Enzepi 5000 10000 25000 40000 единици гастрорезистентни капсули леток за панкреатичен прав
Ензепи е лек за замена на ензими на панкреас за луѓе чие тело не произведува доволно ензими за варење на храната.
Ензепи содржи мешавина од природни дигестивни ензими кои се користат за варење на храната. Овие вклучуваат липази за варење на маснотии, протеази за варење на протеини и амилази за варење на јаглени хидрати. Овие ензими доаѓаат од панкреасните жлезди на свињите.
Индикации Enzepi 5000/10000/25000/40000 единици гастро-отпорни капсули:
Контраиндикации:
Администрација на Enzepi 5000/10000/25000/40000 единици гастрорезистентни капсули:
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Дозата се мери во „единици на липаза“.
Вашиот лекар ќе ја прилагоди вашата доза, што ќе зависи од:
• сериозноста на вашата болест,
• содржината на маснотии во изметот,
• вашата диета,
• вашата телесна тежина.
Како да се земе Ензепи
Доенчиња (под 1 година)
Препорачаната почетна доза за деца под 1 година е 5000 единици липаза на 120 ml формула или млеко.
Деца (на возраст од 1 година до 4 години)
Препорачаната почетна доза за деца на возраст од 1 до 4 години е 1.000 единици липаза на кг телесна тежина на секој оброк.
Деца (над 4 години), тинејџери и возрасни (вклучително и постари лица)
Препорачаната почетна доза за деца над 4 годишна возраст, адолесценти (од 12 до 18 години) и возрасни е 500 единици липаза на кг телесна тежина на еден оброк.
Ако вашиот лекар ви каже да земате повеќе капсули на ден, треба постепено да го зголемувате нивниот број за неколку дена. Ако сè уште имате маснотии во столицата (миризливи, мрсни, мрсни, светло обоени столици) или други проблеми со желудникот или цревата (гастроинтестинални симптоми), разговарајте со вашиот лекар, бидејќи може да биде потребна нова промена. дозата.
Не земајте повеќе капсули на ден отколку што ви кажал вашиот лекар (вкупна дневна доза). Во зависност од концентрацијата на капсулата Ензепи што ја земате, вашиот лекар ќе ви каже колку капсули треба да земете со секој оброк или ужина.
Вашата вкупна дневна доза не треба да надминува 2.500 единици липаза на кг телесна тежина на оброк (или 10.000 единици липаза на кг телесна тежина на ден).
Како да се земе Ензепи
Деца (над 1 година), адолесценти и возрасни
Ензепи секогаш треба да се зема со оброк или закуска. Капсулите треба да се проголтаат цели со вода или овошен сок. Ако јадете или вашето дете јаде многу оброци или закуски на ден, внимавајте да не ја надминувате/надминувате вкупната дневна доза на Ензепи.
Ако не сте во можност да ги голтнете капсулите „Ензепи“, внимателно одвиткајте ги капсулите и посипете ја содржината (гранули) на мала количина кисела храна, како што се овошно пире (јаболко/круша), јогурт или овошен сок (портокал/ананас/Јаболко). Не мешајте гранули од Ензепи со вода, млеко, мајчино млеко, детски формули, млеко со разни вкусови или топла храна. Прашајте го вашиот лекар за друга храна на која можете да посипете гранули Ензепи.
Ако посипете гранули од ензепи на храна, проголтајте ја смесата или дајте му ја на детето веднаш штом ќе ја измешате, и веднаш потоа испијте или дајте му на детето да пие вода или овошен сок. Осигурете се дека мешавината на лекови и храна е целосно проголтана и дека нема повеќе гранули во устата или во бебето.
Не чувајте ја преостанатата количина на мешавина од Ензепи со храна.
Капсулите или гранулите на Ензепи не смеат да се мелат или џвакаат, а капсулите или гранулите содржани во капсулите не смеете да ги држите во устата вие или вашето дете. Ако капсулите Ензепи се смачкани, џвакани или држени во устата, ова може да предизвика иритација на устата или да го промени начинот на работа на Ензепи во вашето тело или вашето бебе.
Доенчиња (под 1 година)
За новороденчиња под 1 година, администрирајте Enzepi непосредно пред секој оброк (формула или доење). Не посипете ја содржината на капсулата директно во формулата или мајчиното млеко. Внимателно отворете ја капсулата и посипете ги гранулите на мала количина кисела храна (видете погоре). Ако посипете гранули Ензепи на храна, веднаш дајте му на бебето мешавина од храна и лекови и не чувајте ја преостанатата количина на мешавина од Ензепи со храна. Детето треба да ја земе целата количина на мешавина од храна и лекови, по што треба веднаш да пие доволно течности за да ја проголта мешавината на храна и лекови.
