Essential Strong капсули од 300 mg
Портал со информации за здравјето на црниот дроб
Essential Strong капсули од 300 mg
Essential Strong капсули од 300 mg
Суштински фосфолипиди
- 1. Што е тоа Суштински силен И за што се користи
- 2. Што треба да знаете пред да го земете Essentiale Forte
- 3. Како да се земе Суштински силен
- 4. Можни несакани ефекти
- 5. Како се чува Суштински силен
- 6. Содржина на пакетот и други информации
Суштински силен содржи есенцијални фосфолипиди извлечени од семе од соја. Овој лек е индициран за возрасни, адолесценти и деца над 12 години за ублажување на симптомите како што се губење на апетит и чувство на притисок во десната страна на горниот дел на стомакот, предизвикано од оштетување на црниот дроб од неухранетост или -нутриција на црниот дроб) и при хронично воспаление на црниот дроб (хепатитис).
Ако по 30 дена не се чувствувате подобро или се чувствувате полошо, треба да се консултирате со лекар.
5. Како се чува Суштински силен
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по истекот на рокот што е наведен на картонот по истекот на рокот. Датумот на истекот се однесува на последниот ден од тој месец.
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
Не фрлајте никакви лекови преку отпадна вода или отпад од домаќинствата. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат во заштитата на животната средина.
6. Содржина на пакетот и други информации
Што содржи тоа Суштински силен
- Активна супстанција: есенцијални фосфолипиди извлечени од семе од соја, кои содржат 76% (3-sn-фосфатидил) холин (екстрактор: етанол 96% (v/v)), 300 mg.
- Другите состојки се: цврста маст (Witepsol W35), рафинирано масло од соја, DL-токоферол, хидрогенирано рицинусово масло, цврста маст (Witepsol S55), 96% етанол, етилванилин, 4-метоксиацетофенон, воден желатин титаниум диоксид (E171), жолт железен оксид (E172), црн железен оксид (E172), црвен железо оксид (E172), натриум лаурил сулфат.
Како изгледаш? Суштински силен И содржината на пакетот
Таа е во форма на тврди, триаголник, матни, каки капсули, кои содржат хомогена маса од пасти, со изглед на мед.
Достапно е во кутии со 3 плускавци ПВЦ-ПВДЦ/Ал со по 10 капсули.
Носител на одобрение за ставање во промет
SANOFI ROMANIA S.R.L.
производителот
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannalee 1 Овој леток е последен пат ревидиран во октомври 2015 година.
1. ИМЕ НА ЛЕКОВИОТ ПРОИЗВОД
Essential Strong капсули од 300 mg
2. КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ
Секоја капсула Суштински силен содржи есенцијални фосфолипиди извлечени од семе од соја, кои содржат 76% (3-sn-фосфатидил) холин (екстрактор: етанол 96% (V/V)) 300 mg.
Помошни состојки со познат ефект: соино масло 36 mg, хидрогенирано рицинусово масло 1,6 mg, етанол 96% 8,1 mg.
За целосен список на ексципиенси, видете дел 6.1.
КапсулДѓ
Цврсти, триаголни, непроqueирни, каки капсули, кои содржат хомогена маса од пасти, со изглед на пчелин мед.
4.1 Терапевтски индикации
Суштински силен е лек индициран во третманот на заболување на црниот дроб. Суштински силен се користи за ублажување на симптомите како што се губење на апетит и чувство на притисок во десниот хипохондриум, кои се јавуваат како резултат на токсично-нутриционистичко оштетување на црниот дроб и хепатитис.
4.2 Позологија и начин на администрација
Капсули Суштински силен проголта цела со доволно течност за време на оброкот (на пр. чаша вода, 200 мл).
Во летокот за пакувања, под наслов „Предупредувања и мерки на претпазливост“, на пациентот му се дадени информациите во делот 4.4 Посебни предупредувања и мерки на претпазливост при употреба, кои мора да бидат земени во предвид.
Преосетливост на препарати од соја или на кој било од ексципиенсите наведени во дел 6.1.
4.4 Посебни предупредувања и мерки на претпазливост при употреба
Третманот со овој лек не ја заменува потребата да се избегнуваат токсични фактори (на пр. Алкохол) кои предизвикуваат оштетување на црниот дроб. Кај хроничен хепатитис, адјуванс третман со есенцијални фосфолипиди извлечени од семе од соја е оправдан само ако пациентот за време на третманот покаже ослободување од симптомите. Треба да се советува на пациентот да се консултира со лекар ако симптомите се влошат или се појават нови симптоми, без јасна етиологија.
