ДУПЛЕКОР 10 MG5 MG X 30 Медимфарм
1. ШТО Е ДУПЛЕКОР И ЗАШТО СЕ КОРИСТИ
Дуплекор е комбиниран лек кој содржи две активни супстанции наречени аторвастатин и амлодипин.
Дуплекор е индициран во заместителна терапија за возрасни пациенти кои се адекватно контролирани на амлодипин и аторвастатин ко-администрирани на исто ниво на доза како и во комбинација во третманот на покачен крвен притисок (без разлика дали е поврзано или не со стабилна хронична коронарна артериска болест). ), кај возрасни пациенти кои страдаат од една од следниве придружни состојби:
· Зголемен холестерол (наречен примарна хиперхолестеролемија) или истовремено покачен холестерол и триглицериди (наречена комбинирана или мешана хиперлипидемија);
· Зголемени нивоа на холестерол поради наследни причини (наречена хомозиготна хиперхолестеролемија).
Дуплекор не е наменет за почетен третман. Мора да престанете да ги земате компонентите (лекови кои содржат амлодипин и аторвастатин) кога ќе започнете да земате Дуплекор.
За време на третманот треба да се следи стандардна диета за намалување на холестеролот.
Вашиот лекар може да препише Дуплекор ако сметате дека двете активни супстанции се соодветни за вас или ако веќе ги користите овие активни супстанции.
2. ШТО ТРЕБА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕД КОРИСТЕЕ ДУПЛЕКОР
Не користете Duplecor
· Ако сте алергични на амлодипин, аторвастатин или ако сте алергични на група супстанции наречени „блокатори на калциумовите канали“ или други лекови слични на аторвастатин што се користат за намалување на липидите во крвта или на која било од другите состојки. наведени во точка 6).
· Ако имате многу низок крвен притисок (хипотензија);
· Ако страдате од сериозно стеснување на аортната валвула (аортна стеноза) или кардиоген шок (болест во која вашето срце не може да снабди доволно количество крв со вашето тело);
· Ако страдате од срцева слабост по срцев удар;
· Ако имате или некогаш сте имале состојба што влијае на црниот дроб;
· Ако сте имале необјаснети абнормални крвни тестови за функција на црниот дроб;
· Ако сте бремени или се обидувате да забремените;
· Ако доите.
Предупредувања и мерки на претпазливост
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да го користите Дуплекор.
· Ако имате срцева слабост;
· Ако неодамна сте имале срцев удар;
· Ако имате многу висок крвен притисок (хипертензивна криза);
· Ако сте имале мозочен удар во минатото со крварење во мозокот или имате мали акумулации на течност во мозокот како резултат на претходни мозочни удари;
· Ако имате проблеми со бубрезите;
· Ако имате намалување на функцијата на тироидната жлезда (хипотироидизам);
· Ако сте имале повторена или необјаснива болка во мускулите, лична или семејна историја на мускулни проблеми;
· Ако претходно сте имале мускулни проблеми за време на третманот со други лекови за намалување на липидите (на пример: други „статини“ или „влакна“);
· Ако консумирате голема количина алкохол;
· Ако сте имале заболување на црниот дроб;
· Ако имате повеќе од 70 години.
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Дуплекор
· Ако имате сериозна респираторна слабост.
Ако некое од овие се однесува на вас, вашиот лекар ќе треба да изврши крвен тест пред, а можеби и за време на третманот со Дуплекор за да го процени ризикот од несакани ефекти во мускулите. Познато е дека ризикот од несакани ефекти во мускулите, како што е рабдомиолизата, се зголемува кога се користат одредени лекови истовремено (види дел 2 „Дуплекор со други лекови“).
Деца и адолесценти
Дуплекор не се препорачува за употреба кај деца и адолесценти поради недостаток на податоци за безбедноста и ефикасноста.
Дуплекор со други лекови
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
Дуплекор со храна и пијалоци и алкохол
Може да земете Дуплекор со или без храна.
Сок од грејпфрут
Сок од грејпфрут и грејпфрут не треба да консумираат луѓе кои користат Дуплекор. Ова е затоа што сокот од грејпфрут и грејпфрут може да доведе до зголемување на нивото на активната состојка амлодипин во крвта, што може да предизвика непредвидливо зголемување на ефектот на намалување на крвниот притисок на Дуплекор.
Алкохол
Избегнувајте да пиете премногу алкохол додека го земате овој лек. За детали, видете точка 2 „Предупредувања и мерки на претпазливост“.
