Duphaston® - упатства за употреба

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Абот
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Анатомска група	Генитоуринарен систем и полови хормони
Терапевтска група	Полови хормони и модулатори на гениталниот систем
Фармаколошка група	Прогестини
Хемиска група	Деривати на прегнадиен
Активна состојка	Дидрогестерон

Сите информации

Кратки информации

Што е тоа и за што се користи?

Дуфастон содржи активна супстанција Дидрогестерон (прогестоген), чија структура и својства се слични на природно хормонот што ги контролира репродуктивните процеси кај жените (правило, процес на бременост).

Дуфастон се користи на рецепт на лекар во сите ситуации кога треба да се поправи недостаток на овој хормон наречен прогестерон.

Што треба да размислите пред да го користите?

Ако некој од симптомите наведени овде се однесува на вас, не смеете да го земате овој лек.

Како се користи?

Начинот на кој се спроведува третманот е единствена одговорност на лекарот. За повеќето болести кои можат да се лекуваат со Дуфастон, тој ќе ви препише 1 до 2 филм-обложени таблети дневно.

Кои се можните несакани ефекти?

Чести несакани ефекти:

Главоболка, мигрена, гадење,
Неправилности во крварењето,
Напнатост и болка во градите

Како треба да се чува?

Не чувајте над 30 ° С. Се чува вон дофат на деца.

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Дуфастон содржи активна супстанција дидрогестерон (прогестоген), чија структура и својства се слични на природно хормонот што ги контролира репродуктивните процеси кај жените (правило, процес на бременост).

Дуфастон се користи на рецепт на лекар во сите ситуации кога треба да се коригира недостаток на овој хормон наречен прогестерон:

во комбинација со друг хормон од ист тип (естроген) за третман на одредени нарушувања во менопаузата и по отстранување на јајниците;
во одредени форми на нарушувања на крварењето;
за нарушувања во периодот, болен период (дисменореа) и предменструален синдром.

Назначен од вашиот лекар.

Што треба да размислите пред да го користите?

Кога не треба да се користи Дуфастон?

Дуфастон не смее да се користи кај сомнителни или докажани естрогенски и/или гестагени зависни тумори (на пр. Тумори во матката и градите), крварење од непознато потекло во матката или вагината и одредени заболувања на црниот дроб, дури и ако сте страдале од нив во минатото ако има згрутчување на крвта (тромбоза) во крвните садови (на пр. во нозете или белите дробови (белодробна емболија) и ако сте бремени.

Во случај на позната преосетливост (алергија) на активната состојка или на една од помошните супстанции.

Вашиот лекар знае што да прави во такви ситуации.

Кога треба да бидете претпазливи кога земате/користите Дуфастон?

Пред да започнете со третман, лекарот ќе ви даде темелен општ и гинеколошки преглед и императив е да ги следите неговите или нејзините упатства. Односот на корист-ризик мора внимателно да се измери пред секоја терапија и за секој пациент поединечно. Особено кога се користи Дуфастон по менопаузата во комбинација со естрогенски препарат, лекарот ќе избере најниска ефективна доза и најкратко можно времетраење на употребата.

Ако Дуфастон се користи за лекување на абнормално крварење, вашиот лекар ќе ја разјасни причината за крварењето пред да започнете да го земате.

Доколку се појави невообичаено крварење во гениталиите за време на третманот (обилно и/или неправилно и/или продолжено), мора да го прекинете третманот и да го известите вашиот лекар за да може да ги разјасни органските причини за ова крварење. Ве молиме, исто така, информирајте го вашиот лекар ако се појави невообичаено крварење по завршувањето на терапијата.

Мора веднаш да контактирате со вашиот лекар и да престанете да земате хормонска терапија во следниве случаи:

ако за прв пат се појават главоболки слични на мигрена (со или без визуелни нарушувања) или почести појави на непознати
силна главоболка
ако забележите какви било знаци на тромбоемболична болест (болка во ногата, со или без оток, повеќе ненадејно)
Болка во градите, отежнато дишење)
ако имате болка во градите зрачи до вратот или раката
ако имате ненадејни проблеми со видот или слухот
со значително зголемување на крвниот притисок
во жолтица
во случај да останете бремени

Вашиот лекар треба внимателно да ве следи доколку сте имале нешто од следново или сте имале некоја од следниве болести или сте се влошиле за време на бременоста или претходниот хормонски третман:

Болести на црниот дроб;
Висок крвен притисок
мигрена
дијабетес
(ендогена) депресија;
Порфирија (нарушување на крвта);
Грутки промени во градите (фиброцистична мастопатија)

Овие можат да се повторат или да се влошат во текот на вашиот тековен третман со Duphaston.

