ФДА Белвик одобрен за губење на тежината; АДХОК ФАРМАЦИЈА
Во САД има нов лек за третман на дебелина: Белвик (Лоркасерин) е одобрен од ФДА. Препаратот од фармацевтскиот производител Арена е наменет да се користи кај возрасни со индекс на телесна маса (БМИ) над 30 години. Белвик е исто така одобрен за третман на пациенти со висок крвен притисок, дијабетес тип 2 или хиперхолестеролемија и БМИ над 27 години. Јапонската фармацевтска компанија Еисаи ќе го пласира производот на пазарот.
Белвик го активира невронскиот рецептор на серотонин 5HT-2C. Ова ослободува разни невропептиди кои го зголемуваат чувството на ситост. Ефикасноста и безбедноста на препаратот беа испитани во три клинички студии на 8000 дебели пациенти. Испитаниците добиле Белвик или плацебо од 52 до 104 недели. Покрај тоа, пациентите добиле диета со намалени калории и совети.
По една година, тежината на лекуваните со Белвик се намали во просек од 3 до 3,7 проценти. Кај 47 проценти од пациентите без дијабетес, телесната тежина е намалена за повеќе од 5 проценти. Спротивно на тоа, само 23 проценти изгубиле тежина до оваа мера во контролната група. Во дијабетичната група, 38 проценти од групата веруми изгубиле повеќе од 5 проценти тежина, во контролната група била 16 проценти.
Пациентите чие губење на тежината не е намалено за повеќе од 5 проценти по 12 недели, затоа не треба повеќе да се лекуваат со Belviq.
Лоркасерин не е првиот агонист на серотонин што се користи за лекување на дебелина. Поврзаните активни состојки фенфлурамин и дексфенфлурамин ги оштетиле срцевите залистоци на пациентите и морале да бидат повлечени од пазарот во 1997 година.
Бидејќи лоркасеринот не напаѓа 5HT-2B како фенфлурамин и дефенфлурамин, несаканиот ефект на лоркасерин не се очекува. Ехокардиографијата на 8000 пациенти исто така не покажа статистички значајна поврзаност помеѓу абнормалностите на срцевите залистоци и употребата на препаратот.
Најчестите несакани ефекти биле главоболка, вртоглавица, замор, гадење, сува уста и запек. Дијабетичарите исто така развиле хипогликемија.