ФУЦИТАЛМИЧКИ 10мгг Х 1 ГЕР ГРАД
Овој производ НЕ може да се набави преку Интернет.
Производот можете да го резервирате преку Интернет, а подоцна ќе го подигнете лично од аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.
Опис
Карактеристики
Осврти
Предупредување за цената
Опис
1. ИМЕ НА ЛЕКОВИОТ ПРОИЗВОД
Фуциталмолошки 10 mg/g, офталмолошки гел
2. КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ
Секој грам офталмолошки гел содржи 10 mg фузидинска киселина (како хемихидрат).
Помошни состојки: бензалкониум хлорид 0,11 мг
За целосен список на ексципиенси, видете дел 6.1.
Офталмолошки гел од бел до бел.
4.1 Терапевтски индикации
Фуциталмичен е индициран за третман на инфекции на очите предизвикани од микроорганизми чувствителни на фузидинска киселина (конјунктивитис, блефаритис, кератитис, дакриоциститис).
4.2 Позологија и начин на администрација
Фуциталмички пад се внесува во конјунктивалното ќесе двапати на ден. Третманот треба да се продолжи најмалку 2 дена, по што изгледот на окото се враќа во нормала.
За да избегнете контаминација на апликативната канила и офталмолошкиот гел, избегнувајте допирање на очните капаци, соседните површини или други површини. Цевката треба да се чува затворена помеѓу администрациите.
Ако се користат повеќе од локални офталмолошки лекови, другите лекови треба да се земаат одделно на секои петнаесет минути.
Преосетливост на фузидинска киселина или на некој од ексципиенсите.
4.4 Посебни предупредувања и мерки на претпазливост при употреба
Контактните леќи не треба да се применуваат за време на третманот со Фуциталмик, бидејќи микрокристалите на фузидинска киселина можат да ги изгребат контактните леќи или рожницата.
Фуциталмик содржи бензалкониум хлорид што може да предизвика иритација на очите. Покрај тоа, познато е дека тоа може да предизвика промена на бојата на меките контактни леќи .
Затоа, се препорачува да се избегнува контакт со меки контактни леќи, да се отстранат пред администрација и најмалку 15 минути пред повторно да се применат.
Пријавена е бактериска отпорност на фузидинска киселина. Како и со другите антибиотици, честата или долготрајната употреба може да го зголеми ризикот од развој на отпорност на антибиотици.
4.5 Интеракција со други лекови и други форми на интеракција
4.6 Бременост и лактација
Нема клинички податоци за изложени бремености. Студиите врз животни и клиничкото искуство со фузидинска киселина, администрирано системски или локално, сугерираат дека фузидинската киселина нема тератоген ефект. Следствено, во случај на офталмолошка администрација на фузидинска киселина, во препорачаните дози, ризикот за фетусот е малку веројатен.
Не се очекуваат несакани реакции кај доенчиња бидејќи системската изложеност на офталмолошка фузидична киселина кај жени кои дојат е занемарлива. Фуциталмичен може да се користи за време на доењето.
4.7 Ефекти врз способноста за возење и управување со машини
Како и со другите офталмолошки лекови, визуелни нарушувања може да се појават веднаш по апликацијата, што може негативно да влијае на способноста за управување и управување со машини. Ако се појави заматен вид по администрација, пациентот треба да почека додека видот не се врати во нормала пред да управува или работи со машини.
Несаканите реакции се наведени подолу по класа и фреквенција на органски систем.
Фреквенциите се дефинираат како што следува:
Преваленцата на стекната отпорност може да варира географски и временски кај избраните видови и пожелни се информации за локален отпор, особено во третманот на тешки инфекции.
Грам-позитивни аероби: Staphylococcus aureus, Staphylococcus non aureus (5-20%).
Анаероби: Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes.
Умерено чувствителни видови (со средна чувствителност ин витро):
Грам-позитивни аероби: стрептокок.
Грам негативни аероби: Ацинетобактер, Ентеробактериацеа, Псевдомонас.
Ин витро фузидинската киселина исто така покажа активност против следниве видови: Neisseria,
Хемофилус, Мораксела и Коринебактерија.
Овој спектар одговара на формите со системска администрација. Во случај на локални препарати, концентрациите добиени in situ се повисоки од плазматските концентрации. Покрај тоа, можни се промени во антибактериската активност, во зависност од локалните физичко-хемиски услови.
Нема докази за вкрстена резистенција со други антибиотици.
5.2 Фармакокинетски својства
После офталмолошка администрација, ефективната концентрација на фузидинска киселина се одржува во секреција на солза и воден хумор најмалку 12 часа; просечните концентрации измерени при лачење на солза на 1, 3, 6 и 12 часа по капнувањето се 15 μg/ml, 15,2 μg/ml, 10,5 μg/ml и 5,6 mg/ml, соодветно. По капнување на Фуциталмичен пад, просечните концентрации на антибиотикот во воден хумор (0,3 mg/ml) се одржуваат најмалку 12 часа.
5.3 Предклинички податоци за безбедност
Во студијата на зајаци со иритација на очите, во која Фуциталмик беше администриран во конјунктивалното ќесе двапати на ден во тек на 6 недели, не беа забележани знаци на иритација или други несакани реакции на окото или ткивата. соседни Не се забележани абнормалности при микроскопскиот преглед на очните пресеци.
Кај заморчињата, при тест за максимизација, беше извршена интрадермална и локална индукција со Фуциталмик, а со Фуциталмик по 2 недели, ниту едно од животните не стана чувствително.
6. ФАРМАЦЕВТСКИ СВОЈСТВА
6.1 Список на ексципиенси
Натриум хидроксид (за прилагодување на pH)
Вода за инјекции
6.3 Рок на траење
Не користете повеќе од 28 дена по првото отворање на цевката.
6.4 Посебни мерки на претпазливост за чување
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
6.5 Природа и содржина на контејнерот
Кутија со алуминиумска цевка со мембрана, опремена со капаче за завртки и апликаторска канила, 5 g офталмолошки гел.
6.6 Посебни мерки на претпазливост за отстранување
7. Носител на овластување за маркетинг
3 Бурлингтон пат, Даблин 4, Ирска
8. БРОЈ НА ОВЛАСТУВАЕТО НА МАРКЕТИНГ
9. ДАТУМ НА ПРВА ОВЛАСТУВА ORЕ ИЛИ Обновување на авторизацијата