Можете да ги посипете гранулите директно во устата на бебето. Дајте milk веднаш млеко или формула или мајчино млеко за да бидете сигурни дека таа ги проголта гранулите целосно и дека не останале гранули во устата.
Погледнете во устата на бебето за да бидете сигурни дека тој го проголтал целиот износ на лекови.
Ако земете повеќе ензепи отколку што треба
Ако земате повеќе ензепи отколку што треба, пијте многу вода и разговарајте со вашиот лекар што е можно побрзо.
Ако заборавите да го земете Ензепи
Не земајте дополнителна доза или дополнителни капсули за да ја надоместите заборавената доза. Почекајте до следниот оброк и земете вообичаен број на капсули за време на оброкот.
Ако престанете да земате Ензепи
Продолжете да го земате лекот се додека вашиот лекар не ви каже да престанете. На многу пациенти им требаат доживотни лекови за да ги заменат ензимите на панкреасот.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Состав Enzepi 5000/10000/25000/40000 единици гастро-отпорни капсули:
- Активната супстанција е панкреатичен прав од свинско потекло.
Ензепи 5000 единици гастро-отпорни капсули
Една капсула содржи 39,8 мг панкреатичен прав, вклучувајќи ги следниве ензимски активности:
- липолитичка активност: 5.000 единици *
- амилолитичка активност: минимум 1.600 единици *
- протеолитичка активност: минимум 130 единици *
Enzepi 1.000 единици гастрорезистентни капсули
Една капсула содржи 83,7 мг панкреатичен прав, вклучувајќи ги следниве ензимски активности:
- липолитичка активност: 10 000 единици *
- амилолитичка активност: минимум 3.200 единици *
- протеолитичка активност: минимум 270 единици *
Enzepi 25.000 единици гастро-отпорни капсули
Една капсула содржи 209,3 мг панкреасен прав, вклучувајќи ги следниве ензимски активности:
- липолитичка активност: 25.000 единици *
- амилолитичка активност: минимум 4.800 единици *
- протеолитичка активност: минимум 410 единици *
Ензепи 40.000 единици гастро-отпорни капсули
Една капсула содржи 334,9 мг панкреатичен прав, вклучувајќи ги следниве ензимски активности:
- липолитичка активност: 40 000 единици *
- амилолитичка активност: минимум 7.800 единици *
- протеолитичка активност: минимум 650 единици *
- Останатите компоненти се:
• Содржина на капсула: натриум кроскармелоза, хидрогенирано рицинусово масло, безводен колоиден силициум диоксид, микрокристална целулоза, магнезиум стеарат, хипромелоза фталат, талк, триетил цитрат.
• Капсула
Ензепи 5000 единици: хипромелоза, карагенан (E407), калиум хлорид, титаниум диоксид (Е171), карнеуба восок, вода.
Ензепи 10.000 единици: хипромелоза, карагенан (E407), калиум хлорид, титаниум диоксид (Е171), карнеуба восок, вода, жолт оксид на железо (Е172).
Ензепи 25 000 единици: хипромелоза, карагенан (E407), калиум хлорид, титаниум диоксид (Е171), карнеуба восок, вода, жолт оксид на железо (Е172), индиготин (Е132).
Ензепи 40 000 единици: хипромелоза, карагенан (E407), калиум хлорид, титаниум диоксид (Е171), карнеуба восок, вода, индиготин (Е132).
• Мастило за натпис: шелак, пропилен гликол, индиготин (Е132).
мерки на претпазливост:
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Ензепи
• ако некогаш сте имале гихт, заболување на бубрезите или високо ниво на урична киселина во крвта (хиперурикемија) или урина (хиперурикурија),
• ако имате абнормални нивоа на гликоза во крвта (шеќер во крвта).
Пациенти со цистична фиброза
Ретка болест на дебелото црево, наречена фиброзна колонопатија, е забележана кај пациенти со цистична фиброза кои земаат високи дози на панкреасни ензими. Ако имате цистична фиброза и земате панкреасни ензими во дози поголеми од 10 000 единици липаза на килограм телесна тежина на ден и имате невообичаени абдоминални симптоми (на пример, силна болка во стомакот, отежнато дефекација, гадење или повраќање) или промени на абдоминални симптоми, веднаш кажете му на вашиот лекар.
