Генератор на радионуклид од 2-50 GBq - упатства за употреба

Генерал

Земја на регистрација
Производител	ЗНД био
категорија	Стандардна дрога
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт
Анатомска група	Варијат
Терапевтска група	Радио дијагностика
Фармаколошка група	тироидната жлезда
Хемиска група	Различна радиодијагностика за тироидната жлезда
Активна состојка	[99мтц] технетиум пертехнетат

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Овој лек е радиоактивен медицински производ наменет само за дијагностички цели.

Текцис е генератор на технетиум [99mTc]; Х. уред за добивање на инјекциски раствор на натриум [99mTc] пертехнетат.

Кога се инјектира овој радиоактивен раствор, тој привремено се акумулира во одредени области на телото. Малата количина на инјектирана радиоактивност може да се открие од специјални фотоапарати надвор од телото. Вашиот лекар потоа ќе направи слика (скенирање) на заболениот орган, што може да обезбеди вредни информации за структурата и функцијата на органот.

По инјекцијата, растворот на натриум [99mTc] пертехнетат се користи за добивање на слики од различни делови на телото, на пр. Б. од:

на тироидната жлезда
плунковните жлезди
Стомачно ткиво на абнормална локација (дивертикулум на Мекел)
солзните канали на очите

Растворот на натриум [99mTc] пертехнетат може да се користи заедно со друг производ за производство на радиофармацевтски производи: Во овој случај, прочитајте ги соодветните упатства за употреба.

Лекарот по нуклеарна медицина ќе објасни каков тест ќе се направи со овој лек.

Кога користите раствор на натриум пертехнетат [99mTc], ќе бидете изложени на мали количини на радиоактивност. Вашиот лекар и специјалист за нуклеарна медицина сметаат дека клиничката корист од користењето на радиофармацевтскиот преглед е поголема од ризикот од зрачење.

Што треба да размислите пред да го користите?

Растворот на натриум [99mTc] пертехнетат добиен со Tekcis не смее да се користи:

ако сте алергични на натриум пертехнетат или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).

Предупредувања и мерки на претпазливост

Ве молиме, информирајте го докторот за нуклеарна медицина во следниве случаи:

ако страдате од алергии, бидејќи се забележани некои случаи на алергиски реакции по администрација на раствор на натриум пертехнетат [99mTc].
ако сте бремени или мислите дека сте бремени.
ако доите.
ако сте помлади од 18 години.

Пред да ви дадат раствор на натриум пертехетат [99mTc], треба:

Пијте многу вода пред испитот за да можете да уринирате што почесто во текот на првите неколку часа по испитот.

Ве молиме, разговарајте со докторот за нуклеарна медицина ако сте помлади од 18 години.

Употреба на раствор на натриум пертехнетат [99mTc] заедно со други лекови

Кажете му на докторот за нуклеарна медицина ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или имате намера да земате/користите други лекови, бидејќи тоа може да влијае на толкувањето на сликите:

Метотрексат, лек што се користи за лекување на рак, тешко воспаление на зглобовите и псоријаза
Атропин, кој се користи во следниве случаи, меѓу другите:
- за олеснување на грчевите во желудникот, цревата или жолчното кесе
- да ја инхибира лачењето на панкреасот
- во офталмологијата
- пред да се даде анестетик
- за лекување на бавно чукање на срцето или
- како противотров
Изопреналин, лек што се користи за лекување на бавно чукање на срцето
Лек против болки
лаксатив
Испитувања на контрастни медиуми (на пример, со бариум) и прегледи на горниот гастроинтестинален тракт
Блокатори на тироидната жлезда (на пример, карбимазол или други деривати на имидазол, како што е пропилтиурацил),

Салицилати, стероиди, натриум нитропрусид, натриум сулфобромофталеин, перхлорат)

период на бременост и доење

Ако сте бремени или доите или ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените, побарајте совет од вашиот лекар за нуклеарна медицина пред да го користите овој лек.

Мора да го известите вашиот лекар за нуклеарна медицина пред да ви дадат раствор на натриум пертехнетат [99mTc], ако постои можност за бременост, ако сте пропуштиле менструација или ако доите.

Доколку се сомневате, важно е да контактирате со докторот за нуклеарна медицина кој ќе го надгледува прегледот/третманот.

Лекарот по нуклеарна медицина ќе го дава овој лек за време на бременоста само доколку очекуваните придобивки ги надминуваат ризиците.

Ве молиме, прашајте го докторот за нуклеарна медицина, бидејќи тој може да ве советува колку долго да престанете да доите пред да исчезне радиоактивноста од вашето тело. Ова трае околу 12 часа по администрацијата. Изразеното млеко треба да се исфрли. Ве молиме прашајте го докторот за нуклеарна медицина кога можете да продолжите со доењето.

