Гентамицин KRKA 40 mg ml x 10 ампули x 1 ml сол

Гентамицин KRKA 40 mg/ml x 10 ампули x 1 ml сол. инин. - Синџир

Гентамицин е индициран за третман на тешки системски инфекции главно на чувствителни аеробни грам-негативни бактерии. Овие инфекции се:

сепса или други тешки системски инфекции;

интраабдоминални инфекции: перитонитис, апсцеси, холангитис (обично во комбинација со метронидазол или клиндамицин);

тешки неонатални инфекции;

бубрежни инфекции;

инфекции секундарни на изгореници, трауматски или хируршки повреди;

ендокардитис (обично во комбинација со бета-лактамски антибиотик).

Покрај тоа, гентамицин е индициран во профилакса на постоперативни интраабдоминални инфекции, особено кога се вклучени уринарниот тракт или цревата. Кога операцијата се однесува на цревата, единечна доза на гентамицин е поврзана со метронидазол или клиндамицин.

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.

Леток и други информации за ГЕНТАМИЦИН КРКА, раствор за инјектирање

40 mg/1 ml раствор за инјектирање

80 mg/2 ml раствор за инјектирање

Инјекциски раствор на гентамицин 40 mg/1 ml

Една ампула (1 ml раствор за инјектирање) содржи 40 мг гентамицин сулфат и помошни средства: метил п-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, динатриум едетат, натриум метабисулфит, дестилирана вода за инјекции.

Инјекциски раствор на гентамицин 80 mg/2 ml

Една ампула (2 ml раствор за инјектирање) содржи 80 мг гентамицин сулфат и помошни средства: метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, динатриум едетат, натриум метабисулфит, дестилирана вода за инјекции.

Еден ml раствор за инјектирање содржи 40 mg гентамицин сулфат.

Фармакотерапевтска група: аминогликозиди. ATC код: J01G B03.

Гентамицин е аминогликозиден антибиотик. Неговиот спектар на антибактериско дејство вклучува грам-негативни микроби: Pseudomonas aeruginosa, индол-позитивен и индол-негативен протеус, E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter, Salmonella, Shigella, Providencia, Campylobacter, Brucella, Moraxella и други грам-позитивни микроби, како што се стафилококи (вклучително и резистентни соеви на пеницилин - и метицилин -) и листерија моноцитогени .

Гентамицин администриран интрамускулно брзо и целосно се апсорбира, а максималната концентрација во плазмата се постигнува по 30-90 минути. На 60 мин по администрација на интравенска доза, се добиваат истите концентрации како и по интрамускулна администрација на слична доза. Приближно 90% од администрираната доза се излачува непроменета со гломеруларна филтрација.

Како резултат на долгорочното постентибиотичко дејство на гентамицин, ефектот на секоја последователна доза е помал, бидејќи за време на постантибиотскиот период бактериите се помалку чувствителни на дејството на гентамицин. Во однос на терапевтската ефикасност, администрацијата на гентамицин во единечна дневна доза има двојна предност: во првиот ред се постигнува зголемен антибактериски ефект поради високата концентрација на гентамицин во плазмата, а во вториот ред антибактерискиот ефект на следната доза е посилно се должи на подолгиот временски интервал помеѓу 2 дози.

сепса или други тешки системски инфекции;

тешки неонатални инфекции;

бубрежни инфекции;

инфекции секундарни на изгореници, трауматски или хируршки повреди;

ендокардитис (обично во комбинација со бета-лактамски антибиотик).

Преосетливост на гентамицин или на која било од компонентите на производот; мијастенија гравис.

Пациентите третирани со гентамицин треба внимателно да се следат (треба да се земат предвид симптомите на губење на слухот, вртоглавица и зуење во ушите) затоа што, како и другите аминогликозиди, гентамицинот може да биде нефротоксичен и да има штетно влијание врз органите на слухот, рамнотежата и невромускулната спроводливост. Кога е потребен третман со продолжена или поголема доза, се препорачува следење на бубрежните, вестибуларните и аудитивните функции. Кај пациенти со сериозно оштетување на бубрезите и постари лица (над 65 години), дозата ќе се прилагоди според бубрежната функција. Потребни се посебни мерки на претпазливост кога гентамицин се администрира кај пациенти со мијастеничен синдром или паркинсонизам, бидејќи може да се појави невромускулен блок. Ова може да се избегне со намалување на стапката на интравенска администрација.

Во случај на операција, анестезиологот мора да биде известен дека пациентот се лекува со гентамицин.

Одредени диуретици со високо дејство (етакринска киселина и фуросемид) може да ги интензивираат несаканите ефекти на гентамицин со зголемување на нивото на аминогликозид во плазмата и ткивото. Интравенска администрација на диуретици може да го зголеми ризикот од бубрежно, акустично и вестибуларно оштетување.

