Единици за креон - Капсули - Леток за пакет

Генерал

Земја на регистрација
Производител	BGP Products GmbH
категорија	Биолошки
Датум на одобрување	1993-04-22
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт
Анатомска група	Алиментарен систем и метаболизам
Терапевтска група	Дигестива, вклучително и ензими
Фармаколошка група	Дигестива, вклучително и ензими
Хемиска група	Препарати што содржат ензими
Активна состојка	Мулти-ензими (липаза, протеаза итн.)

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Креон 25.000 капсули содржат панкреатин и се лек што се користи за замена на дигестивните ензими во панкреасот (панкреас).

Панкреатин се извлекува од панкреасот на свињите и содржи дигестивни ензими липаза за варење на маснотии, амилаза за варење на јаглени хидрати и протеаза за варење на протеини.

Панкреатин се содржи во капсулите во форма на микропелети отпорни на гастричен сок. Капсулите брзо се раствораат во стомакот, ослободувајќи ги микропелетите. Овие се мешаат со содржината на желудникот и со него влегуваат во тенкото црево. Таму микропелетите се раствораат и ослободуваат дигестивни ензими што ги содржат.

Креон 25.000 капсули се користат кај деца, адолесценти и возрасни со дисфункција на панкреасот. Ова се случува кога панкреасот не произведува доволно ензими за варење на храната. Луѓето честопати се погодени од ова

со цистична фиброза (наследна метаболна болест).
со оклузија на панкреасот или жолчниот канал (на пр. со тумор).
по акутно воспаление на панкреасот (акутен панкреатит). Креон може да се земе кога ќе почнете да јадете повторно.
со хронично воспаление на панкреасот (панкреатит).
со рак на панкреас.
по операција на панкреасот.
со гастрични ресекции (хируршко отстранување на желудникот).

по одредени гастроинтестинални операции (на пр. ресекција на Билрот II).
со синдром Швахман-Дијамант (наследна болест што може да влијае на панкреасот, меѓу другото).

Што треба да размислите пред да го користите?

25 000 капсули креон не смеат да се земаат,

ако сте алергични на панкреатин добиен од панкреас на свињи или алергични на свинско месо или на која било од другите состојки на овој медицински производ (наведени во дел 6).

Предупредувања и мерки на претпазливост

Проголтајте креон 25000 капсули цели или, при отворање на капсулите, нивната содржина (= микропелети) целина. Активните дигестивни ензими содржани во микропелетите се ослободуваат со џвакање и можат да предизвикаат воспаление на оралната мукоза.

Кога се користеа високи дози на панкреасни ензимски препарати, цревни стегања (фиброзна колонопатија) повремено се јавуваа кај пациенти со цистична фиброза, кои беа придружени со дигестивни проблеми, абдоминална болка и непријатност при дефекацијата. Од општа претпазливост, сепак треба да се вршат редовни проверки на дигестивната функција, особено ако вие (или вашето дете) страдате од цистична фиброза и земате повеќе од 10.000 единици на липаза/кг телесна тежина/ден или страдате од невообичаена болка во стомакот или позната промена на абдоминалните симптоми. Разговарајте со вашиот лекар за ова.

Земање на Креон 25.000 капсули заедно со други лекови

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.

Не се познати медицински производи кои влијаат на начинот на работа на капсулите Креон 25,000 или самите влијаат врз нивните ефекти.

За да се избегнат лажни позитивни резултати, капсулите Креон 25 000 мора да се повлечат во столицата најмалку 3 дена пред тестот за химотрипсин (специфичен ензим за варење).

период на бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Студии на животни покажаа дека панкреатинот не се апсорбира (т.е. внесен во телото) во цревата. Ако се користи за време на бременоста, не се очекуваат штетни ефекти врз бременоста или здравјето на нероденото дете. Сепак, бидејќи не се достапни клинички студии кај бремени жени, се препорачува претпазливост при употреба на капсули Креон 25,000 за време на бременоста.

Бидејќи ензимите на панкреасот се распаднати и денатурирани во цревата, не се очекуваат ефекти врз доенчето. Нема загриженост за земање за време на доењето.

Доколку неговата употреба за време на бременост и доење е медицинска неопходна, Креон треба да се зема во дози кои обезбедуваат соодветен статус на исхрана.

Способност за возење и можност за работа со машини

Креон 25,000 нема никакво или занемарливо влијание врз способноста за возење и можност за работа со машини.

Како се користи?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Колку креон треба да земете

Вашата доза се мери во „единици на липаза“. Липазата е еден од ензимите во панкреасот.
Секогаш следете ги препораките на вашиот лекар за тоа колку да земете Креон.
Вашиот лекар ќе ја одреди вистинската доза за вас. Ова зависи од:

о твојата болест

Количината на маснотии во столицата

Ако продолжите да имате масна столица или други проблеми со желудникот или дебелото црево (гастроинтестинални симптоми), разговарајте со вашиот лекар бидејќи можеби ќе треба да се прилагоди вашата доза.

Цистична фиброза

Вообичаената доза за деца под 4-годишна возраст е 1.000 единици на липаза/кг телесна тежина/оброк.
Вообичаената доза за деца од 4 години и постари, адолесценти и возрасни е 500 единици на липаза/кг телесна тежина/оброк.