Возење и управување со машини

Растворот на натриум пертехнетат [99mTc] веројатно нема да влијае на вашата способност да возите или да работите машини.

Раствор на натриум пертехнетат содржи 3,6 mg/ml натриум. Во зависност од волуменот на инјектирање, границата на 1 mmol (23 mg) натриум по администрирана доза може да биде надмината. Ова треба да се земе предвид ако сте на диета со ограничена сол.

Како се користи?

Употребата, ракувањето и отстранувањето на радиофармацевтски производи подлежат на строги закони. Tekcis се користи само во специјални контролирани области. Овој лек ќе го третираат и даваат само лица обучени и квалификувани за безбедно да го користат. Овие луѓе ќе се грижат особено безбедно да го користат овој лек и да ви кажат какво дејство ќе се преземе.

Лекарот по нуклеарна медицина кој ќе го надгледува прегледот ќе одлучи за количината на раствор на натриум [99mTc] пертехнетат што треба да се користи во вашиот случај. Се користи најмалата количина што е неопходна за да се добијат посакуваните информации.

Препорачаната количина за администрација кај возрасни се движи од 2 до 400 MBq (мегабекерел)

- единица мерка за радиоактивност).

Употреба кај деца и адолесценти

Кај деца и адолесценти, количината што треба да се администрира зависи од телесната тежина на детето/адолесцентот.

Администрација на раствор на натриум [99mTc] пертехнетат и спроведување на тестот

Во зависност од целта на тестот, лекот ќе се дава со инјекција во вена на раката или капе во очите.

Една доза е доволна за да се спроведе преглед што му треба на вашиот лекар.

Лекарот по нуклеарна медицина ќе ве посоветува доколку треба да преземете некои посебни мерки на претпазливост по приемот на овој лек. Ако имате дополнителни прашања, контактирајте го специјалистот за нуклеарна медицина.

По администрација на раствор на натриум пертехенат [99mTc] треба:

Избегнувајте близок контакт со мали деца и бремени жени во првите 12 часа по инјекцијата.
често мокрејте за да го извадите лекот од телото.
Theе ви дадат нешто да пиете по инјекцијата и ќе ве замолат да го испразните мочниот меур непосредно пред прегледот.

Специјалистот за нуклеарна медицина ќе ве извести за вообичаеното времетраење на прегледот.

Снимките може да се направат во секое време и до 24 часа по инјектирањето; ова зависи од видот на прегледот.

Ако сте примиле повеќе раствор на Tekcis натриум пертехнетат [99mTc] отколку што треба:

Предозирањето е веднаш до невозможно бидејќи ќе добиете само единечна доза на раствор на натриум пертехетат [99mTc], што внимателно ќе го следи лекарот по нуклеарна медицина кој ќе го надгледува прегледот. Меѓутоа, во случај на предозирање, ќе добиете соодветен третман. Особено, лекарот по нуклеарна медицина задолжен за прегледот ќе ви препорача да пиете многу течности за да исфрлите траги од радиоактивност од вашето тело.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го докторот за нуклеарна медицина кој ќе го надгледува прегледот.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, ова може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Фреквенцијата не е позната од достапните податоци

алергиски реакции со симптоми како што се
Осип, чешање
Коприва
Оток на разни места, на пр. Б. на лицето
отежнато дишење
Црвенило на кожата (еритема)
кома
Циркулаторни реакции со симптоми како што се
забрзано чукање на срцето, бавно чукање на срцето
Онесвести
заматен вид
Вртоглавица
главоболка
Руменило/црвенило на лицето
Гастроинтестинални поплаки со симптоми како
Повраќај
гадење
дијареја
Реакции на местото на инјектирање со симптоми како што се
Воспаление на кожата
Болка
Оток
Црвенило на кожата (еритема)

Администрираниот радиоактивен лек емитира мала количина на јонизирачко зрачење, при што ризикот од рак и оштетување на генетскиот материјал е многу мал.

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар за нуклеарна медицина. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.

Како треба да се чува?

Вие не треба да го чувате овој лек. Овој лек се чува во соодветни простории под одговорност на докторот специјалист. Радиоактивните медицински производи мора да се чуваат во согласност со националните прописи за радиоактивни материјали.

Лекари и здравствени работници: Погледнете придружни информации за здравствените работници.

Понатамошна информација

Активната супстанција е: натриум [99mTc] пертехнетат.
Другите состојки се: натриум хлорид, натриум нитрат и вода за инјекции.

Како изгледа Tekcis и содржината на пакувањето

Вие не треба да го купувате или ракувате со овој лек.

Лекари и здравствени работници: Погледнете придружни информации за здравствените работници.

F-91192 Gif sur Yvette Cedex

ОВОЈ медицински производ е авторизиран во земјите-членки на европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња: