ЕМЕА Нова индикација и предупредувања за еторикоксиб

Среда, 9 јули 2008 година

Лондон - Додека американската ФДА го одобри одобрувањето на лекови кои содржат еторикоксиб минатата година, Европската агенција за лекови (ЕМЕА) одлучи да ја прошири индикацијата. Во иднина, пациентите со анкилозен спондилитис, исто така, може да бидат третирани со инхибитор на Cox-2. Кардиоваскуларната безбедност на лекот треба да се подобри со назначување на постоечка контраиндикација.

индикација

Во април 2007 година, ФДА го одобри одобрувањето на Arcoxia® за ревматоиден артритис во врска со необјаснет сооднос корист-ризик. На ова му претходеше негативно стручно мислење. Надворешните советници на ФДА го одбија одобрувањето со 20 против еден глас. Од оваа страна на Атлантикот, експертите попозитивно ја оценуваат безбедноста на нестероидниот антиинфламаторен лек (НСАИЛ), кој спаѓа во групата на инхибитори на Кокс-2.

Научниот комитет за лекови за човечка употреба (CHMP) на ЕМЕА сега дојде до заклучок дека дозата од 90 mg/што исто така има позитивен однос на ризик и корист. Во оваа доза, лекот најчесто се користи за лекување на ревматоиден артритис. додека во третманот на остеоартритис се даваат 30-60 mg/кои се дадени.

CHMP исто така ја одобрува употребата на еторикоксиб во анкилозен спондилитис. ЕМЕА наскоро треба да даде позитивен одговор на апликацијата што ја чека производителот. Позитивното гласање, сепак, не значи дека лекот е ослободен од срцеви ризици. Сепак, ЦХМП се обидува да ги спротивстави на опасностите со специфицирање на веќе постоечките контраиндикации за артериска хипертензија.

Во иднина, хипертензијата ќе мора да се прекине пред да се започне со терапија и пациентите чиј крвен притисок е повисок од 140/90 mm Hg потоа не можат повеќе да се лекуваат со лекот.