Феринг најавува европско лансирање на CORTIMENT®MMX® (будесонид) за улцеративен колитис
Ferring Pharmaceuticals денес го објави лансирањето на CORTIMENT®MMX® (будесонид) на европскиот пазар. Лекот е првиот и досега само одобрен орален будесонид со контролирано ослободување за пациенти со лесен до умерен активен улцеративен колитис (УЗ) кои не реагираат соодветно на третманот со месалазин (5-АСА). Како што покажуваат новите податоци од КОНТРИБУТ студијата, дополнителната администрација на CORTIMENT®MMX® 9 mg е значително поефикасна од плацебо во индуцирање на комбинирана клиничка и ендоскопска ремисија кај пациенти со улцеративен колитис кои страдаат од релапс и покрај орален 5-АСА третман. Овие резултати беа презентирани денес на 10-от Конгрес на Европската организација на Крон и Колитис (ECCO)
„Податоците ја потврдуваат ефикасноста и безбедноста на CORTIMENT®MMX® кај пациенти со улцеративен колитис кои страдаат од релапс и покрај првичниот третман со орален 5-АСА, и ова под контролирани рамковни услови што одговараат на клиничката пракса и на упатствата за третман на ECCO. „Рече др. Дејвид Рубин, професор по медицина на Универзитетот во Чикаго и водечки автор на КОНТРИБУТ. „CORTIMENT®MMX® е важна нова опција за третман на акутен благ до умерен улцеративен колитис“.
Улцеративен колитис. Дали е доживотно хронично воспалително заболување на дебелото црево и органите, кое погодува повеќе од 2 милиони луѓе во Европа3. Доколку третманот со орално администрирана 5-АСА не предизвика ремисија, на пациентите им се даваат кортикостероиди со системско дејство кои се поврзани со значителни несакани ефекти. 2 CORTIMENT®MMX® на тој начин го затвора јазот во терапијата и им нуди на гастроентеролозите орално администрирана алтернатива, кој, за разлика од системските кортикостероиди, има профил на несакани ефекти споредлив со плацебо.
Портпарол на Европската федерација на здруженија на Крон и улцеративен колитис (EFCCA) рече: „Улцеративниот колитис е тешка состојба за лекување, особено за време на пожар кој е придружен со многу непријатни симптоми секој ден. Исто така, постојат значителни емоционални, социјални и економски нарушувања. Секој нов третман што може да предизвика ремисија со помалку несакани ефекти ќе биде добредојден од пациенти со улцеративен колитис низ цела Европа и пошироко “.
Мишел Петигру, претседател на Извршниот одбор и главен оперативен директор на Феринг, рече: „Со лансирањето на европскиот пазар на CORTIMENT®MMX®, нова опција за третман со нова формулација за лесен до умерен акутен улцеративен колитис, ние го прошируваме нашето портфолио и ја истакнуваме нашата посветеност за иновации во областа на гастроентерологијата “.
CORTIMENT®MMX® го разви Cosmo Pharmaceuticals SpA. Феринг е носител на лиценцата во ЕУ и во Азија (со исклучок на Јапонија), Австралија, Канада, Латинска Америка и Африка. Во САД, каде производот е достапен под трговското име UCERIS®, носител на лиценцата е Саликс Фармацевтикалс, АД.
За КОРТИМЕНТ®MMX®
CORTIMENT®MMX® содржи будесонид и е локално дејство на глукокортикоид во нова патентирана, орална формулација на таблети базирана на MMX® мултиматрикс технологија и дизајнирана така што будесонидот се ослободува на контролиран начин и се дистрибуира низ дебелото црево. Будесонид има главно локални антиинфламаторни својства и, благодарение на високиот ефект на прв премин, ниска системска биорасположивост. Во студиите во фаза III, откриена е клиничка и ендоскопска ремисија кај 2,4 до 3,9 пати повеќе пациенти во третман со CORTIMENT®MMX® во споредба со плацебо и без клинички значајни несакани ефекти по осум недели третман (студии CORE I или CORE II) извештаи 4,5
CORTIMENT®MMX® се користи за да се предизвика ремисија кај возрасни пациенти со лесен до умерено активен улцеративен колитис кога третманот со 5-АСА (аминосалицилат) не е доволен. Одобрената доза за возрасни пациенти е една таблета од 9 мг дадена еднаш на ден до 8 недели. Некои пациенти можат да имаат корист од првичниот третман со CORTIMENT®MMX®, под услов ова да го препорача нивниот лекар. 6 CORTIMENT®MMX® може да се продава под различни имиња на производи во некои земји.
