Esmya® (улипристален ацетат) за третман на миома на матката со ризик од оштетување на црниот дроб; ДГП

Датум на 06.05.2018 г.
Активна состојка улипристален ацетат

Нови мерки за да се минимизира ризикот од ретко, но сериозно оштетување на црниот дроб

Европската агенција за лекови; Агенцијата за лекови на Европската унија (ЕУ) со седиште во Лондон, дава одобренија за нови лекови ширум ЕУ

Европската агенција за лекови (ЕМА)

Контраиндикација; Факти или услови што прават одредена мерка, на пр. Б. дијагностички или терапевтски, забранува, бидејќи ова може да предизвика штета

Esmya® се користи за лекување на умерени до тешки симптоми на миома на матката (бенигни тумори на матката). Докажано е дека лекот го намалува крварењето, анемијата

Анемијата е анемија, односно недостаток на црвени крвни клетки или хемоглобин од црвен крвен пигмент.

Во трансплантација (од "transplantare", латински: да се движат) се пресадуваат клетки, ткива или цели органи. Во зависност од потеклото на клетките, се прави разлика помеѓу автологна трансплантација и алогена трансплантација: Автолог значи дека донаторот и примателот на ткивото се иста личност. Ова се користи, на пример, за трансплантација на кожа по сериозни изгореници или за блокирана коронарна артерија со употреба на вена на ногата (бајпас). Во случај на алогена трансплантација, од друга страна, донираното ткиво потекнува од друго лице. Алогените трансплантации вклучуваат, на пример, трансплантации на бубрези, срце, црн дроб или бели дробови.

Информации за пациентите

Лекот Esmya®, кој се користи за лекување на миома на матката, е оценет затоа што имало случаи на сериозни проблеми со црниот дроб кај жени кои земале Esmya, вклучувајќи 4 случаи кога била неопходна трансплантација на црн дроб.
Нема да ви биде препишан Есмја® ако имате проблеми со црниот дроб.
Startingе се направи испит на црниот дроб пред да започнете со третманот. Ако наодите се ненормални, третманот со Есмјаќ не се започнува.
Исто така, ќе имате тестови на црниот дроб за време и по прекинувањето на третманот. Ако не се најдат проблеми со црниот дроб, може да се започне со текот на Есмјај кај жени кои се пред операција на миома; повеќе од еден курс на лекување може да се користи само кај жени кои не се квалификувани за операција.
Пакетот со лекот содржи картичка за пациент, која информира за ризикот од оштетување на црниот дроб и привлекува внимание на потребата од следење на црниот дроб.
Ако почувствувате симптоми на оштетување на црниот дроб (на пример, замор, пожолтување на кожата, темна урина, гадење и повраќање) треба да го прекинете третманот и веднаш контактирајте го вашиот лекар.
Ако имате какви било прашања или загриженост во врска со вашиот третман, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Информации за здравствените работници

В.

Соодветност или неопходност на медицински мерки за преглед и третман (на пр. Хирургија, терапија со зрачење, лекови) во одредена болест