Гранизетрон Б.

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Б. Браун
категорија	Стандардна дрога
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт
Анатомска група	Алиментарен систем и метаболизам
Терапевтска група	Антиеметици и лекови против гадење
Фармаколошка група	Антиеметици и лекови против гадење
Хемиска група	Антагонисти на рецептори на серотонин 5ht3
Активна состојка	Гранизетрон

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Гранизетрон Б. Браун спаѓа во група на лекови наречени антагонисти на рецептори 5HT3 кои имаат антиеметичко (анти-гадење) дејство.

Подготовката се користи за спречување или лекување на гадење и повраќање што може да се појави по третман со лекови против рак (хемотерапија) или третман со зрачење.

Гранизетрон Б. Браун може да се дава на возрасни, адолесценти и деца на возраст од две години.

Што треба да размислите пред да го користите?

Granisetron B. Braun не смее да се користи,

ако сте преосетливи (алергични) на гранизетрон или на која било од другите состојки на Гранизетрон Б. Браун или на друг лек кој работи на ист начин како Гранизетрон Б. Браун (други антагонисти на рецептори 5HT3, на пр. ондансетрон)
кај деца под 2-годишна возраст, бидејќи недоволно клиничко искуство е достапно за оваа група на пациенти.

Посебно внимавајте кога користите Granisetron B. Braun,

ако вашиот лекар ви кажал дека имате проблеми со цревата
ако имате било каков вид на болка во стомакот или ако стомакот се чувствува подуен или надуен по приемот на Гранизетрон Б. Браун
ако имате сериозен запек.
ако сте на диета со малку натриум (1 ml од лекот содржи до 4,5 mg натриум)
ако имате неправилно чукање на срцето

Лекот бил тестиран кај деца на возраст од две години и повеќе кои се лекувале со лекови против рак. Кога се дава во ефективни дози, тоа не предизвика никакви несакани ефекти или проблеми, освен кај возрасните.

Лекот е тестиран кај ограничен број на пациенти на возраст од 65 години и повеќе и, кога се дава во ефективни дози, не предизвика никакви несакани ефекти или проблеми, освен кај помлади возрасни лица.

Користење на Granisetron B. Braun со други медицински производи

Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите или неодамна сте зеле/користеле други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.

Користење на Гранизетрон Б. Браун со храна и пијалок

Нема посебни мерки на претпазливост во врска со храната и пијалоците.

период на бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Гранизетрон не е проучен кај бремени жени. Во студиите на животни, сепак, немало дефекти при раѓање или други проблеми со Гранизетрон Б. Браун. Пред да го користите овој лек, ве молиме кажете му на вашиот лекар ако сте бремени или планирате да забремените. Лекот треба да се користи за време на бременоста само доколку постои јасна потреба и откако вашиот лекар ги измери ризиците и придобивките.

Не е познато дали гранизетронот се излачува во мајчиното млеко. Ако доите за време на третманот со Granisetron B. Braun, ве молиме разговарајте со вашиот лекар.

Возење и управување со машини

Предупредување: Овој лек може да ја намали можноста за реакција и

По третманот со Гранизетрон Б. Браун, може да се појави поспаност или поспаност. Во зависност од индивидуалната сериозност на реакцијата, ова може да ја наруши вашата способност да возите, да користите машини и да работите на големи височини. Ако тоа се случи, не возете, користете машини или правете работа што бара безбедно зацврстување, додека не бидете сигурни како лекот ќе влијае на вас.

Важни информации за некои состојки на Гранизетрон Б. Браун

1 ml Granisetron B. Braun содржи до 4,5 mg натриум. Ако сте на ограничена диета со натриум, веднаш информирајте го вашиот лекар.

Како се користи?

Превенција и третман на гадење и повраќање по хемотерапија од рак или терапија со зрачење

Возрасни: препорачаната доза е 1 mg или 3 mg, во зависност од видот на хемотерапија или терапија со зрачење.

За да се намали гадењето после третманот, истата доза може да се даде уште двапати во рок од 24 часа доколку е потребно.

