Ембриотокс - безбедност на лекот во бременост и лактација топирамат
Меѓу другото, топирамат ги блокира натриумовите канали зависни од напон и има модулирачки ефект врз рецепторите на глумат и гама-аминобутирична киселина (ГАБА). Топираматот главно се елиминира бубрежно, но кога се комбинира со супстанции кои предизвикуваат ензими, тој исто така се повеќе се метаболизира во хепаталната средина. Индукцијата на ензими на цитохром P450 може да ја намали ефикасноста на оралните контрацептиви кои содржат етинилестрадиол, така што се препорачуваат препарати со поголеми дози на етинилестрадиол или дополнителен метод на контрацепција. Умерената индукција на ензими предизвикана од топирамат, исто така, може да доведе до недостаток на витамин К кај новороденчето.
Топирамат често доведува до губење на тежината и, поради блага инхибиција на јаглеродна анхидраза, може да доведе до нарушувања на електролитот и киселинско-базната рамнотежа. Чест негативен ефект е дијарејата. За време на бременоста, клиренсот се зголемува како резултат на зголемена екскреција на бубрезите, што може да го намали нивото на плазма за 30-40%. Топирамат ја преминува плацентата; организмот на детето е изложен на приближно исти интраутерини серумски концентрации како и мајката.
-
Индикација
Монотерапија или дополнителна терапија за епилепсија; Профилакса на мигрена.
Имиња на производи
TOPAMAX® и генерики
Искуство во бременост
1 триместар
Во различни студии, некои со податоци од големи регистри на епилепсија, повеќе од 3500 курсеви за бременост беа документирани со топирамат. Неколку од овие студии опишуваат зголемен ризик од малформации при монотерапија, но особено во комбинација со други анти-епилептични лекови (дури и без валпроат). Во мета-анализата која вклучуваше податоци од шест различни студии со вкупно над 3000 курсеви за бременост, имаше шест пати зголемен ризик од расцеп на усната и непцето. Зголемена стапка на хипоспадија е забележана во неколку студии. Во експерименти врз животни, се појавиле зголемени дефекти на краниофацијал, вклучително и расцеп на непце, кај глувци, дури и во дози под терапевтскиот опсег за луѓето. Во повисоки дози, дефекти на намалувањето на екстремитетите се забележани кај стаорци и зајаци.
2-3 Триместар/перинатална
Неколку студии сугерираат дека долготрајната употреба на топирамат во 2 и 3 триместар може да доведе до намалена тежина при раѓање, а една студија исто така опишала намален обем на главата. Постојат само неколку студии за неврокогнитивниот развој на пренатално изложени деца. Овие покажуваат хетерогени резултати и не се доволни за диференцирана проценка на ризикот.
Како и кај сите активни лекови на ЦНС, долготрајниот третман до раѓањето на новороденчето мора да се очекува да доведе до нарушувања на прилагодувањето, а нарушувањата на електролитот и киселинско-базната рамнотежа кај новороденото се исто така замислени.
Препораки за бременост
Планирање на терапија или планирање на бременост под терапија
Индикацијата за третман мора критички да се испита при планирање на бременоста. Ако е можно, терапијата треба да се префрли на подобро толерирани агенси, особено на ламотригин или леветицетам. Ако е можно само топирамат, треба да се побара монотерапија.
Профилакса на мигрена со топирамат треба да се запре или да не се започне.
Последици по употреба за време на бременоста
Стабилна пациентка со епилепсија може да ја продолжи терапијата со топирамат, ако продолжи да зависи од третман со антиконвулзивен топирамат. Сепак, дозата мора да се провери и, ако не е веќе направена, поделена на неколку индивидуални дози. Профилакса на мигрена со топирамат треба веднаш да се прекине.
После изложеност во 1 триместар треба да се понуди понатамошно испитување со ултразвук за да се потврди нормалниот развој на фетусот. Поради зголемувањето на клиренсот, се препорачуваат редовни контроли на ниво на плазма и прилагодување на дозата. Во случај на третман до раѓање, растот треба редовно да се проверува и породувањето треба да се одвива во клиника со неонатологија. Поради антагонизам на витамин К, на детето мора да му се обезбеди соодветна администрација на витамин К веднаш по раѓањето; ова најдобро се обезбедува со парентерална администрација.
Ве молиме контактирајте не за индивидуална консултација.
Посоодветни алтернативи
Лактација
Фармакокинетика
Полуживот: 18-24 часа (новороденчиња: 24 часа); Врзување на протеини 9-17%; моларна маса: 339; релативна доза: 3-23%; М/Р количник: 0,9; биорасположивост на усната шуплина: приближно 80%. Концентрациите во плазмата кај деца кои дојат можат да бидат 10-20% од мајчините вредности.
клиника
Не се пријавени несакани ефекти кај повеќето деца кои се дојат со топирамат. Едно новороденче се појави водено-лигава дијареја на возраст од шест недели, што се подобри по одвикнувањето; не може да се исклучи поврзаност со изложеност на топирамат преку мајчиното млеко.
препорака
Доењето со монотерапија и внимателно набудување на детето се чини прифатливо. Во случај на високи мајки дози, плазматската концентрација кај детето може да се утврди по околу 2-3 недели, особено во случај на нови симптоми кои не можат да се објаснат поинаку.
Ние ви помагаме и вие ни помагате
Многу бремени жени земаат лекови за време на бременоста. Познавањето на безбедноста на лековите за време на бременоста, а со тоа и на крајот квалитетот на оваа веб-страница во голема мера се заснова на проценка на клиничкото искуство.
Затоа, ако ја прочитате оваа веб-страница за одредена бременост, ве замолуваме да ни дадете детали за оваа бременост, вклучувајќи ги употребените лекови. Можете да го користите нашиот онлајн прашалник или да ни се јавите.
На овој начин, ние исто така можеме да ве советуваме индивидуално доколку сакате.
Овде ќе најдете општи информации за употребата на страницата и за заштитата на податоците.