Глибомет, филм-обложени таблети
Леток Глибомет, филм-обложени таблети
Што е Глибомет и за што се користи
индикации
Глибомет е комбинација на два орални антидијабетични лекови, кои припаѓаат на различни фармаколошки класи: метформин (спаѓа во класата наречена бигуаниди) и глибенкламид (спаѓа во класа наречена деривати на сулфонилуреа).
Глибенкламид го стимулира ослободувањето на инсулин од панкреасот.
Метформин ја зголемува реакцијата на органите и ткивата на дејството на инсулин.
Глибомет се користи за лекување на дијабетес тип 2 (независен од инсулин) кога не може да се контролира само на диета или на диета и третман со единствен антидијабетичен лек, или деривати на сулфонилуреа или лекови што содржат бигуанид. ).
Метод на администрација
Секогаш користете Глибомет точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Вашиот лекар ќе препорача доза на Глибомет, во зависност од резултатите од најновите тестови на крвта. Следете ги упатствата на вашиот лекар во врска со дневната доза, администрацијата и времетраењето на третманот.
Обично, почетната доза е 2 Glibomet филм-обложени таблети на ден. Вашиот лекар тогаш ќе ви препише минимална ефективна доза за да го одржува шеќерот во крвта под контрола.
Максималната препорачана доза е 6 таблети Глибомет на ден.
Ако користите повеќе Glibomet отколку што треба
Ако земете поголема доза од препорачаната, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или одете во одделот за итни случаи во најблиската болница, бидејќи може да се појави хипогликемија (гадење, повраќање, болки во стомакот). Обично, хипогликемијата е придружена со невролошки манифестации како што се возбуда, тремор, нарушувања на видот, проблеми со координацијата, поспаност и во потешки случаи, кома и конвулзии.
Може да се појават и гастроинтестинални симптоми и симптоми на млечна ацидоза (гадење, губење на апетит, треска, повраќање, грчеви во мускулите, тешко и често дишење, непријатност, болки во стомакот, дијареја и понекогаш конфузија). и губење на свеста).
Ако заборавите да го земете Глибомет
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената таблета.
Кажете му на вашиот лекар ако постојано сте заборавиле да ја земате дневната доза.
Ако престанете да го користите Glibomet
Ако престанете да користите Glibomet, нивото на гликоза во крвта може да стане превисоко, со влошени симптоми на дијабетес како што се силен глад, прекумерна жед, елиминирање на големи количини на урина, замор, сува уста.
Секогаш консултирајте се со вашиот лекар пред да престанете со Глибомет.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Предупредувања и мерки на претпазливост
контраиндикации
- ако сте алергични (преосетливи) на метформин и глибенкламид, други сулфонилуреа, други сулфонамиди или која било од другите состојки на Глибомет (види дел 6).
- ако имате дијабетес што се случил за време на бременост (гестациски дијабетес)
- ако имате дијабетес тип 1 (зависен од инсулин)
- кај дијабетична кома или дијабетична прекома
- ако имате вредност на креатинин во крвта над 12 mg/l
- ако сте дијабетичар и сте имале млечна ацидоза во минатото (состојба предизвикана од зголемување на концентрацијата на млечна киселина во крвта)
- ако имате сериозно нарушување на функцијата на црниот дроб или бубрезите (откажување на црниот дроб или бубрезите)
- ако се лекувате со диуретици или антихипертензивни лекови кои можат да ја променат функцијата на бубрезите
- ако имате урографија или ангиографија (дијагностички истражувања во кои интравенски се администрира контрастно средство)
- ако страдате од сериозно кардиоваскуларно заболување (срцева слабост, токсичен или кардиоген шок, неодамнешен миокарден инфаркт, нестабилна ангина пекторис, нарушувања на периферната артериска циркулација)
- ако имате респираторна слабост
- ако имате адренална инсуфициенција
- ако имате акутна алкохолна интоксикација или страдате од хроничен алкохолизам
- ако следите диета со многу мала калорична содржина, особено ако за време на диетата има периоди на неухранетост
- ако страдате од тешка дистрофична болест
- ако имате сериозно акутно крварење
- два дена пред или по операцијата
- ако сте бремени или доите
- ако имате тешки инфекции
- ако имате состојба наречена порфирија
- ако земате истовремени лекови кои содржат миконазол.
Посебно внимавајте со Глибомет
Пред да започнете со третман, вашиот лекар ќе ве процени за какви било фактори или состојби што можат да промовираат млечна ацидоза - на пример, ако страдате од откажување на црниот дроб или бубрезите, срцева или респираторна инсуфициенција, акутна интоксикација со алкохол, продолжена неухранетост., третман со диуретици или во случај на гастроинтестинални нарушувања.
Вашиот лекар ќе ве советува како да ги препознаете симптомите на млечна ацидоза (гадење и губење на апетит, треска, повраќање, грчеви во мускулите, широко дишење и фреквенција, слабост, болки во стомакот, дијареја и понекогаш конфузија и губење на свеста).