Дозата администрирана во рок од еден ден не треба да надминува 9 mg.

Деца: Дозата зависи од телесната тежина и ја одредува лекарот: Пред третман, се администрираат 0,02-0,04 мг од препаратот за килограм (кг) телесна тежина (максимум 3 мг) за да се спречи гадење за време на третманот да се спречи. Друга доза од 40 микрограми на кг (максимум 3 мг) може да се администрира или како единечна доза или како две поделени дози во рок од 24 часа.

Granisetron B. Braun обично ќе ви го даде вашиот лекар или медицинска сестра пред или за време на третманот што може да предизвика гадење. Подготовката може да се даде и по третманот за да се ослободи постојната гадење.

Кај возрасни, Гранизетрон Б. Браун може да се даде во разредена форма како интравенска инјекција (т.е. во вена) во рок од 30 секунди или како интравенска инфузија за подолг временски период.

Кај деца, Granisetron B. Braun може да се разреди со раствор за инфузија како интравенска инфузија во период од 5 минути.

Ако користите повеќе Granisetron B. Braun отколку што треба, или ако заборавите да користите Granisetron B. Braun

Бидејќи Гранизетрон Б. Браун ќе го администрира лекар или медицинска сестра, тешко дека ќе добиете премногу од производот или дека ќе пропуштите доза.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на лекот, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Информациите за лекарите или здравствените работници се дадени во соодветниот дел подолу.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, Granisetron B. Braun може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Најчестите несакани ефекти на Гранизетрон Б. Браун се главоболка и запек.

Ве молиме веднаш информирајте го вашиот лекар ако имате отежнато дишење или отекување на лицето. Овие реакции се ретки, но бараат итна медицинска помош.

Ве молиме, исто така, информирајте го вашиот лекар ако имате осип или чешање.

Многу чести несакани ефекти (влијае на повеќе од 1 од 10 лица):

Чести несакани ефекти (влијае на 1 до 10 корисници од 100):

Висок крвен притисок (хипертензија)
Чувства на страв (вознемиреност)
Немир (вознемиреност)
Несоница (несоница), поспаност
Поспаност (поспаност, вртоглавица)
Слабост (астенија)
Дијареа
Запек (запек)
Губење на апетит (анорексија)
Нарушувања на вкусот
Треска

Невообичаени несакани ефекти (влијае на 1 до 10 корисници од 1.000):

Нарушувања на видот (оштетен вид)
осип на кожата

Ретки несакани ефекти (влијае на 1 до 10 корисници од 10 000):

Неправилно чукање на срцето (аритмии: синусна брадикардија, атријална фибрилација, AV блокови од различен степен, вентрикуларна ектопија)
Промени во ЕКГ (продолжени интервали на ЕКГ)
Нарушувања на мускулната координација, на пр. Движења на вртење, движења кои се повторуваат или постурални нарушувања (дистонија)
Неволни движења (дискинезија)

Низок крвен притисок (хипотензија)
Реакции на преосетливост, понекогаш тешки (на пр. Анафилакса, отежнато дишење, низок крвен притисок, коприва)
Алергиски реакции (вклучувајќи благ осип)
Локално воспаление на местото на инјектирање по повторна употреба

Многу ретки несакани ефекти (влијае на помалку од 1 од 10 000 луѓе):

Оток, вклучително и во лице (едем)

Пред да направите крвен тест, кажете му на вашиот лекар дека се лекувате со Гранизетрон Б. Браун, бидејќи препаратот може да ги промени резултатите од тестовите за функцијата на црниот дроб.

Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако се појави сериозна некоја од наведените несакани ефекти или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.

Како треба да се чува?

чувајте дрога надвор од дофат на деца.

Чувајте ги ампулите во надворешниот картон.

Не користете Гранизетрон Б. Браун по истекот на рокот што е наведен на етикетата на ампулата и на картонот после „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од месецот.

Не користете Гранизетрон Б. Браун ако забележите дека растворот не е јасен и не содржи честички.

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ви се потребни. Оваа мерка помага да се заштити животната средина.