Тумори на црниот дроб

Во ретки случаи, бенигни, па дури и поретко малигни, промени во црниот дроб се забележани по употреба на хормонални агенси, како што се оние содржани во Дуфастон, кои повремено доведуваат до внатрешно крварење и може да направат неопходно да се прекине подготовката. Затоа треба да го известите вашиот лекар ако имате невообичаена непријатност во горниот дел на стомакот што нема да помине сама по себе.

Комбинирана терапија за замена на хормони

Ако ви е препишан Дуфастон во комбинација со естроген (на пример, за терапија со замена на хормони), ве молиме, забележете ги следниве важни информации. Исто така, се упатува на вметнувањето на пакувањето за предметниот естроген производ.

Ризик од рак на дојка

Womenените кои земаат комбиниран третман со прогестоген (како Дуфастон) и естроген и евентуално исто така земаат естроген, покажуваат зголемен ризик од рак на дојка. Ризикот од развој на рак на дојка се зголемува со времетраењето на употребата. Пет години по прекинувањето на третманот, тој е повторно споредлив со оној на нелекуваните жени.
Ризик од прекумерно задебелување и карцином на обвивката на матката

Зголемен ризик од ендометријална хиперплазија (прекумерно задебелување на обвивката на матката) и рак на ендометриум (карцином на слузницата на матката) е забележан кај жени со матка користејќи само естроген. Овој дополнителен ризик може да се намали со земање на прогестоген (како Дуфастон) најмалку 12 дена месечно или на циклус од 28 дена.

Рак на јајници

Неколку студии сугерираат дека хормонска терапија за замена (и само естроген и комбинирана хормонска терапија за замена) може да биде поврзана со мал зголемен ризик од развој на рак на јајчник. Утврдено е зголемување на ризикот и за монотерапија со естроген и за комбинирана терапија за замена на хормони.

Срцева болест

Употребата на комбинирана терапија со естроген-прогестин е поврзана со малку зголемен ризик од срцеви заболувања во споредба со тоа што не се користи. Овој ризик е најголем во првата година на употреба. Бидејќи ризикот е силно зависен од возраста, бројот на дополнителни срцеви заболувања како резултат на третман со естроген-прогестин кај здрави жени во близина на менопауза е многу мал, но се зголемува со возраста.

мозочен удар

Комбинираната терапија на прогестоген (како Дуфастон) со монотерапија со естроген и естроген е поврзана со зголемување на ризикот од мозочен удар. Овој ризик е независен од возраста на пациентот или од времето по менопаузата. Сепак, бидејќи основниот ризик од мозочен удар во голема мера зависи од возраста, вкупниот ризик за корисниците на хормонска терапија се зголемува со возраста.

Ризик од тромбоза

Користењето на лекови за замена на хормони е поврзано со 2-3 пати поголем ризик од згрутчување на крвта во споредба со тоа што не се користи, особено во првата година на употреба.

Општиот ризик од тромбоемболизам се зголемува со возраста, значителна дебелина, пушење, со тромбоемболизам (формирање на тромб) во сопствената медицинска историја или со еден од најблиските членови на семејството, со продолжен одмор во кревет (на пр. За време на големи операции и сериозни повреди), како и со карцином и системски лупус еритематозус - специфична автоимуна болест што предизвикува болка во зглобовите, осип и треска, меѓу другото.

Навремено известете го вашиот лекар за вашата терапија за замена на хормони, ако одите на операција. Можеби ќе биде потребно да се прекине терапијата неколку недели пред планираната постапка.

Кажете му на вашиот лекар ако земате антикоагуланси за тој/таа внимателно да ги измери придобивките и ризиците од хормонска терапија за замена.

Дисфункција на мозокот

Од голема студија има индикации за зголемен ризик од дисфункција на мозокот кај жени кои започнале хормонска терапија за замена со одредена комбинација на активни состојки (конјугирани коњски естрогени, континуирано комбинирани со медроксипрогестерон ацетат) по 65-та година од животот. Не е познато дали овие откритија важат и за помлади жени по последната менструација или за други препарати за терапија за замена на хормони. Други мерки на претпазливост

Ве молиме земете го Дуфастон само откако ќе се консултирате со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на шеќер.

Влијание на Дуфастон врз лабораториските параметри:

Прогестините можат да влијаат на резултатите од одредени лабораториски тестови (на пр. Тестови на тироидната жлезда; тестови на црн дроб, нивоа на протеини кои врзуваат кортикоиди, тест на коагулација на крв). Ако треба да направите таков тест, информирајте го одговорниот лекар дека користите терапија за замена на хормони.

