Фарма Бизнис Зомарист - Фарма Бизнис
Форма на презентација: 50 mg/850 mg филм-обложени таблети • Квалитативен и квантитативен состав: секоја таблета
содржи вилдаглиптин 50 mg и метформин хидрохлорид 850 mg (еквивалентно на метформин 660 mg) • Група
фармакотерапевтски: комбинации на орални антидијабетици • ATC код: A10BD08

Терапевтски индикации: Зомарист е индициран за третман на пациенти со дијабетес тип 2 кои не можат да го добијат
доволна гликемиска контрола само при максимално толерирана доза на орален метформин,
или кои веќе се лекуваат со комбинација на таблети вилдаглиптин и метформин
одделно.
Зомарист не е замена за инсулин кај пациенти зависни од инсулин и не треба да се користи
пациенти со дијабетес тип 1.
Режим на дејствување: Зомарист комбинира два антихипергликемични лекови со комплементарни механизми на дејство
да се подобри контролата на гликемијата кај пациенти со дијабетес тип 2: вилдаглиптин, екстремитет
од класата на потенцијатор на островот и метформин хидрохлорид, член на класата бигуанид.
Вилдаглиптин, член на класата на зајакнувачки клетки на островот, е потентен инхибитор
и селективно дипептидил-пептидаза-4 (DPP-4). Метформин работи главно со намалување
ендогено производство на хепатална глукоза.
Пошироко, Вилдаглиптин делува првенствено со инхибиција на DPP-4, одговорниот ензим
за деградација на инкретин хормонот GLP-1 ("пептид-како глукагон"), пептид
глукагон-1) и GIP ("зависен од глукоза инсулинотропен полипептид"), инсулинотропен полипептид
зависен од гликоза).
Администрацијата на вилдаглиптин доведува до брза и целосна инхибиција на активноста предизвикана од DPP-4
зголемени вредности на ендогениот пост и после јадење на хормони слични на инкретин GLP-1 и
GIP.
Со зголемување на ендогените вредности на овие хормони слични на инкретин, вилдаглиптин ја зголемува чувствителноста
бета клетки до гликоза, што доведува до подобрување на секрецијата зависна од инсулин
гликоза.
Метформин е бигуанид со антихипергликемични ефекти, намалувајќи ги нивоата на гликоза во плазмата
базална и после јадење. Не стимулира лачење на инсулин и затоа не произведува
хипогликемија или зголемување на телесната тежина. Метформинот може да го изврши својот ефект на намалување
гликоза во крвта преку три механизми:
- со намалување на производството на хепатална гликоза со инхибиција на глуконеогенезата и гликогенолизата;
- во мускулите, со умерено зголемување на чувствителноста на инсулин, подобрување на внесувањето и употребата
периферна гликоза; - со одложување на апсорпцијата на глукозата во цревата.
Метформин ја стимулира интрацелуларната гликогенска синтеза дејствувајќи врз гликоген синтетазата
и го зголемува капацитетот за транспорт на одредени видови на мембрански транспортери на глукоза (GLUT)-
1 и ГЛУТ-4).
Овластување: Производот е нова комбинација на фиксни дози и е овластен со централизирана постапка
до ЕМЕА и, по одлуката на Европската комисија, има важечко одобрение за ставање во промет за
целата територија на Европската унија.
Носител на одобрение за ставање во промет:
Новартис Еурофарм Лимитед, Велика Британија