Ертаглифлозин Ситаглиптин (дијабетес мелитус тип 2) - PDF бесплатно преземање

1 IQWiG извештаи бр. 657 проценка на придобивките од ертуглифлозин/ситаглиптин (дијабетес мелитус тип 2) според проценка на досието за САБ В од 35a Редослед: A18-31 Верзија: 1.1 Статус:

ертаглифлозин

2 Издавач на отпечатоци: Институт за квалитет и ефикасност во здравствената заштита Тема: Ертуглифлозин/Ситаглиптин (дијабетес мелитус тип 2) Проценка на придобивките според 35а СГБ клиент: Федерален мешовит комитет Датум на договор: Број на внатрешна нарачка: A18-31 Адреса на издавачот: Институт за квалитет и економија во здравствена заштита Im Mediapark Келн Тел.: Факс: Интернет: ISSN: Институт за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG) - i -

3 Медицински совет: Нема достапен консултант за сегашната проценка на досието за медицински прашања. Вработените во IQWiG вклучени во проценката на досието: Сузана Хаг Улрих Грувен Флорина Михаела Керекес Вјоллце Олури Инга Овереш Мин Рипол Улрике Сеј Волкер Вервöлги Клучни зборови: ертуглифлозин, ситаглиптин, дијабетес мелитус тип 2, проценка на придобивки Клучни зборови: Институт за проценка на придобивките за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG) - ii -

6 Додаток А Опис на потенцијален судир на интереси (надворешни експерти, како и засегнати или организации на пациенти) Институт за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG) - v -

7 Список на страници со табели Табела 1: Објаснувања за структурата на документот. 2 Табела 2: Истражувачки прашања за проценка на придобивките од ертуглифлозин/ситаглиптин. 4 Табела 3: Веројатност за ертуглифлозин/ситаглиптин и степен на дополнителна корист. 5 Табела 4: Истражувачки прашања за проценка на придобивките од ертуглифлозин/ситаглиптин. 6 Табела 5: Веројатност за ертуглифлозин/ситаглиптин и степен на дополнителна корист. 8 Табела 6: Операционализација на целната популација и број на пациенти по комбинирана терапија (екстраполирана за Германија) Табела 7: Пропорција на пациенти со одредени вредности на егфр Табела 8: Веројатност за ертуглифлозин/ситаглиптин и степен на дополнителна корист Табела 9: Број на пациенти и пациенти во целната популација на законско здравствено осигурување Табела 10: Трошоци за годишна терапија за законско здравствено осигурување на лекот што треба да се процени и соодветна компаративна терапија по пациент Институт за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG) - vi -

8 список со кратенки (рандомизирана контролирана студија) Институт за натриум-глукоза-котранспортер-2 за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG) - vii -

11 1.4 Промени во споредба со верзијата 1.0 Оваа сегашна верзија 1.1 ја заменува верзијата 1.0 на проценката на досието со датум Следната промена е вклучена во верзијата 1.1 во споредба со верзијата 1.0: Во споредба со верзијата 1.0, бројот на пациенти во целната популација на законско здравствено осигурување беше зголемен Поправено врз основа на сопствени пресметки. Оваа промена не влијаеше на резултатот од евалуацијата. Институт за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG) - 3 -

25 Коментар за оправданоста за доставување на понатамошни документи и заменски крајни точки Оправдување за доставување индиректни споредби Во досието на компанијата не беа користени индиректни споредби засновани на РКТ за да се опише дополнителната корист од ертуглифлозин/ситаглиптин Причини за доставување не рандомизирани компаративни студии и понатамошни студии Во досието, не се користени не-рандомизирани компаративни студии и понатамошни студии за да се опише дополнителната корист на ертуглифлозин/ситаглиптин. Оправдување за проценката врз основа на достапните докази, бидејќи валидни податоци за резултатите релевантни за пациентот сè уште не се достапни можеби сè уште не е достапна Употреба на сурогат крајни точки Не се издаде коментар за релевантноста на пациентот и валидноста на крајните точки што ги разгледува компанијата, бидејќи нема D релевантно за проценка на придобивките податоци се достапни. Институт за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG)