Хелмекс; Суспензија InfectoPharm; Знаењето работи
Упатство за употреба
Леток за пакување: Информации за корисникот
Хелмекс
250 mg/5 ml орална суспензија
Активна состојка: пирантел
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.
- Чувајте го овој леток. Можеби сакате да го прочитате повторно.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас лично. Не го пренесувајте на други. Може да им наштети на другите луѓе, дури и ако ги имаат истите симптоми како вас.
- Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Погледнете дел 4.
Што има во овој леток
1. Што е Хелмекс и за што се користи?
2. Што треба да знаете пред да земете Хелмекс?
3. Како да се земе Helmex?
4. Кои несакани ефекти се можни?
5. Како да го чувате Хелмекс?
6. Содржина на пакетот и други информации
Хелмекс е црв (антихелминтски).
Хелмекс се користи за лекување на инфекции со еден или повеќе од следниве видови црви кај возрасни и деца:
1. Пингворм (Enterobius vermicularis/Оксиурен)
2. тркалезна црв (Ascaris lumbricoides)
3. Анкава црв (Анцилостома дуоденале)
4. американски анкилостома (Necator americanus)
Хелмекс не треба да се зема,
- ако сте алергични на пирантел ембонат, соја, кикирики или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
- со претходно постоење на оштетување на црниот дроб
Предупредувања и мерки на претпазливост
Ако член на семејство или лице кое е во близок контакт со други луѓе е заразено со еден од споменатите паразити од црви, незабележана наезда од црви може да постои и со засегнатите лица за контакт.
Темелното чистење на просториите за живеење (дом, работно место) и облеката треба да ги уништи јајцата на црвот и да спречи нивна повторна инфекција.
Хелмекс не треба да се користи кај бебиња помлади од 6 месеци бидејќи нема доволно искуство во оваа возрасна група.
Други лекови и Хелмекс
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.
Активната состојка пирантел содржана во Хелмекс и пиперазин земена истовремено може да ја наруши нивната ефикасност. Пирантел и пиперазин не треба да се користат истовремено.
Ако се земе истовремено теофилин (лек што се користи за лекување на астма), концентрацијата на теофилин во крвта може да се зголеми.
период на бременост и доење
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.
Нема искуство со употреба на Хелмекс кај бремени жени. Студиите врз животни покажаа штетни ефекти на пирантел, активната состојка на Хелмекс, кај потомството. Потенцијалниот ризик за луѓето е непознат.
Затоа, треба да земате Хелмекс за време на бременоста само ако вашиот лекар смета дека е апсолутно неопходно, земајќи го предвид ризикот за мајката и детето.
Не е познато дали пирантел ембонат, активната состојка на Хелмекс, се излачува во мајчиното млеко. Студиите врз животни покажаа трансфер на поврзана активна состојка во млекото. Ако вашиот лекар одлучи дека треба да се лекувате со Хелмекс додека доите, треба да го искажете и отфрлите млекото за тоа време.
Возење и управување со машини
Нема докази дека употребата на Хелмекс може да влијае на возење, употреба на машини или работа без безбедна основа. Сепак, Хелмекс може да предизвика несакани ефекти (на пр. Вртоглавица и главоболка) што може да ја наруши способноста за реакција и употреба на машини, видете дел 4.
Хелмекс содржи бензоева киселина/натриум бензоат, сорбитол и (3-sn-фосфатидил) холин од соја
Овој медицински производ содржи 15 mg бензоева киселина/натриум бензоат и 2523 mg сорбитол на 5 ml, како и (3-sn-фосфатидил) холин од соја.
Сорбитолот е извор на фруктоза. Пред вие (или вашето дете) да го земете или примите овој лек, разговарајте со вашиот лекар ако вашиот лекар ви кажал (или вашето дете) дека имате нетолеранција на некои шеќери или ако имате наследна нетолеранција на фруктоза (HFI) идентификувана е ретка наследна состојба во која едно лице не е во можност да ја разгради фруктозата.
Сорбитол може да предизвика непријатност во гастроинтестиналниот тракт и може да има благ лаксативно дејство.
Овој медицински производ содржи помалку од 1 mmol (23 mg) натриум на 5 ml, т.е. т.е. е скоро „без натриум“.
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Освен ако не е поинаку пропишано од вашиот лекар, вообичаената доза за деца над 6 месеци, адолесценти и возрасни е:
еднаш 10 mg пирантел на кг телесна тежина (максимална доза 1 g).
За да се измери потребната количина суспензија на Хелмекс, во пакетот е вклучена двојно лажичка, која се мери на следниов начин:
| Лажица за мерење | волумен | Многу пирантел | Доволно за лекување (телесна тежина) |
| ½ мала мерна лажица | 1,25 мл | 62,5 мг | 6,25 кг |
| 1 мала мерна лажица | 2,5 мл | 125 мг | 12,5 кг |
| 1 голема мерна лажица | 5,0 мл | 250 мг | 25 кг |
Ова резултира во следниве дози:
| Тежина на телото [кг] | Волумен на суспензија на Хелмекс |
| до 6,5 * | 1,25 ml (½ мала мерна лажица) |
| 7.0-12.5 | 2,5 ml (1 мала мерна лажица) |
| 13.0-18.5 | 3,75 ml (1 мала + ½ мала мерна лажица) |
| 19.0-25.0 | 5 ml (1 голема мерна лажица) |
| 25,5-31,5 | 6,25 ml (1 голема + ½ мала мерна лажица) |
| 32.0-37.5 | 7,5 ml (1 голема + 1 мала лажичка за мерење) |
| 38,0-50,0 | 10 ml (2 големи мерни лажици) |
| 50,5-62,5 | 12,5 ml (2 големи + 1 мала лажичка за мерење) |
| 63.0-75.0 | 15 ml (3 големи мерни лажици) |
| над 75.0 | 20 ml (4 големи мерни лажици) |
* Доенчиња под 6 месеци
Безбедноста и ефективноста на Хелмекс кај доенчиња под 6 месеци не се утврдени.