Истовремената администрација со невромускулни блокатори (сукцинилхолин и тубокураин) може да доведе до влошување на невромускулната блокада и респираторната парализа. Противотровите се калциум и неостигмин.

Гентамицин не треба да се користи во комбинација со други невротоксични и нефротоксични лекови, особено амикацин, тобрамицин, ванкомицин, цефалоридин, виомицин и полимиксин Б.

Истовремена администрација со амфотерицин Б, циклоспорин, клиндамицин, пиперацилин, метоксифлуран, фоскарнет, интравенски контрастни средства и цисплатин, го зголемува ризикот од бубрежно, акустично и вестибуларно оштетување.

Аминогликозидите ја преминуваат плацентарната бариера и можат да влијаат на аудитивните и вестибуларните органи на фетусот. За време на бременоста, Гентамицин треба да се користи само во опасни по живот ситуации и само ако не може да се користи друг антибиотик.

Бидејќи гентамицин се излачува во мајчино млеко, доењето треба да се прекине за време на третманот.

Способност за управување или управување со машини

Гентамицин може да влијае на вестибуларниот систем, првично предизвикува гадење и вртоглавица. Бидејќи оваа состојба може да се влоши по прекинувањето на третманот, пациентот треба да се предупреди.

Дози и начин на администрација

Гентамицин се администрира интрамускулно или интравенски, со употреба на истите дози. Гентамицин може да се инјектира директно во вена или да се даде преку интравенски катетер. Времето на инјектирање е 2-3 минути. Кога вкупната дневна доза се дава еднаш, времето на инјектирање е 15 минути.

Како резултат на продолжениот постантибиотски ефект на гентамицин, ефективноста на следните дози, администрирана додека постантибиотичкиот ефект е сè уште активна, е мала, бидејќи во овој интервал бактериите се помалку чувствителни на гентамицин. За да се постигне максимална терапевтска ефикасност, администрацијата на гентамицин во единечна дневна доза дава двојна предност: посилно бактерицидно дејство, што резултира од висока концентрација на лекот и поголемо бактерицидно дејство на следните дози, како резултат на продолжениот интервал на дозата.

Администрација на гентамицин во единечна дневна доза не се препорачува кај пациенти со имунодефициенција (неутропенија), тешко бубрежно оштетување, ендокардитис или за време на бременоста.

Пациенти со нормална бубрежна функција

Возрасни и деца над 12 години

2-5 mg/kg на ден, интрамускулно или интравенски, поделени во 1-3 дози *

Деца на возраст од 2 недели до 12 години

6 mg/kg на ден, интрамускулно или интравенски, поделени во 1-3 дози

Новороденче т и п на на 2 недели на ден

6 mg/kg на ден, интрамускулно или интравенски, поделени во 2 дози

* Кога гентамицин се администрира во повеќе дози, почетната доза кај возрасни е 1,5-2 mg/kg, без оглед на бубрежната функција, за да се обезбедат соодветни максимални концентрации во плазмата.

Кај новороденчиња, доенчиња и деца, истите дози, во зависност од телесната тежина, постигнуваат пониски концентрации во плазмата отколку кај возрасните. Кај оваа група на пациенти се препорачуваат малку повисоки терапевтски дози; кај деца, од безбедносни причини, се препорачува да се утврди дневната концентрација на гентамицин во плазмата. Еден час по администрацијата, концентрацијата во плазмата треба да биде најмалку 4 mg/ml.

Кога гентамицин се администрира во повеќе дози, плазматската концентрација, утврдена пред следната доза, не треба да надминува 2 mg/ml. Кога се администрира како единечна доза, плазматската концентрација, утврдена пред администрацијата на следната доза, не треба да надминува 1 mg/ml.

За краткорочна интравенска инфузија, гентамицин треба да се раствори во 100-200 ml изотоничен солен раствор или 5% раствор на гликоза. Концентрацијата на гентамицин во растворот не треба да надминува 1 mg/ml.

Пациенти со бубрежно оштетување

Пациентите со бубрежно оштетување треба да ја прилагодат дневната доза на гентамицин. Тие треба да ја примаат истата почетна доза како и пациентите со нормална функција на бубрезите. По третманот, дневната доза ќе се прилагоди, или со продолжување на интервалот помеѓу администрациите или со намалување на дозата за администрација.

Дози за пациенти со бубрежно оштетување

Доза за администрација и интервали на дози

80 mg * во интервали од 48 часа

* 60 mg, ако телесната тежина е помала од 60 kg.