За време на третманот може да доживеете епизоди на хипогликемија. Овие често се манифестираат со тремор, глад, гадење, замор, главоболки, заматен вид, потење, палпитации, говорни тешкотии, конфузија, па дури и губење на свеста. Општо, овие хипогликемии може да се коригираат со администрација на јаглени хидрати (шеќер). Меѓутоа, во некои случаи, хоспитализација е неопходна за да се врати нивото на шеќер во крвта.
За да избегнете епизоди на хипогликемија, треба да ги земете предвид следниве информации:
- многу е важно да се следи прецизен распоред на оброци, кој мора да вклучува појадок, бидејќи ризикот од хипогликемија е поголем кога изоставувате оброк, не јадете доволно или содржината на јаглени хидрати е несоодветна;
- напредната возраст, инсуфициенција на бубрезите, инсуфициенција на црниот дроб, инсуфициенција на надбубрежниот кортекс, фаворизираат појава на хипогликемија;
- ризикот од развој на хипогликемија е поголем ако вашата диета има многу мала или неурамнотежена калорична содржина, вежбате интензивно или подолго време, консумирате алкохолни пијалоци или користите други лекови што го намалуваат шеќерот во крвта (видете Користење на други лекови).
Многу е важно да ја следите вашата исхрана, со редовна дистрибуција на внесот на јаглени хидрати во текот на денот. Луѓето со прекумерна тежина треба да следат диета со малку калории.
Исто така, треба веднаш да го известите вашиот лекар во случај на трескава болест или неодамнешни нарушувања на желудникот или цревата, бидејќи тие можат да предизвикаат низок шеќер во крвта и млечна ацидоза.
Вашиот лекар ќе ја провери функцијата на бубрезите и нивото на креатинин во крвта на почетокот на третманот, а потоа периодично во текот на целиот третман со Глибомет. Кажете му на вашиот лекар ако имате проблеми со бубрезите, бидејќи тоа може значително да го зголеми ризикот од млечна ацидоза.
Ако претрпете несреќа или имате операција за време на третманот со Глибомет, кажете му на вашиот лекар дека имате дијабетес, бидејќи можеби ќе треба привремено да го земате инсулинот.
Пиењето алкохол за време на третманот со Глибомет може да предизвика општа слабост, отежнато дишење, палпитации, главоболка, гадење и повраќање.
Кажете му на вашиот лекар ако сакате да направите ангиографија или урографија (дијагностички испитувања во кои се дава интравенски контрастен агенс): во овој случај третманот со Глибомет треба да се прекине 48 часа однапред и да се продолжи на 48 часа. часови по прегледот.
Пациенти со недостаток на глукоза-6-фосфат дехидрогеназа може да доживеат намален број на хемоглобин и црвени крвни клетки (хемолитичка анемија).
Нивото на гликоза во крвта и урината треба да се проверува периодично за време на третманот.
Секогаш следете ги упатствата на вашиот лекар во врска со дозата, начинот на администрација, диетата и вежбањето. За каква било промена во третманот на дијабетес, одлучува вашиот лекар, вклучително и префрлување на или од друг орален антидијабетичен лек.
Интеракции со лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Обрнете посебно внимание кога користите:
Лекови кои можат да го зголемат дејството на Глибомет:
- дикумарол и неговите деривати (на пр. антикоагуланси - лекови кои спречуваат згрутчување на крвта;
- инхибитори на моноамин оксидаза (лекови кои се користат за лекување на депресија)
- циклофосфамид (антинеопластични и имуносупресивни лекови);
- сулфонамид (антибактериски лекови)
- фенилбутазон (антиинфламаторно) и неговите деривати
- левомицетин (антибактериски лек)
- пробенецид и сулфинпиразон (се користи за намалување на високи нивоа на урична киселина во крвта или за лекување на гихт)
- фенирамидол (мускулен релаксант)
- орално администрирана миконазол (антифунгални лекови)
- перхексилин (се користи за срцеви заболувања)
- тетракосактид (системска и локална администрација)
- Адренергични антагонисти ists2
- деривати на фенилбутазон и фенилбутазон (системска администрација)
Лекови што можат да го намалат дејството на Глибомет:
Исто така, треба да бидете внимателни и да му кажете на вашиот лекар ако земате Глибомет во комбинација со лекови за блокирање што се користат за намалување на крвниот притисок или за контрола на срцевиот ритам.
Користење на Глибомет со храна и пијалок
Глибомет може да се зема со храна за време на оброците. проголтајте ги таблетите со доволна количина на течност.
За време на третманот со Глибомет треба да се избегнува алкохол, бидејќи голтањето алкохол може да предизвика несакани ефекти.
Бременост и доење
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Не користете Глибомет ако сте бремени или доите.
Ако забремените за време на третманот или ако сакате да забремените, разговарајте со вашиот лекар.
За време на бременоста, третманот со овој лек треба да се замени со инсулинска терапија.
