Форксига 10 mg филм-обложени таблети - Леток за пакување

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Астра Зенека
категорија	Стандардна дрога
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Форксига содржи активна супстанција дапаглифлозин. Припаѓа на група лекови наречени „орални антидијабетични лекови“.

Ова се лекови кои се користат за дијабетес.
Тие работат со намалување на количината на шеќер (гликоза) во крвта.

Форксига се користи кај возрасни пациенти (18 години и постари) кај еден вид дијабетес мелитус наречен „тип 2 дијабетес мелитус“. „Дијабетес мелитус тип 2“ е тип на дијабетес кој обично започнува само кога сте постари. Кога имате дијабетес тип 2, вашиот панкреас не создава доволно инсулин или вашето тело не може правилно да го користи инсулинот што го прави. Ова доведува до високо ниво на шеќер во крвта. Форксига работи со отстранување на вишокот шеќер од вашето тело во урината.

Форксига се користи кога други лекови за дијабетес, диета и вежбање не можат да го контролираат вашиот дијабетес.
Вашиот лекар може да препише Forxiga самостојно ако сте нетолерантни на метформин или заедно со други лекови за лекување на дијабетес. Ова може да биде друг орален лек и/или инсулин даден со инјекција.

Важно е да продолжите да ги следите препораките за диета и вежбање од вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Што треба да размислите пред да го користите?

Форксига не треба да се зема,

ако сте алергични на дапаглифлозин или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра пред да земете Форксига и за време на третманот:

Ако нешто од горенаведеното се однесува на вас (или ако не сте сигурни), разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра пред да земете Форксига.

Треба да се проверат вашите бубрези пред и додека го земате овој лек.

Поради начинот на кој работи Форксига, тестовите за шеќер во урината ќе покажат позитивни додека го земате овој лек.

Форксига не се препорачува кај деца и адолесценти на возраст под 18 години, бидејќи не е проучена кај овие пациенти.

Други лекови и Форксига

Кажете му на вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.

Особено, ве молиме кажете му на вашиот лекар:

ако земате лек што се користи за отстранување на вода од телото (диуретик). Вашиот лекар може да ве советува да престанете да земате Форксига. Можни знаци дека телото губи премногу течност се наведени на почетокот на делот 4 „Можни несакани ефекти“.
ако земате други лекови што ја намалуваат количината на шеќер во крвта, како што се инсулин или лек наречен „сулфонилуреа“. Вашиот лекар може да ја намали дозата на овие други лекови за да спречи ниско ниво на шеќер во крвта (хипогликемија).

период на бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или ако планирате да забремените. Треба да престанете да го земате овој лек ако сте бремени, бидејќи не се препорачува за време на вториот и третиот триместар од бременоста. Разговарајте со вашиот лекар за најдобрите начини за контрола на шеќерот во крвта за време на бременоста.

Пред да го земете овој лек, кажете му на вашиот лекар ако доите или планирате да доите. Не користете Forxiga ако доите. Не е познато дали овој лек се излачува во мајчиното млеко.

Возење и управување со машини

Форксига нема никакво или занемарливо влијание врз способноста за возење и управување со машини. Користењето на овој лек истовремено со другите лекови наречени сулфонилуреа или со инсулин може премногу да го намали нивото на шеќер во крвта (хипогликемија). Ова може да предизвика симптоми како што се треперење, потење и заматен вид и да влијае на вашата способност да возите и да работите машини. Не возете или користете никакви уреди или машини ако имате вртоглавица додека земате Форксига.

Форксига содржи лактоза (млечен шеќер). Затоа, ве молиме земете го овој лек само откако ќе се консултирате со вашиот лекар ако знаете дека имате нетолеранција кон одредени шеќери.

Како се користи?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Колку треба да се земе

Препорачаната доза е една таблета од 10 mg на ден.
Вашиот лекар може да ве започне со доза од 5 mg ако имате проблеми со црниот дроб.
Вашиот лекар ќе ви ја препише силата што е соодветна за вас.

Како да го земате овој лек

Проголтајте ја таблетата цела со половина чаша вода.
Може да ја земете таблетата со или без храна.
Таблетата можете да ја пиете во кое било време од денот. Сепак, обидете се да ги земате во исто време секој ден. Ова ќе ви помогне да запомните да ги проголтате.

Вашиот лекар може да препише Forxiga заедно со други лекови за да се намали количината на шеќер во крвта. Овие можат да бидат орални лекови или инсулин дадени со инјекција. Не заборавајте да ги земате овие други лекови според упатствата на вашиот лекар. Ова ќе помогне да се постигнат најдобри резултати за вашето здравје.

За да го контролирате вашиот дијабетес, мора да продолжите да ја следите вашата диета и да вежбате додека го земате овој лек. Затоа е важно да ги следите препораките на вашиот лекар, фармацевт или професионалец во врска со исхраната и вежбањето. Особено, ако сте на диетална диета за контрола на телесната тежина, треба да продолжите да го правите тоа додека земате Форксига.

Ако земете повеќе Форксига отколку што треба

Ако земате повеќе таблети Forxiga отколку што треба, контактирајте го вашиот лекар или одете веднаш во болница. Земете го пакетот со лекови со вас.

Ако заборавите да земете Форксига

Што да направите ако заборавите да земете таблета зависи од тоа кога треба да се земе следната доза.