Интеракции со други лекови

Земањето одредени други лекови истовремено може да го забрза метаболизмот на Дуфастон и со тоа да ја намали неговата ефикасност. Овие вклучуваат лекови за третман на епилепсија, заразни болести (бактериски инфекции, туберкулоза, ХИВ), како и билни препарати (на пример, кантарион, жалфија, гинко).

Со одредени антибиотици и лекови против габични инфекции, можен е зголемен ефект на Дуфастон.

Само вашиот лекар може да одлучи дали е потребно да се прилагоди дозата на Дуфастон.

Ефекти врз способноста за возење и управување со машини

Дуфастон може да предизвика мала поспаност и вртоглавица, особено во првите неколку часа по ингестијата. Ова може да влијае на способноста за управување и управување со машини.

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако

страдаат од други болести,
Имајте алергии или
земете други лекови (вклучително и оние што сте ги купиле сами) или применете ги надворешно!

Може ли Дуфастон да се користи за време на бременост или доење?

Бременоста мора да се исклучи пред да започнете со терапија со Дуфастон.

Ако забремените додека се лекувате со Дуфастон или ако случајно сте го земале овој препарат за време на бременоста, мора да го известите вашиот лекар што е можно поскоро и да го прекинете препаратот.

Дуфастон не смее да се користи за време на доењето.

Како се користи?

Начинот на кој се спроведува третманот е единствена одговорност на лекарот. За повеќето болести кои можат да се лекуваат со Дуфастон, тој ќе препише 1-2 обложени таблети на ден. Вашиот лекар исто така ќе одлучи дали треба да го земате лекот секој ден или во интервали.

Деца и млади

Дуфастон не се користи кај деца пред нивната прва менструација и има ограничени податоци за безбедноста и ефикасноста кај адолесценти под 18 години.

Пациенти над 65 години

Постои ограничено искуство во лекување на жени над 65 години. Вашиот лекар ќе одлучи дали треба да се прилагоди дозата.

Пациенти со оштетена функција на бубрезите или црниот дроб

Не се спроведени студии со Дуфастон кај пациенти со нарушена функција на бубрезите или црниот дроб.

Не менувајте ја пропишаната доза самостојно. Ако мислите дека лекот е премногу слаб или премногу силен, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Следните несакани ефекти може да се појават при земање на Дуфастон:

Честа појава (влијае на 1 до 10 корисници од 100)

Може да се појават главоболки, мигрена, гадење, неправилности во крварењето (на пр. Зголемено/намалено крварење, поретко крварење, без крварење, болка при крварење или неправилно крварење), чувство на затегнатост и болка во градите.

Невообичаено (влијае на 1 до 10 корисници од 1.000)

Повремено, депресивно расположение, вртоглавица, слабост, абдоминална болка, повраќање, дисфункција на црниот дроб, жолтица, алергиски осип, пруритус (чешање), осип на коприва, зголемување на телесната тежина.

Ретки (влијаат од 1 до 10 од 10 000 корисници)

Во ретки случаи, може да се забележи варење (дијареја), реакции на преосетливост (како што се анафилактичен шок, диспнеа, назален синузитис), поспаност и едем (задржување на вода), како и оток на дојка.

Индивидуални случаи

Хемолитичка анемија (анемија поради оштетување на црвените крвни зрнца), ангиоедем (оток на лицето и вратот) и заболувања на туморот зависни од гестагени се пријавени во пост-маркетинг средина.

Следниве несакани ефекти се забележани со комбиниран третман на прогестоген (како Дуфастон) со естроген:

Рак на дојка, обвивка на матка, карцином на обвивка на матка, рак на јајници, формирање на тромб, срцев удар, мозочен удар.

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова се однесува особено на несаканите ефекти кои не се наведени во овој леток.

Како треба да се чува?

Лекот може да се користи само до датумот со ознака „EXP“ на контејнерот.
Совети за складирање

Се чува вон дофат на деца.

Вашиот лекар или фармацевт може да ви достави дополнителни информации. Овие луѓе имаат детални информации за специјалисти.

Понатамошна информација

Што има во Дуфастон?
Активни состојки

1 филм-обложена таблета содржи 10 mg дидрогестерон.
Помошни материјали

Лактозен монохидрат, хипромелоза (E464), високо-дисперзивен силициум диоксид со скроб од пченка, магнезиум стеарат. Макрогол 400, титаниум диоксид (Е171).

Број на одобрување

Каде го добивате Дуфастон? Кои пакувања се достапни?

Во аптеките, само со рецепт.

10 mg филм-обложени таблети: пакувања од 20 и 40.

Носител на одобрение за ставање во промет

Mylan Pharma GmbH, 6312 Штајнхаузен, Германија.

Овој леток последен пат го провери органот за лекови (Swissmedic) во јануари 2020 година.