Две нови индикации за лекот Крестор

Студија на ЈУПИТЕР (Оправдување за употреба на статини во
Превенција: Истражување за интервенција кое го оценува Росувастатин) е а
долгорочна, рандомизирана, двојно слепа студија, плацебо-контролирана студија,
во голем обем, во кој беа вклучени 17.802 пациенти.

Студијата имала за цел да утврди дали CRESTOR® (росувастатин),
Во доза од 20 mg, ризикот од срцев удар и несреќа се намалува
васкуларни и други кардиоваскуларни настани кај пациенти
со ниско или нормално ниво на ЛДЛ-холестерол, но изложено на ризик
зголемена кардиоваскуларна болест, проценета врз основа на возраста или растот
Ц-реактивен протеин.

Повеќето пациенти имале барем уште еден фактор на ризик,
како што се висок крвен притисок, низок HDL - холестерол (холестерол)
"Добро"), пушење или историја на предвремени кардиоваскуларни заболувања во
семејство.
Резултати од студијата: Crestor® 20 mg во споредба со плацебо
(супстанција без терапевтски ефект, администрирана на пациенти од
контролна група), статистички значително намалено:

Релативен ризик од севкупна смртност за 20%
Релативен ризик од кардиоваскуларна смртност за 44%
Релативен ризик од миокарден инфаркт за 54%,
Релативниот ризик од мозочен удар за 48% и сор
потребата за артериска реваскуларизација (хируршка интервенција)
на крвните садови) за 46%.

Такво намалување на големите кардиоваскуларни настани (44%) не
е пријавено и во други слични студии со статини наспроти
плацебо.
Јупитер е дел од обемна програма (наречена ГАЛАКСИЈА) на студии
спонзорирана од AstraZeneca, дизајнирана да
одговара на важни прашања во врска со статини, лекови
широко користен денес за третман
хиперхолестеролемија.

Во моментов, над 69.000 пациенти во 55 земји (вклучително и
Романија) беа вклучени во студиите на програмата ГАЛАКСИ.

Студија за ПЛУТО (Педијатриско испитување на липиди на русовастатин)
е 40-неделна рандомизирана, двојно слепа студија,
со постепено зголемување на дозата. Студијата ПЛУТО беше спроведена за
да се процени ефикасноста и безбедноста на Крестор® кај адолесценти и деца
на возраст од 10 до 17 години, кои страдаат од
фамилијарна хиперхолестеролемија (HF), генетско заболување наследено од
кај родители) дефинирани со зголемување на ЛДЛ-холестерол (холестерол)
лошо), но исто така и со предвремено кардиоваскуларно заболување.

Третманот со Крестор® во дози од 5, 10 и 20 мг беше намален
ЛДЛ-холестерол со 38,3%, 44,6% и 50,0%, соодветно, во споредба со 0,7%
за плацебо. На крајот на 40-те недели на студии
отворено, зголемување на дозата до максимум 20 mg еднаш на ден,
70 од 173 пациенти (40,5%) ја достигнаа целната вредност за
ЛДЛ-холестерол помалку од 2,8 mmol/l.

Авторите на студијата велат дека немало негативни ефекти
на процесот на раст и на сексуалниот развој на
тинејџери.

плацебо: супстанца без терапевтски ефект (на пр.
дестилирана вода) администрирана на субјекти во контролната група, во
во клиничко испитување. Друга група учесници е
администрирал тест лек. Методот се користи за да
ги одделува реалните ефекти на лекот (оние што се должат)
неговиот посебен состав) на ефекти засновани врз психички механизми
(ефект на плацебо).

Двојно слепа студија: клиничка студија во која ниту едното ниту другото
истражувачите и учесниците не знаат точно кој ќе знае
примаат лек и кој ќе добие плацебо. Секој учесник
тоа е назначено со код; дистрибуција на учесници во групата
експерименталната и контролната група се прават „по случаен избор“
(рандомизиран) .и само по централизирање на податоците и
нивната анализа, истражувачите откриваат што точно (дрога или плацебо)
прими секој пациент. Методот се користи за да се направи студијата
што е можно пообјективно и да ги елиминира лажните резултати утврдени со
субјективизмот на лекарите или учесниците.