Намалувањето на дозата и продолжувањето на интервалот на дозата се подеднакво соодветни мерки за прилагодување на дневната доза. Сепак, треба да се запомни дека горенаведените дози се приближни и дека администрацијата на истите дози на различни пациенти може да резултира во различни концентрации на лекот во плазмата. Затоа, потребно е да се измерат плазматските концентрации на гентамицин, а дозите треба да се прилагодат соодветно. Плазматската концентрација на гентамицин, одредена 30-60 минути по интравенска или интрамускулна администрација, треба да биде најмалку 5 mg/ml. Дозата на гентамицин администрирана на крајот од секоја сесија за дијализа е 1-1,5 mg/kg. Во случај на перитонеална дијализа, треба да се додаде доза од 1 mg/kg гентамицин во 2 l течност за дијализа.

7-10 дена; во случај на многу тешки и комплицирани инфекции, гентамицин може да се администрира подолго време.

Гентамицин има вестибулотоксично, ототоксично и нефротоксично дејство, има и инхибиторен ефект врз невромускулниот пренос. Ризикот од губење на слухот и оштетувањето на бубрезите се зголемува со хронична перзистенција на концентрациите на гентамицин во плазмата> 2 µg/ml. Во некои случаи, високите концентрации на лекот во плазмата немаат значително влијание врз токсичните манифестации споменати погоре.

Акустичните и вестибуларните нарушувања не се чести, но се важни затоа што тие обично се неповратни и штетата може да продолжи дури и по прекинувањето. Првично, губење на слухот се манифестира со намалена острина за силни звуци. Мерење на острината на слухот со аудиометар сигнализира губење на слухот пред да се појават клинички знаци. Раните знаци на губење на слухот вклучуваат тинитус и чувство на притисок во ушите. Клиничките манифестации на оштетување на вестибулите вклучуваат гадење, повраќање, вртоглавица, слабост и нистагмус. Аудиометриските истражувања покажаа акустични нарушувања кај 22% од пациентите.

Ризикот од акустично-вестибуларни нарушувања е поголем кај пациенти со претходно постоечки состојби на овие органи, кај оние со ренална инсуфициенција, кај оние кои претходно биле третирани со други ототоксични лекови, кај оние кои не се правилно хидрирани и кај оние третирани подолго време или со високи дози гентамицин.

Фреквенцијата на нефротоксични реакции е поголема кај постари лица, жени, кај пациенти со бубрежно оштетување, кај оние кои се недоволно хидрирани, кај оние со нефротски синдром или дијабетична нефропатија и кај оние третирани со други нефротоксични лекови. Нарушувањата се реверзибилни и се манифестираат со зголемен серумски креатинин. Бубрежното оштетување може да се спречи со правилно хидрирање на пациентот.

Поретко е забележано оштетување на невромускулна трансмисија (невромускулна парализа). Најчесто се поврзува со брза интравенска администрација или со високи дози на гентамицин во плевралната или перитонеалната празнина.

Други можни несакани ефекти вклучуваат хиперсензитивни реакции, покачена телесна температура, еозинофилија, неутропенија, тромбоцитопенија, низок хемоглобин, хипокалцемија, хипокалемија, хипомагнеземија, главоболка, замор, парестезии, нарушувања на видот и екстрасистоли.

Предозирањето може да предизвика неповратно оштетување на кохлеарниот и вестибуларниот систем, привремено влошување на бубрежната дисфункција и невромускулниот блок. Се препорачува внимателно следење на пациентот, особено респираторна, акустична, вестибуларна, диуреза, концентрации на гентамицин во плазмата, уреа, креатинин, калциум, магнезиум и калиум. Мора да се одржи соодветна хидратација на пациентот. Невромускулниот блок може да се намали со парентерална администрација на калциум и неостигмин. Хемодијализата може да помогне во отстранување на гентамицин од телото, особено во случај на откажување на бубрезите.

Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.

Да се чува на собна температура (15-25 ° C) во оригиналното пакување. Избегнувајте мраз.

Се чува вон дофат на деца.

Инјекциски раствор на гентамицин 40 mg/1 ml

Кутија со 10 ампули од 1 ml раствор за инјектирање.

Инјекциски раствор на гентамицин 80 mg/2 ml

Кутија со 10 ампули од 2 ml раствор за инјектирање.

Кутија со 50 ампули од 2 ml раствор за инјектирање (клиничко пакување).

Амоксиклав е антибиотик и делува убивајќи…

Прочитајте го целиот леток за пакувања внимателно пред да започнете

Нолицин е хемотерапевтска група на хинолони.

Прочитајте го овој леток внимателно и во целост пред

Прочитајте го ова упатство внимателно пред да започнете

НАЈНОВИ АРТИЦИ

Датум на објавување: 13 ноември 2020 година Наградите NutraIngactions ги признаваат и слават најдобрите состојки, производи, проекти, платформи и луѓе во индустријата. Астарте, здравствен производ

Датум на објавување: 12 ноември 2020 година Неделата 2 од бременоста е многу слична на претходната од многу аспекти. Сè уште нема јасни симптоми на бременост, толку многу