Е-списанија на Тиее - Апстракт за дијабетологија и метаболизам

Вовед: Во претходна 4-месечна рандомизирана студија за ескалација на дозата контролирана со плацебо, третманот со анамилен амилин прамлинтид (120, 240, 360 μg, BID/TID) заедно со интервенција во животниот стил (ЛСИ) покажа дополнително слабеење во споредба со ЛСИ само. Со цел да се испита издржливоста на овие ефекти, спроведовме единечна слепа плацебо-контролирана студија за следење на телесната тежина и безбедност или толеранција за уште 8 месеци.

е-списанија

МЕТОДИ: Од учесниците во студијата кои завршиле со 4-месечен првичен преглед, 75% (ITT n = 209; 76% жени; тежина 106,0 ± 18,4 кг; средна ± СД) се одлучиле за третман со прамлинтид (120, 240, 360 μg, БИД/ТИД) или плацебо. Лековите биле дадени 15 минути пред оброците. За време на фазата на продолжување, LSI беше поставен за одржување на тежината (не губење на тежината).

Резултати: По 12 месеци, стапката на испаѓање беше 26% за прамлинтидот наспроти 37% за учесниците во студијата третирана со плацебо (проценка на N = 146). Во плацебо групата, поголемиот дел од оригиналното слабеење се намали. Спротивно на тоа, тој бил задржан во сите прамлинтидни групи, со исклучок на една група. Соодветните промени во тежината во споредба со почетната вредност по 12 месеци: -0,76 кг (PBO), -3,04 кг (120 µg ПОНУДА) -6,31 кг (240 μg ПОНУДА), -7,99 кг (360µg БИД), -6,85 кг (120µg ТИД), -7,60 кг (240 μg TID) и -7,49 kg 360 μg TID).

По 12 месеци, 40% и 43% од испитаниците учесници во испитувањето кои биле третирани со 120 µg TID и 360 μg БИД постигнале губење на тежината од 10% (наспроти 12% за плацебо групата). Инциденцата на гадење беше мала и слична кај прамлинтидот (0–9%) и учесниците третирани со плацебо (7%).

Заклучоци: Во оваа студија, кога беше додадена на LSI, прамлинтидот резултираше со одржливо губење на тежината и им помогна на учесниците на дебелината во студијата да го одржат своето слабеење во споредба со LSI само. Овие наоди гарантираат понатамошен развој на прамлинтид како потенцијална опција за третман на дебелина.