ЕМА метформинот е безбеден дури и со нарушена функција на бубрезите
Недела, 16 октомври 2016 година
Лондон - Метформин, првиот лек за третман на дијабетес тип 2 и еден од најчесто користените антидијабетични агенси, во иднина исто така може да се препише на пациенти со умерено нарушена функција на бубрезите. Европската агенција за лекови (ЕМА) сака да ја намали граничната вредност за стапката на гломеруларна филтрација (ГФР) од 60 на 30 мл/мин/1,73 м 2.
Метформинот не се метаболизира во телото и се излачува непроменет преку бубрезите. Нарушувањата во функцијата на бубрезите доведуваат до зголемување на нивото на плазмата. Предозирањето го промовира развојот на млечна ацидоза. Стравот од оваа опасна по живот компликација доведе до фактот дека метформин повеќе не може да се користи во случај на пад на функцијата на бубрезите.
Долго време, границата беше GFR од 60 ml/мин. Бидејќи нефропатијата е честа доцна компликација на дијабетес тип 2, многу пациенти биле погодени од ограничувањето. Голем број студии во последните неколку години покажаа дека ризикот од млечна ацидоза не е зголемен во случај на умерено оштетување на функцијата на бубрезите.
aerzteblatt.de
Агенциите за лекови, делумно ги ослабнаа контраиндикациите. Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM) размислува да употреби до GFR од 45 ml/мин од минатата година, под услов да нема други болести кои го зголемуваат ризикот од млечна ацидоза. Во април оваа година, ФДА исто така ја постави границата на GFR на 45 ml/мин, но потоа дозволува да се користи до GFR од 30 ml/min во случај на постепено влошување на функцијата на бубрезите.
ЕМА сега сака да дозволи употреба до пад на GFR до 30 ml/min, но советува намалување на дозата. Техничките информации исто така треба да ги специфицираат факторите на ризик за млечна ацидоза, така што метформинот може да се прекине навремено при првите знаци на предупредување.