Дротаверин комп
DCI на активната супстанција
активна супстанција: дротаверин хидрохлорид (при повторна пресметка на 100% безводна супстанција) - 40 mg;
состојки: компиров скроб, талк, магнезиум стеарат, лактоза монохидрат.
ОПИС НА ЛЕКОВИОТ ПРОИЗВОД
Бели или жолти таблети со зеленикава, рамно-цилиндрична нијанса, со добро дефинирани рабови. Мармерирање е дозволено на површината на таблетата.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТСКА ГРУПА и АТЦ-код
Спазмолитик. Дериват на папаверин, A03A D02.
ФАРМАКОЛОШКИ СВОЈСТВА
Фармакодинамички својства
Фармакокинетски својства
Кога се администрира орално или интрамускулно, дротаверинот брзо и целосно се апсорбира. Конугиран е во плазматските протеини, особено албумин, алфа и бета глобулин. Метаболизмот на дротаверин се јавува во црниот дроб, Т1/2 е 16-22 часа. Максималната концентрација во плазмата се постигнува 45-60 минути по администрацијата.По метаболизмот при првиот хепатален премин 65% од дозата останува во циркулацијата непроменета. По 72 часа, практично комплетната дротаверин се елиминира од телото, од кои 50% се елиминираат во урината и околу 30% - во изметот. Дротаверинот се елиминира само како метаболит, не се пронајдени траги на непроменета дротаверин во урината.
- Мазни мускулни грчеви поврзани со болести на билијарниот тракт: холецистолитијаза, холангиолитијаза, холециститис, периколециститис, холангитис, папилитис.
- Спазми на мазните мускули на уринарниот тракт: нефролитијаза, уретролитијаза, кожа, циститис, тенезми на мочниот меур. Како помошна терапија:
- Спазми на мазните мускули на гастроинтестиналниот тракт: чир на желудник и дванаесетпалечното црево, гастритис, кардиоспазам, пилороспазам, ентеритис, колитис, спастичен колитис со запек, мукозен колитис со надуеност.
ДОЗИРАЕ И МЕТОД НА АДМИНИСТРАЦИЈА
Возрасни: вообичаената дневна доза е 120-240 mg (3-6 таблети) во 2-3 дози. Дозата за доза за возрасни е 40-80 mg (1-2 таблети).
Деца на возраст од 6-12 години: деца постари од 6 години се индицирани 80 mg (2 таблети) на ден во 2 дози. Деца постари од 12 години се препишуваат 160 mg (4 таблети) на ден во 2-4 дози. Дозата за една доза е 40-80 mg (1-2 таблети). Дадената фармацевтска форма не е предодредена за администрација на деца под 6-годишна возраст.
Конвенција за фреквенција на MedDRA Многу честа (> 1/10). Заеднички (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Преосетливост на препаратот; тешка хепатална, бубрежна, срцева инсуфициенција; атриовентрикуларен блок II-III степен.
Нарушување на атриовентрикуларната спроводливост, намалена ексцитабилност на срцевиот мускул, срцев удар и респираторен арест.
СПЕЦИЈАЛНИ Предупредувања и мерки на претпазливост за употреба
Лекот треба да се користи со претпазливост кај пациенти со хипотензија. Треба да се користи со претпазливост кај деца од 1-6 години. Користете се со претпазливост кај пациенти со изразена атеросклероза на коронарна артерија, аденом на простата, глауком, за време на бременост и доење. Содржи лактоза. Пациенти со ретки наследни проблеми со нетолеранција на галактоза, дефицит на Лак лактаза или малапсорпција на гликоза-галактоза не треба да го земаат овој лек.
Администрација за време на бременост и лактација
Оралната администрација на дротаверин за време на бременоста нема тератогени или ембриотоксични ефекти. Сепак, неопходно е да се следат правилата за употреба на лекови за време на бременоста. Поради недостаток на клинички студии, дротаверин не се препорачува за употреба за време на доење.
Влијание врз способноста за возење или управување со машини
Пациентите ќе бидат информирани за можноста за вртоглавица, што влијае на можноста за возење или управување со машини.
ИНТЕРАКЦИИ СО ДРУГИ ЛЕК, други видови на интеракции Го потенцира ефектот на други спазмолитици (вклучително и м-холиноблокови), хипотензија предизвикана од трициклични антидепресиви, кинидин, новокаинамид. Фенобарбитал ја зголемува безбедноста при отстранување на спазам. Ја намалува спазмогената активност на морфиумот и антипаркинсоничните својства на леводопа. Можно е да се користи во комбинација со нитрати, бета-адреноблокови, седативи.
Таблети од 40 мг. 10 таблети во блистер.
2, 3 или 4 плускавци заедно со упатството за администрација во полето.
Да се чува на суво место, заштитено од светлина, под 25 ° С. Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
ДАТА НА ИСТЕКУВАЊЕ
3 години. Не земајте по истекот на рокот што е наведен на пакувањето.
Без рецепт.
КОРИСНИК НА СЕРТИФИКАТ ЗА РЕГИСТРАЦИЈА
SRL "Лекфарм", Република Белорусија
Името и адресата на производителот
SRL "Лекфарм", Република Белорусија,
223110, стр. Минск, 2а, или. Логоиск.