Бременост и доење
Не земајте Дуплекор ако сте бремени или се обидувате да забремените. Не земајте Дуплекор ако имате потенцијал за раѓање, освен ако не користите ефективна контрацепција.
Не земајте Дуплекор ако доите.
Безбедноста на Дуплекор за време на бременост и лактација не е докажана. Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
Возење и управување со машини
Овој лек не влијае на вашата способност за возење и управување со машини. Сепак, не возете или користете машини ако таблетите ви предизвикуваат гадење, вртоглавица или замор, главоболка или заматен вид, или влијаат на вашата способност да возите и да користите машини на кој било друг начин.
3. КАКО ДА ЗЕМЕ ДУПЛЕКОР
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. . Зборувајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Пред да започнете со третман, вашиот лекар ќе препорача диета со низок холестерол, која исто така треба да ја следите за време на третманот со Дуплекор.
Возрасни
Дозата на Дуплекор, утврдена од вашиот лекар, може да биде една филм-обложена таблета Дуплекор 10 мг/5 мг, Дуплекор 10 мг/10 мг, Дуплекор 20 мг/5 мг или Дуплекор 20 мг/10 мг на ден.
Максимална дневна доза: една Duplecor 20 mg/10 mg филм-обложена таблета.
Проголтајте ја секоја филм-обложена таблета цела со чаша вода. Можете да ја пиете филм-обложената таблета во кое било време од денот, со или без храна. Обидете се да ја земате филм-обложената таблета во исто време секој ден.
Следете ги советите на вашиот лекар за диета, особено диети со малку маснотии; редовно вежбајте и не пушите.
Времетраењето на третманот со Дуплекор ќе го одреди вашиот лекар.
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар ако сметате дека ефектот на Duplecor е премногу силен или премногу слаб.
Употреба кај постари пациенти
Не е потребно прилагодување на дозата кај постари пациенти.
Употреба кај деца и адолесценти
Дуплекор не се препорачува за употреба кај деца и адолесценти.
Пациенти со бубрежно оштетување
Не е потребно прилагодување на дозата кај овие пациенти.
Пациенти со оштетување на црниот дроб
Дуплекор треба да се користи со претпазливост кај овие пациенти и редовните медицински прегледи треба да вклучуваат чести следења на функцијата на црниот дроб.
Ако земете повеќе Duplecor отколку што треба
Ако земете повеќе Дуплекор отколку што треба, веднаш контактирајте го вашиот лекар или најблиската болница за совет. Земете ги со вас преостанатите таблети, кутија и етикета за да може болничкиот персонал лесно да утврди кој лек сте го земале.
Ако заборавите да го користите Duplecor
Ако заборавите да земете доза, земете ја следната закажана доза во вистинско време.
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да го користите Duplecor
Не престанувајте да го земате лекот освен ако не ви го каже вашиот лекар.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Ако почувствувате некоја од следниве сериозни несакани ефекти, престанете да ги користите вашите таблети и веднаш кажете му на вашиот лекар или одете во одделот за итни случаи во најблиската болница.
Ретки несакани ефекти: може да влијаат на 1 од 10 корисници од 1.000
· Тешки алергиски реакции кои предизвикуваат оток на лицето, јазикот и грлото, што може да предизвика сериозни тешкотии во дишењето;
· Тешка состојба придружена со скалирање и сериозен оток на кожата, плускавци на кожата, устата, очите, гениталиите и треска. Минливи осипувања на кожата со црвеникаво-розеви дамки кои можат да се претворат во плускавци, особено на дланките и стапалата;
· Слабост, чувствителност или болка во мускулите, а особено ако се чувствувате болни или имате треска во исто време, што може да биде предизвикано од абнормално оштетување на мускулите што може да биде опасно по живот и да доведе до проблеми со бубрезите.
Многу ретки несакани ефекти: може да влијаат до 1 корисник од 10 000
· Миокарден инфаркт, абнормално чукање на срцето;
· Ако имате проблеми со неочекувано или невообичаено крварење или модринки, тие може да сугерираат проблеми со црниот дроб. Треба да се консултирате со вашиот лекар што е можно поскоро.