За улцеративен колитис
Улцеративен колитис е форма на воспалително заболување на дебелото црево (МББ) што предизвикува воспаление и улцерации на дебелото црево. Воспалението може да се меша со нормалната функција на дебелото црево и во многу случаи предизвикува грчеви, гасови, дијареја, крварење, замор, губење на тежината и чести движења на дебелото црево, што во голема мера влијае на квалитетот на животот. Се проценува дека 1,5 милиони луѓе во Европската унија и 2,1 милиони во Европа како целина имаат улцеративен колитис
Улцеративен колитис е хронично, релапсивно-ремитирачко заболување кое сè уште не е излечено. Сепак, со соодветна терапија, пациентите можат да ги ублажат своите симптоми. Како и да е, 30 проценти од пациентите со лесен или умерен улцеративен колитис не реагираат соодветно на лекови што содржат активна супстанција аминосалицилат (5-АСА) и бараат поинаква или дополнителна опција за третман. Пациентите кои се отпорни на лекови кои содржат 5-АСА, обично се третираат со системски апсорбирани кортикостероиди, но успехот може да се намали со значителни несакани ефекти. Имуносупресивни или биолошки лекови може да се препишат за улцеративен колитис од умерен до тежок степен. Ако состојбата не реагира на фармацевтска терапија и симптомите се сериозни, треба да се разгледа хируршка интервенција.
За Ferring фармацевтски производи
Феринг е истражувачки ориентирана биофармацевтска група на компании со седиште во Сент Прекс (Швајцарија) и нејзините специјализирани производи се застапени на глобалните пазари. Компанијата е посветена на идентификување, развој и маркетинг на иновативни производи во областа на репродуктивната медицина, урологија, гастроентерологија, ендокринологија и ортопедија. Феринг има филијали во скоро 60 земји и веќе ги пласира своите производи во 110 земји. Повеќе информации за Ferring и неговите производи можете да најдете на www.fer.com.
FERRING, CORTIMENT и PENTASA се трговски марки на Ferring B.V. MMX е заштитен знак на Cosmo Pharmaceuticals SpA. UCERIS е регистрирана трговска марка на Santarus, Inc, подружница во целосна сопственост на Salix Pharmaceuticals, Inc.
1 Рубин Р и сор. Будесонид MMX® 9 mg за индуцирање на ремисија кај пациенти со лесен до умерен улцеративен колитис кој не е соодветно контролиран со орални 5-АСА. Апстрактен број: А-1402, претставен (OP011) на 10-ти Конгрес на ECCO, 20 февруари 2015 година
2 Dignass A, Lindsay JO, Sturm A et al. Втор европски консензус базиран на докази за дијагностицирање и справување со улцеративен колитис дел 2: тековно управување. Колитис на Ј Крон. 2012 година; 6: 991-1030
3 Буриш Ј, essес Т, Мартинато М, Лакатос П во име на ECCO-EpiCom. Товарот на инфламаторно заболување на цревата во Европа. Весник за Крон и колитис - 1 мај 2013 година (том 7, број 4, страници 322-337, ДОИ: 10.1016/j.crohns.2013.01.010)
4 Травис СП, Данезе С, Купчинскас Л и др. Еднаш-дневно будесонид MMX во активен, благ до умерен улцеративен колитис: резултати од рандомизирана студија CORE II. Добра 2014 година; 63: 433-41
5 Sandborn WJ, Travis S, Moro L et al. Еднаш дневно таблетите со продолжено ослободување на будесонид MMX (R) предизвикуваат ремисија кај пациенти со лесен до умерен улцеративен колитис: резултати од студијата CORE I. Гастроентерологија. 2012 година; 143: 1218-26
6 Ferring фармацевтски производи. КОРТИМЕНТ 9 mg SmPC. Датум на ревизија на текстот: октомври 2014 година.
Изворниот јазик на кој е објавен оригиналниот текст е официјалната и овластената верзија. Преводите ќе бидат вклучени за подобро разбирање. Законски валидна е само верзијата на јазик што првично беше објавена. Затоа, треба да ги споредите преводите со верзијата на оригиналниот јазик на публикацијата.
Побарајте повеќе информации
Контактирајте го авторот за повеќе информации. Пополнете го следниот формулар и ќе добиете дополнителни информации од давателот бесплатно и без обврски.