму - за влијанието на медицинските производи што содржат ТХЦ и ЦБР и исто така има недоволно информации и предупредувања за млади и жени кои размислуваат да станат мајки;

Р. со оглед на тоа што не постојат внатрешни регулативи на ЕУ за пласирање на пазарот на лекови базирани на канабис,

1. Ја нагласува потребата Комисијата и националните власти да соработуваат во воспоставувањето законска дефиниција на канабисот што се користи за медицински цели и да се направи јасна разлика помеѓу лековите базирани на канабис одобрени од ЕМА или други регулаторни агенции, не-терапевтски канабис е поддржано од клинички испитувања и други употреби на канабис (на пр. рекреативни или индустриски);

2. Смета дека истражувањето за потенцијалните придобивки на лековите од канабис и канабис воопшто е недоволно финансирано и треба соодветно да се реши според Деветтата рамковна програма и националните истражувачки програми, со цел да се истражат, меѓу другите, можната употреба на ТХЦ, ЦБД и други канабиноиди во медицинскиот третман, како и нивните ефекти врз човечкото тело, вклучително и научени лекции од искуството на препишување надвор од одобрените индикации за канабис.

3. Ги повикува Комисијата и земјите-членки да ги отстранат финансиските, културните и регулаторните бариери што го попречуваат научното истражување за употреба на канабис за медицински цели и истражување на канабис воопшто; Ја повикува Комисијата и земјите-членки да ги дефинираат условите за спроведување на независно и кредибилно научно истражување, засновано врз широк спектар на материјали, во врска со употребата на терапевтски канабис;

4. Ја повикува Комисијата да ги идентификува приоритетните прашања за истражување на терапевтски канабис во договор со надлежните органи, користејќи ги резултатите од пионерското истражување во други земји и фокусирајќи се на области што можат да донесат најголема додадена вредност;

5. Ги повикува Комисијата и земјите-членки да се вклучат во понатамошно истражување и да стимулираат иновации во проекти поврзани со терапевтска употреба на канабис;

6. Ја повикува Комисијата да развие сеопфатна стратегија за да се обезбедат највисоки стандарди за независно истражување, развој, овластување, маркетинг, фармаковигиланс и спречување на злоупотреба на производи од канабис; Ја нагласува потребата за стандардизирање и унифицирање на производите што содржат лекови базирани на канабис;

7. Ја нагласува важноста на тесна соработка и координација со Светската здравствена организација (СЗО) во врска со идните активности на ЕУ во областа на медицинскиот канабис;

8. Ја повикува Комисијата да воспостави мрежа што ќе ги обедини ЕМА, Европскиот центар за мониторинг на дрога и зависност од дрога (ЕМЦДДА), националните одговорни органи и организациите на пациенти, граѓанското општество, социјалните партнери, организациите на потрошувачи, здравствените работници и невладините организации, заедно со други релевантни чинители за да се обезбеди ефикасно спроведување на стратегијата заснована на канабис;

9. Ги повикува земјите-членки да обезбедат соодветна обука за здравствените работници и да поттикнат подобрување на знаењето за медицинскиот канабис, засновано врз независно и обемно истражување; Ги повикува земјите-членки да им дозволат на лекарите слободно да ја користат својата стручна проценка при препишување лекови базирани на канабис одобрени од регулаторниот орган на пациенти со соодветни услови и да им дозволат на фармацевтите законски да ги почитуваат пропишаните рецепти; Ја нагласува потребата да се обезбеди медицински персонал - како што се студенти по медицина, лекари и фармацевти - обука и пристап до литературата што содржи резултати од независно научно истражување;

10. Ја повикува Комисијата да работи со земјите-членки за подобрување на еднаквиот пристап до лекови базирани на канабис и да се осигура дека, кога се овластени, лековите ефикасни во лекување на специфични услови се опфатени со шемите на здравствено осигурување, како што е утврдено се случува со други лекови; Ги повикува земјите-членки да им обезбедат на пациентите безбеден и еднаков избор помеѓу различните видови лекови врз основа на канабис, истовремено осигурувајќи дека пациентите се придружени за време на третманот од специјализирани здравствени работници;

11. Нагласува дека, со цел да им се обезбеди на пациентите пристап до соодветна терапија што ги задоволува нивните индивидуални потреби како пациенти со единечни или повеќе заболувања, од суштинско значење е да им се обезбеди на пациентите сеопфатна информација за целиот спектар на супстанции содржани во разновидноста канабис што се користи во производството на лекови; под услов; посочува дека оваа информација ќе им даде на пациентите можност да донесуваат информирани одлуки и да им дозволат на практичарите да препишуваат лекови кои ги земаат предвид целокупните потреби на пациентот и соодветната терапија;

12. Ги повикува земјите-членки да го преиспитаат своето релевантно законодавство за употреба на лекови базирани на канабис во случаи кога научните истражувања докажуваат дека истиот позитивен ефект не може да се постигне со употреба на редовни лекови без зависност;

13. Ги повикува земјите-членки да обезбедат доволно количество лекови врз основа на канабис за да се исполнат реалните потреби, без разлика дали станува збор за производство што се спроведува во согласност со медицинските стандарди на земјите-членки или евентуално увоз во согласност со националните барања; лекови базирани на канабис;

14. Ја повикува Комисијата да работи со земјите-членки за да се осигури дека безбедниот и контролиран канабис што се користи за терапевтски цели доаѓа само од производи од канабис кои биле подложени на клинички испитувања, проценка и одобрување од регулаторниот орган;

15. Ја повикува Комисијата да осигури дека истражувањето на медицински канабис и неговата употреба на кој било начин не ги фаворизираат мрежите за трговија со дрога или не доведат до нивно проширување;

16. Нагласува дека сеопфатната регулација на лекови заснована на канабис врз основа на докази ќе создаде дополнителни ресурси за јавните власти, ќе го ограничи црниот пазар, ќе обезбеди квалитетно и точно обележување со цел да се изврши контрола над продажните места, да се ограничи пристапот на малолетни лица до канабис супстанција и би обезбедила правна сигурност и безбеден пристап на пациентите до медицинска употреба, со посебни мерки на претпазливост за млади и бремени жени;

17. Нагласува дека строгата спречување на зависност меѓу малолетници и ранливи групи секогаш мора да биде дел од која било регулаторна рамка;

18. Го упатува својот претседател да ја проследи оваа резолуција до Комисијата.