Понатамошна информација

Што содржи Гранизетрон Б. Браун

Активната состојка е гранизетрон хидрохлорид.

Секоја ампула од 1 ml содржи 1 mg гранизетрон како гранизетрон хидрохлорид во 1 ml стерилен раствор.

Секоја ампула од 3 ml содржи 3 mg гранизетрон како гранисетрон хидрохлорид во 3 ml стерилен раствор.

Другите состојки се натриум хлорид, лимонска киселина монохидрат, натриум хидроксид и вода за инјекции.

Како изгледа Granisetron B. Braun и содржината на пакувањето

Granisetron B. Braun е чист, безбоен концентрат кој се сочинува во раствор за инјектирање или инфузија.

Granisetron B. Braun е достапен во пакувања од пет или десет ампули со 1 ml или 3 ml раствор.

АТ: Не може сите големини на пакувања да бидат продадени.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

Хамелн фармацевтски производи Гмбх Лангес Фелд 13

Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња:

Granisetron B. Braun 1 mg/ml:

Австрија, Белгија, Чешка, Германија, Грција, Шпанија, Финска, Ирска, Италија, Луксембург, Холандија, Шведска, Словенија, Словачка, Велика Британија

Гранисетром Б. Браун 1 mg/ml:

АТ: Овој леток последен пат беше одобрен во 0008 година. ДЕ: Овој леток последен пат е ревидиран на 9 октомври 2008 година

Следните информации се наменети само за медицински или здравствени работници:

УПАТСТВА ЗА ПОДГОТОВКА:

Granisetron B. Braun 1 mg/ml концентрат за раствор за инјектирање или инфузија

Прочитајте ги сите упатства пред да започнете со подготовка на лекот.

Granisetron B. Braun се испорачува како концентрат за подготовка на раствор за интравенска инјекција или инфузија во безбојни стаклени ампули со капацитет од 1 ml или 3 ml; растворот е стерилен и јасен.

2. ПОДГОТОВКА ЗА ИНТРАВЕН АДМИНИСТРАЦИЈА

Кај возрасни, Granisetron B. Braun може да се разреди со раствор за инфузија како интравенска болусна инјекција најмалку 30 секунди. Содржината на 1 ml ампули може да се разреди до 5 ml, содржината на 3 ml ампули до 15 ml. Granisetron B. Braun исто така може да се разреди во 20-50 ml раствор на инфузија и да се администрира во тек на 5 минути како интравенска инфузија.

Кај деца, Гранизетрон Б. Браун треба да се администрира како интравенска инфузија, разредена до вкупен волумен од 10-30 мл, во тек на 5 минути.

Granisetron B. Braun е компатибилен со следниве решенија:

Натриум хлорид за инјектирање 0,9% (w/v)

Натриум хлорид 0,18% (w/v) и гликоза 4% за инјектирање

Гликоза за инјектирање 5% (w/v)

Натриум лактат за инјектирање 1,87% (без напон)

Инјекциски раствор на манитол 10%

Натриум бикарбонат за инјектирање 1,4% (w/v)

Натриум бикарбонат за инјектирање 2,74% (w/v)

Натриум бикарбонат за инјектирање 4,2% (w/v)

Доколку е потребно, Granisetron B. Braun може да се разреди само со еден од овие раствори за инфузија. Granisetron B. Braun не смее да се меша со други медицински производи.

Само за единечна употреба. Подготовката треба да се користи веднаш по отворањето на ампулата. Хемиската и физичката стабилност е докажана 24 часа доколку препаратот се чува на максимум 25 ° C и при нормално осветлување на просторијата, заштитено од директна сончева светлина. Од микробиолошка гледна точка, лекот треба да се користи веднаш. Доколку е посакувано складирање, разредувањето мора да се одвива под соодветни асептички услови.

Не чувајте над 25 ° С. Не замрзнувајте.

Чувајте ги ампулите во надворешната картон за да се заштитат од светлина.

Секој неискористен производ или отпаден материјал треба да се отстрани во согласност со локалните барања.