Ако е 12 часа или повеќе пред следната доза, земете доза на Форксига веднаш штом ќе се сетите. Потоа земете ја следната доза во вообичаеното време.
Ако следната доза е помалку од 12 часа, прескокнете ја пропуштената доза. Потоа земете ја следната доза во вообичаеното време.
Не земајте двојна доза на Forxiga за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да земате Форксига

Не престанувајте да земате Форксига без претходно да разговарате со вашиот лекар. Без овој лек, шеќерот во крвта може да се зголеми.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Стоп за Форксига и посетете лекар што е можно поскоро ако забележите некој од следниве сериозни несакани ефекти:

Губење на премногу телесна течност (дехидратација), невообичаено. Овие се знаци на дехидратација:
- многу сува или леплива уста, чувствувајќи многу жед
- тешка поспаност или замор
- малку или воопшто нема излез на урина
- забрзано чукање на срцето.
Инфекција на уринарниот тракт, најчесто забележана.

Овие се знаци на тешка инфекција на уринарниот тракт:

Треска и/или треска
чувство на печење при мокрење (мокрење)
Болка во грбот или странично.

Ако забележите крв во урината, веднаш кажете му на вашиот лекар, дури и ако тоа се случува само повремено.

Веднаш контактирајте лекар или најблиската болница ако добиете некој од следниве несакани ефекти:

• Дијабетична кетоацидоза, забележана ретко (може да влијае на 1 до 10 корисници од 10 000). Знаците на дијабетична кетоацидоза се (видете исто така Дел 2 Предупредувања и мерки на претпазливост):

зголемено ниво на „кетонски тела“ во вашата урина или крв
брзо губење на тежината
Гадење или повраќање
болки во стомакот
прекумерна жед
брзо и длабоко дишење
конфузија
необична поспаност или замор
Сладок мирис на здив, сладок или метален вкус во устата или променет мирис на урина или пот.

Ова може да се случи без оглед на нивото на шеќер во крвта. Вашиот лекар може да одлучи привремено или целосно да го прекине третманот со Forxiga.

Контактирајте го вашиот лекар што е можно поскоро ако добиете некоја од следниве несакани ефекти:

Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица)

Ниски нивоа на шеќер во крвта (хипогликемија) - кога го користите овој лек

заедно со сулфонилуреа или инсулин Овие се знаци на низок шеќер во крвта:

Треперење, потење, чувство на вознемиреност, забрзано чукање на срцето
Чувство на глад, главоболка, нарушувања на видот
Промена на расположение или чувство на збунетост.

Вашиот лекар ќе ви каже како да третирате низок шеќер во крвта и што да направите ако забележите нешто од горенаведените.

Други несакани ефекти при земање на Форксига:

Честа појава (може да влијае на 1 до 10 корисници од 100)

Инфекција на гениталиите (кандидијаза) на пенисот или вагината (знаците може да вклучуваат иритација, чешање, необичен исцедок или мирис)
Болка во грбот
Да се помине повеќе вода (урина) од вообичаеното или почесто да уринирате
Промени во количината на холестерол или маснотии во крвта (прикажани во лабораториски тестови)

Промени во количината на црвени крвни клетки во крвта (се гледа во лабораториски тестови)
вртоглавица

Невообичаено (може да влијае на 1 до 10 корисници од 1.000)

жед
запек
Будење ноќе на мокрење
Сува уста
Губење на тежина
Промени во лабораториските крвни тестови (на пример креатинин или уреа)
Намалување на функцијата на бубрезите

Известување за несакани ефекти

Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување наведен во Додаток V. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како треба да се чува?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, кој е наведен на блистер по „EXP“ или на картонот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.
Овој лек не бара посебни услови за чување.
Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

Активната супстанција е дапаглифлозин.

Секоја Форксига 5 mg филм-обложена таблета (таблета) содржи дапаглифлозин- (2S) -пропан-1,2-диол (1: 1) монохидрат, еквивалентно на 5 mg дапаглифлозин.

Секоја Форксига 10 mg филм-обложена таблета (таблета) содржи дапаглифлозин- (2S) -пропан-1,2-диол (1: 1) монохидрат, еквивалентно на 10 mg дапаглифлозин.

Останатите состојки се:
- Јадро на таблетите: микрокристална целулоза (E460i), лактоза (види дел 2 „Форксига содржи лактоза“), кросповидон (E1201), силициум диоксид (E551), магнезиум стеарат (E470b).
- Филмско обложување: поли (винил алкохол) (E1203), титаниум диоксид (E171), макрогол 3350, талк (E553b), железо (III) хидроксид оксид x H2O (E172).

Како изгледа Форксига и содржината на пакувањето

Форксига 5 mg филм-обложени таблети се жолти и кружни, со дијаметар од 0,7 см. Тие имаат „5“ од една страна и „1427“ од друга страна.
Форксига 10 mg филм-обложени таблети имаат жолта и дијамантска форма, приближно 1,1 х 0,8 см дијагонално. Тие имаат „10“ од една страна и „1428“ од друга страна.

Таблети Forxiga 5 mg и таблети Forxiga 10 mg се достапни во алуминиумски плускавци во пакувања од 14, 28 или 98 филм-обложени таблети во неперфорирани календарски плускавци и со обложени филм-таблети 30x1 или 90x1 во перфорирани плускавци со една доза.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат во вашата земја.

Компанија Бристол-Маерс Сквиб

Контрада Фонтана дел Церасо

Доколку сакате повеќе информации за лекот, контактирајте го локалниот претставник на имателот на одобрението за ставање во промет.

АстраЗенека България ЕООД

AstraZeneca Чешка s.r.o.

AstraZeneca Austria GmbH

AstraZeneca Farmacéutica Шпанија, СА.

AstraZeneca Фарма Полска Sp.z o.o.

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ирска) Рибар

Овој леток беше последен пат ревидиран во