Други проблеми со панкреасот

Вообичаената доза за главен оброк е помеѓу 25,000 и 80,000 единици на липаза.
Вообичаената доза за закуска помеѓу оброците е половина од дозата за главниот оброк.

Кога треба да го земете Креон?

Земете Креон со или после главен оброк или ужина. Ова им овозможува на ензимите темелно да се мешаат со храната и да го варат додека поминува низ цревата.

Како треба да го земете Креон

Голтајте ги капсулите цели.
Не кршете ги и не џвакајте ги капсулите.

Ако капсулите тешко се голтаат, отворете ги внимателно и додајте ги пелетите во мала количина кисела храна или измешајте ги со кисели течности. Кисели јадења може да бидат на пр. Јогурт или сос од јаболка. Кисели течности може да бидат сок од јаболко, портокал или ананас.
Веднаш проголтајте ја смесата без да ја издробите или џвакате, а потоа да испиете малку вода или сок.
Мешањето со некиселена храна или течности, дробење или џвакање на микропелетите може да доведе до воспаление на оралната мукоза и да ја наруши ефикасноста на Креон.
Не чувајте ги капсулите Креон или нивната содржина во устата.
Не зачувувајте подготвени смеси.
Како општо правило, пијте доволно течности секој ден.

Колку време треба да земате Креон

Продолжете да земате Креон сè додека вашиот лекар не ви каже да престанете. Многу пациенти ќе мораат да го земаат Креон до крајот на животот.

Ако земете повеќе капсули Креон 25.000 отколку што треба

Ако земете повеќе отколку што треба, пијте многу вода и разговарајте со лекар или фармацевт.

Многу високи дози на панкреатин понекогаш може да доведат до зголемување на нивото на урична киселина во крвта (хиперурикемија) и урина (хиперурикозурија).

Ако заборавите да земете Креон 25.000 капсули

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза, но продолжете со третманот како што е препорачано. Не обидувајте се да ја надоместите пропуштената доза.

Ако престанете да земате 25 000 капсули Креон

Не престанувајте да го земате без претходно да разговарате со вашиот лекар.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Следниве несакани ефекти се забележани кај пациенти кои земале Креон за време на клинички испитувања. Овие несакани ефекти може да се појават со овој лек:

Многу честа појава (влијае на повеќе од 1 од 10 лица)

Болка во гастроинтестиналниот тракт

Честа појава (влијае на помалку од 1 од 10, но повеќе од 1 во 100 луѓе)

гадење
Повраќај
запек

Подуеност
дијареја

Овие симптоми можат да бидат поврзани со основната медицинска состојба за која земате Креон. За време на клиничките студии, бројот на пациенти кои земале Креон кои доживеале болки во стомакот или дијареја бил ист или поредок како кај пациенти кои не земале Креон.

Невообичаено (влијае на помалку од 1 на 100, но повеќе од 1 на 1.000 луѓе)

Осип на кожата (осип)

Не е позната (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци):

Тежок чешање (пруритус) и осип на коприва (уртикарија)
други сериозни алергиски реакции (преосетливост) може да бидат предизвикани од Креон, вклучувајќи отежнато дишење и отечени усни
Забележано е стеснување на цревата (фиброзни колонопатии) кај пациенти кои земаат високи дози на панкреасни ензимски препарати

Запек е забележан кај доенчиња и деца - особено на диета со малку маснотии - што може да се поправи со зголемување на содржината на маснотии во храната.

Кај деца и адолесценти со цистична фиброза, не се идентификувани специфични несакани ефекти кои се разликуваат по природа, фреквенција и сериозност од оние кај возрасните.

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување:

Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита Траизенгас 5

Факс: +43 (0) 50 555 36207 Веб-страница: http://www.basg.gv.at/

Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како треба да се чува?

Чувајте го во оригиналното пакување и чувајте го садот цврсто затворен за да се заштити од влага.

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот/теглата по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Користете го во рок од 6 месеци по првото отворање.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

Што содржат 25 000 капсули Креон

Активната состојка е: панкреатин

1 капсула содржи 300 мг панкреатин што одговара на 25 000 липаза, 18 000 амилаза и 1.000 единици на протеаза според Ph.Eur.

Останатите состојки се:

Микропелети: Макрогол 4000, хипромелоза фталат, цетил алкохол, триетил цитрат, Диметикон 1000;

Школка од капсула: горен дел: желатин, натриум дудецил сулфат; Бои на титаниум диоксид (Е 171), црвен и жолт оксид на железо (Е 172);

Долниот дел: желатин, натриум Додецил сулфат;

Како изгледаат капсулите Креон 25.000 и содржината на пакувањето

Цврсти капсули со микропелети отпорни на гастричен сок (горниот дел: нетранспарентно-портокалово; долниот дел: безбоен-про transparentирен) за орална употреба.

Креон 25,000 капсули се достапни во:

Пакувања со блистер од 20 капсули. Лентите со блистер се состојат од алуминиум-алуминиумска фолија од по 10 капсули.
Пластични тегли од 50 и 100 парчиња, како и 10 х 50 парчиња (пакет пакет).

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

Abbott Laboratories GmbH, 30173 Хановер, Германија

Овој леток последен пат е ревидиран во октомври 2016 година.