Други можни несакани ефекти со Дуплекор
Честа појава (може да влијае на 1 од 10 корисници):
Поспаност, главоболка, вртоглавица (особено на почетокот на третманот), замор, слабост;
· Воспаление на назалниот премин, воспалено грло, крварење од носот;
· Бифе;
· Палпитации (го чувствувате сопственото чукање на срцето);
· Болки во стомакот, гадење, запек, гасови, лошо варење на храната, дијареја;
· Болки во мускулите, грчеви во мускулите, оток/едем во глуждовите, болки во зглобовите и грбот, болка во екстремитетите;
· Алергиски реакции;
· Едем;
· Зголемување на нивото на шеќер во крвта (ако имате дијабетес, продолжете внимателно да го следите нивото на шеќер во крвта);
· Зголемување на нивото на креатин киназа во крвта;
· Резултати од крвни тестови кои покажуваат дека функцијата на црниот дроб може да стане абнормална.
Ретки (може да влијаат до 1 корисник од 1000):
· Намалување на тромбоцитите во крвта, што може да предизвика неочекувано крварење или модринки;
· Холестаза (пожолтување на кожата и белките на очите);
· Конфузија;
· Периферна невропатија (нервно нарушување што може да предизвика слабост, пецкање или вкочанетост);
· Повреди на тетива;
· Ангиоедем.
Многу ретко (може да влијае на 1 од 10 000)
· Намален број на бели крвни клетки;
· Вкочанетост или напнатост во мускулите, нарушување кое комбинира вкочанетост, треперење и/или нарушувања на движењето;
· Аритмија, срцев удар, воспаление на периферните крвни садови;
· Зголемен развој на непцата;
· Кашлица;
· Алергиска реакција - симптомите може да вклучуваат ненадејно отежнато дишење и болка или стегање во градите, отекување на очните капаци, лице, усни, уста, јазик или грло, отежнато дишење, колапс;
· Фотосензитивност;
· Губење на слух;
· Абдоминална надуеност (гастритис);
· Инсуфициенција на црниот дроб.
Можни несакани ефекти пријавени со статини (лекови од ист тип):
· Сексуални потешкотии;
· Депресија;
· Проблеми со респираторниот систем, вклучувајќи постојана кашлица и/или отежнато дишење или треска.
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток.
5. КАКО ДА СЕ ЧУВИ ДУПЛЕКОР
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Не чувајте над 25 ° C.
Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина и влага.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
Што содржи Дуплекор
Активните супстанции се аторвастатин и амлодипин.
Дуплекор 10 mg/5 mg филм-обложени таблети содржат аторвастатин 10 mg (како аторвастатин)
Л-лизин) и амлодипин 5 mg (како амлодипин безилат).
Дуплексор 10 mg/10 mg филм-обложени таблети содржат аторвастатин 10 mg (аторвастатин L-лизин) и амлодипин 10 mg (како амлодипин безилат).
Дуплексор 20 mg/5 mg филм-обложени таблети содржат аторвастатин 20 mg (аторвастатин L-лизин) и амлодипин 5 mg (како амлодипин безилат).
Дуплексор 20 mg/10 mg филм-обложени таблети содржат аторвастатин 20 mg (аторвастатин L-лизин) и амлодипин 10 mg (како амлодипин безилат).
Останатите компоненти се:
Јадро:
Калциум карбонат,
Микрокристална целулоза,
Прегелатиниран скроб (пченка)
Кроскармелоза натриум
Вар
Гликолат на натриум скроб (тип А)
хидроксипропил
Полисорбат 80
Безводен колоиден силициум диоксид
Магнезиум стеарат.
Филм:
Делумно хидролизиран поливинил алкохол
Титаниум диоксид (E171)
Макрогол 3350
талк
Како изгледа Дуплекор и содржината на пакувањето
Дуплекор 10мг/5мг филм-обложени таблети се бели, кружни, биконвексни филм-обложени таблети, обележани со „CE3“ од едната страна и не врежани на другата страна.
Дуплекор 10мг/10мг филм-обложени таблети се бели, кружни, биконвексни филм-обложени таблети, обележани со „CE5“ од едната страна и не врежани на другата страна.
Дуплекор 20мг/5мг филм-обложени таблети се бели, триаголник, биконвексни филм-обложени таблети, обележани со „CE4“ од едната страна и не врежани на другата страна.
Дуплекор 20мг/10мг филм-обложени таблети се бели, триаголник, биконвексни филм-обложени таблети, обележани со „CE6“ од едната страна и не врежани на другата страна.
Кутии со бели, непроqueирни плускавци направени од PA/Al/PVC // Al со 30 таблети обложени.