Возење и управување со машини
Препорачливо е да преземете мерки на претпазливост за да спречите ризик од хипогликемични епизоди додека возите или користите машини.
Ова е уште поважно ако симптомите на хипогликемија се ослабени или отсутни или ако имате чести епизоди на хипогликемија.
Во овие ситуации, ќе се разгледа можноста да препорачате да не возите или да користите машини.
Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, Глибомет може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.
Кажете му на вашиот лекар ако страдате од некој од следниве несакани ефекти. Фреквенцијата на појава се дефинира на следниов начин:
Многу честа појава: повеќе од 1 корисник во 10
Заеднички: 1 до 10 корисници во 100
Невообичаено: 1 до 10 корисници во 1000
Ретки: 1 до 10 корисници од 10 000
Многу ретко: помалку од 1 корисник од 10 000
Фреквенција непозната: што не може да се процени од достапните податоци
Во рамките на секоја групација на фреквенции, несаканите реакции се претставени со цел да се намали сериозноста.
Хематолошки и лимфни нарушувања
Ретки: леукопенија, тромбоцитопенија.
Многу ретко: агранулоцитоза, хемолитична анемија, аплазија на 'рбетниот мозок, панцитопенија.
Метаболни и нарушувања во исхраната
Невообичаено: порфирија
Хипогликемија може да се појави особено кај изнемоштени лица, постари лица, во случај на интензивен физички напор, неправилна диета или истовремена потрошувачка на алкохол, црн дроб и/или бубрежна дисфункција.
Многу ретко: млечна ацидоза
Млечна ацидоза може да се појави за време на третманот со метформин, особено кај пациенти со фактори на ризик како што се ренална инсуфициенција или кардиоваскуларен колапс. Млечна ацидоза може брзо да премине во тешки форми ако третманот не се прекине веднаш и не се преземат соодветни терапевтски мерки. Пријавени се случаи на зголемена концентрација на млечна киселина во плазмата, зголемување на односот на лактат/пируват, намалена pH на крвта и хиперазотемија, со неповолна еволуција. Млечна ацидоза може да биде предизвикана и од истовремено консумирање на етил алкохол.
Исто така, пријавено е намалување на цревната апсорпција на витамин Б12 и со тоа намалување на неговата концентрација при долготрајна употреба на метформин.
Реакции од типот дисулфирам се пријавени со истовремена потрошувачка на алкохол.
Нарушувања на нервниот систем
Чести: главоболка, дисгезија
Нарушувања на очите предизвикани од хипогликемија може да се појават на почетокот на третманот.
Чести: гадење, повраќање, дијареја, епигастрична болка и губење на апетит.
Овие се јавуваат најчесто на почетокот на третманот и во повеќето случаи се повлекуваат спонтано. За да се спречат овие гастроинтестинални симптоми, се препорачува да се зема Глибомет во 2-3 дози на ден за време на оброците. Исто така, постепено зголемување на дозата може да ја подобри толерантноста на гастроинтестиналниот тракт.
Не е познато: промени во тестовите на црниот дроб и хепатитис; Општо, тие се повлекуваат со прекинување на терапијата со метформин.
Нарушувања на кожата и поткожното ткиво
Ретки: алергиски дерматитис, пруритус и уртикарија
Многу ретко: кожна или висцерална ангина, полиморфна еритема, ексфолијативен дерматитис, фотосензитивност, минлив осип.
Невообичаено: мало до умерено зголемување на уремија и креатинин
Многу ретко: хипонатремија.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Како да го чувате Глибомет
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете Glibomet по датумот на истекување (EXP), наведен на картонот и блистер. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Да се чува под 25 степени Целзиусови во оригиналното пакување.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
Повеќе информации
- Активните супстанции се метформин хидрохлорид и глибенкламид. Една филм-обложена таблета содржи 400 мг метформин хидрохлорид и 2,5 мг глибенкламид.
- Останатите компоненти се:
Јадро: микрокристална целулоза, пченкарен скроб, безводен колоиден силициум диоксид, желатин, глицерол, талк, магнезиум стеарат
Филм: целулоза ацетофталат, диетилфталат, талк
Глибомет се тркалезни, биконвексни, бели филм-обложени таблети со средна линија од едната страна и се достапни на:
- Кутии со 2 непроqueирни плускавци ПВЦ-PVdC/Al со 20 филм-обложени таблети
- Кутии со 3 непроqueирни плускавци ПВЦ-PVdC/Al со 20 филм-обложени таблети
- Кутии со 4 непроqueирни плускавци ПВЦ-PVdC/Al со 20 филм-обложени таблети
- Кутии со 5 непроqueирни плускавци ПВЦ-PVdC/Al со 20 филм-обложени таблети
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носителот на одобрението за ставање во промет
Преку Ливорнозе 897, 56010- Пиза, Ла Ветола, Италија
страница Адлершоф, Гленикер Вег 125, Д-12489 Берлин, Германија
Овој проспект беше одобрен во февруари 2009 година.