деца
Бидејќи не се извршени никакви специфични клинички испитувања Суштински силен, овој лек не треба да се дава на деца под 12-годишна возраст.
Поради својата содржина на масло од соја, овој лек може да предизвика сериозни алергиски реакции.
Исто така, содржи мала количина алкохол (етанол), помалку од 100 mg на доза (6 капсули на ден) и хидрогенирано рицинусово масло. Хидрогенирано рицинусово масло може да предизвика стомачни тегоби и дијареја.
4.5 Интеракција со други лекови и други форми на интеракција
Интеракцијата не може да се исклучи Суштински силен со антикоагулантни лекови. Поради оваа причина, може да биде потребно прилагодување на дозата на антикоагулансот.
Во летокот за пакување, на пациентот се препорачува да се консултира со лекар во случај на истовремена употреба на антикоагуланси.
4.6 Плодност, бременост и лактација
Подготовките од соја се широко користени во исхраната на луѓето и досега нема индикации кои сугерираат на каков било ризик кога се користат за време на бременост и доење.
Бидејќи не се достапни клинички податоци, неговата употреба не се препорачува Суштински силен За време на бременост и доење.
4.7 Ефекти врз способноста за возење и управување со машини
Суштински силен нема никакво влијание врз способноста за возење и управување со машини.
4.8 Несакани ефекти
Фреквенцијата на несакани реакции е дефинирана со следнава конвенција: многу честа (1/10), честа (1/100 и 3 и C 14), администрирана орално. Холинскиот фрагмент е обележан со H 3 и радикалот на линолеинска киселина со C 14 .
Максималната концентрација на H 3 во плазмата е постигната помеѓу 6 и 24 часа и претставува 19,9% од дозата. Полуживотот на компонентата на холин беше 66 часа.
Максималната плазматска концентрација на C 14 е постигната помеѓу 4 и 12 часа и претставува 27,9% од дозата. Полуживотот на оваа компонента беше 32 часа.
Кај фецесот пронајдени се 2% H 3 и 4,5% C 14, во урина 6% H3 и само минимални количини C 14 .
Овие резултати покажаа дека и двата изотопа се апсорбираат во пропорција од над 90% од цревата.
6. ФАРМАЦЕВТСКИ СВОЈСТВА
Цврста дебелина (Witepsol W35),
Рафинирано масло од соја,
DL-О ± -Токоферол,
Хидрогенирано рицинусово масло,
Цврста дебелина (Witepsol S55),
Етанол 96%,
EtilvanilinДѓ,
4-Метоксиацетофенон Дѓ,
Latелатин Дѓ,
Прочистена вода,
Титаниум диоксид (E171),
Yellowолт оксид на железо (E172),
Црн железен оксид (E172),
Црвен железен оксид (E172),
Натриум лаурил сулфат.
6.3 Рок на траење
6.4 Посебни мерки на претпазливост за чување
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
Не користете по истекот на рокот што е наведен на пакувањето.
6.5 Природа и содржина на контејнерот
Кутија со 3 плускавци ПВЦ-ПВДЦ/Ал од 10 капсули.
6.6 Посебни мерки на претпазливост при отстранување и други упатства за ракување
7. Носител на овластување за маркетинг
SANOFI ROMANIA S.R.L.
Ул. Гара ХерѓѓРДѓу, бр. 4, зграда Б, спратови 8-9
Сектор 2, Букурешт, Романија
8. БРОЈ (ИИ) НА ОВЛАСТУВАЕТО НА МАРКЕТИНГ
9. ДАТУМ НА ПРВА ОВЛАСТУВАЕ ИЛИ Обновување на авторизацијата
Датум на последно обновување на одобрението: август 2014 година
10. ДАТУМ НА РЕВИЗИЈА НА ТЕКСТОТ
Внимателно
Лекови без медицински совет не се препорачуваат.
Прочитајте ги пакувањата летоци со лекови или додатоци на храна за да дознаете индикации, начини на употреба или несакани ефекти.
Можете да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете во обезбедувањето дополнителни информации за безбедноста на лековите. Пријавете несакана реакција