Тешка алергиска реакција
Ако се појави алергиска реакција, прекинете со третманот и разговарајте со вашиот лекар. Алергиска реакција може да вклучува чешање, коприва или осип на кожата. Во ретки случаи, потешка алергиска реакција вклучува чувство на топлина, вртоглавица и несвестица, отежнато дишење; ова се симптоми на сериозна, опасна по живот болест наречена анафилактичен шок. Ако се појави оваа реакција, веднаш побарајте итна медицинска помош.
Иритации во устата
Ензепи капсулите или нивната содржина не треба да се мелат или џвакаат, бидејќи тоа може да предизвика иритација на устата. Ензепи може да се попрска само на одредена храна.
предупредувања:
Несакани ефекти на Enzepi 5000/10000/25000/40000 единици гастро-отпорни капсули:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Најсериозните несакани ефекти забележани со други лекови кои ги заменуваат панкреасните ензими се анафилактичен шок и фиброзна колонопатија. Фреквенцијата на овие два несакани ефекти е непозната.
Анафилактичкиот шок е сериозна, опасна по живот алергиска реакција која може брзо да напредува. Ако забележите некоја од следниве манифестации, веднаш побарајте лекарска помош:
• чешање, коприва или осип на кожата
• отекување на очите, усните, рацете или стапалата
• чувство на збунетост или несвестица
• отежнато дишење или голтање
• вртоглавица, синкопа или губење на свеста.
Високи дози на лекови за замена на ензимите на панкреасот, земени во повеќе наврати, исто така може да предизвикаат лузни или задебелување на wallидот на дебелото црево, што може да доведе до блокада на цревата, состојба наречена фиброзна колонопатија. Ако имате силна болка во стомакот, проблеми со дебелото црево или дефекација (запек), гадење или повраќање, веднаш кажете му на вашиот лекар.
Други можни несакани ефекти вклучуваат:
Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица):
• болка во стомакот.
Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица):
• абдоминална непријатност или надуеност
• гасови
• дијареја
• главоболка.
Непозната фреквенција (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци):
• абнормален измет (столче)/необична боја или честа дефекација
• отежнато дишење
• варење
• оток, остра болка, дифузна болка или иритација на устата
• замор или општа малаксаност
• промена на (зголемување или намалување) на нивото на гликоза во крвта
• промена на (зголемување или намалување) на телесната тежина
• намален апетит
• високо ниво на урична киселина во урината (хиперурикурија)
• високо ниво на урична киселина во крвта (хиперурикемија).
Ако ви е дијагностициран дијабетес, треба да се консултирате со вашиот лекар ако забележите какви било промени во нивото на шеќер во крвта. Можеби ќе биде потребно прилагодување на дозата.
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Администрација на Enzepi 5000/10000/25000/40000 единици гастрорезистентни капсули во бременост/лактација:
Ако доите или планирате да доите, ако сте бремени, мислите дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
Не е познато дали Ензепи преминува во мајчиното млеко. Вие и вашиот лекар треба да одлучите дали да земате Ензепи или доење.
Не е познато дали Ензепи ќе влијае на вашата способност да забремените или дали тоа ќе му наштети на вашиот фетус.
Презентација на пакувањето:
Ензепи гастро-отпорна капсула 5.000 единици има нетранспарентно бело капаче и нетранспарентно бело тело испишано со „Ензепи 5“ и содржи светло-кафеави гастро-отпорни гранули.
Ензепи 10.000 единици гастро-отпорна капсула има нетранспарентно жолто капаче и нетранспарентно бело тело испишано со „Ензепи 10“ и содржи светло-кафеави гастро-отпорни гранули.
Ензепи 25.000 единици гастро-отпорна капсула има нетранспарентно зелено капаче и нетранспарентно бело тело испишано со „Ензепи 25“ и содржи светло-кафеави гастро-отпорни гранули.
Ензепи 40 000 единици гастро-отпорна капсула има нетранспарентно сино капаче и нетранспарентно бело тело испишано со „Ензепи 40“ и содржи светло-кафеави гастро-отпорни гранули.
Ензепи е спакуван во пластични шишиња (HDPE) со кесички за сушење, затворени со капак од полипропилен, навојни и наредени, со затворач отпорен на деца, со монтажа на заптивка.
Големини на пакувања: кутии од 20, 50, 100 или 200 шишиња гастро-отпорни капсули.
Услови за складирање:
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и вијалата по истекот на времето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
По првото отворање на вијалата, лекот може да се чува до 6 месеци на температура под 25 ° C во оригиналното цврсто затворено шише. Чувајте го шишето цврсто затворено за да се заштити од влага. Не фрлајте ги кесичките (со средство за сушење) од шишето; тие помагаат да се заштити лекот од влага. Не внесувајте или олабавувајте ќесички за сушење.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.