Специјални препораки за дозирање и времетраење на употребата за одредени болести на црви
Различен режим на дозирање може да биде потребен за инфекции со одредени црви. Вашиот лекар ќе ги одреди соодветните дози и времетраење за вас.
Инфекции со pinworms (оксиури)
Во случај на инфекции со бибер црв, третманот треба да се повтори по 2-4 недели. Вашиот лекар соодветно ќе ве извести во овој случај.
Американски инфекции со анкилостома
Во случај на тешки инфекции со американски анкилостом, дозата (види табела) се зема три последователни дена или горната доза се удвојува (20 мг пирантел на кг телесна тежина) и се зема два последователни дена.
Инфекции од кружни црви
Ако е докажано со сигурност дека постои само инфекција со кружни црви, дозата дадена во табелата може да се преполови.
вид на апликација
Да земе.
Хелмекс може да се зема без оглед на внесот на храна и времето од денот. Чистење пред или за време на третманот не е потребно.
Суспензијата се зема со затворената мерна лажица.
Протресете добро пред употреба!
Времетраење на апликацијата
Вкупната препорачана доза на Хелмекс обично се зема одеднаш. Сериозни инфекции со американски анкилостома се третираат до 3 дена. Проверка треба да се изврши по максимум 6 месеци и, доколку е потребно, третманот треба да се повтори.
Ако земате повеќе Helmex отколку што треба
Досега не е забележано труење со Хелмекс. Специфичен противотров за пирантел не е познат.
Ако заборавите да го земете Хелмекс
Ако сте зеле премногу малку Helmex, лесно можете да ја земете исчезната количина истиот ден. Во секој случај, треба да ја земете вкупната количина на Хелмекс препишана од вашиот лекар.
Ако престанете да земате Хелмекс
Во случај на одредени инфекции со црви, потребно е да се земаат два или три последователни дена (види дел 3. „Како да се земе Хелмекс?“). Предвремено прекинување на третманот може да доведе до постоење на инфекција со црв.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Фреквенцијата на несакани ефекти се заснова на следниве категории:
| Многу често: | повеќе од 1 пациент од 10 |
| Често: | 1 до 10 лица од 100 |
| Повремено: | Ова влијае на 1 до 10 корисници од 1.000 |
| Ретки: | Ова влијае на 1 до 10 корисници од 10 000 |
| Многу ретко: | помалку од 1 пациент од 10 000 |
| Непознат: | Фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци |
Значителни несакани ефекти или знаци за кои треба да внимавате и што да направите ако се погодени:
Најчестите несакани ефекти со Хелмекс влијаат на гастроинтестиналниот тракт. Ако оштетувањето е потешко, треба да го известите вашиот лекар.
Метаболизам и нарушувања во исхраната
Невообичаено: губење на апетит
Психијатриска болест
Невообичаено: несоница
Нарушувања на нервниот систем
Честа појава: главоболка
Болести на увото и органот на рамнотежа
Честа појава: вртоглавица
Болести на гастроинтестиналниот тракт
Чести: грчеви во цревата, гадење, повраќање и дијареја
Нарушувања на кожата и поткожното ткиво
Невообичаени: кожни состојби (осип)
Општи нарушувања и состојби на местото на администрација
Невообичаено: замор
Истраги
Честа појава: зголемување на ензимите на црниот дроб (трансаминази) во крвта
Други несакани ефекти
(3-sn-фосфатидил) холин од соја многу ретко може да предизвика алергиски реакции.
Известување за несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по истекот на рокот на употреба, наведен на картонот и на етикетата по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.
Овој лек не бара посебни услови за чување.
Никогаш не фрлајте лекови преку отпадна вода (на пр., Не користете тоалет или мијалник). Прашајте ја вашата аптека како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина. Повеќе информации можете да најдете на www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Белешка за рокот на траење по отворањето
Не чувајте над 25 ° C по првото отворање на шишето. Потоа, лекот може да се чува 30 дена.
Што содржи Хелмекс
Активната состојка е пирантел.
Суспензија од 5 ml (1 голема мерна лажица) содржи 720 mg пирантел ембонат, еквивалентно на 250 mg пирантел.
Останатите состојки се:
Лимонска киселина, глицерол 85%, раствор на сорбитол 70% (некристализирачки) (Ph.Eur.), Повидон К25, алуминиум-магнезиум-силикат (2: 1: 2), полисорбат 80, натриум бензоат, диметикон, силициум диоксид, хидроксиполидидиметилсилоксан, диметилцилцилоцил, Полисорбат 65, метил целулоза, стеарат емулгатор, глицериди, сулфурна киселина, бензоева киселина, сорбинска киселина (Ph.Eur.), Џвакање од ксантан, (3-sn-фосфатидил) холин (од соја), ароми, прочистена вода.
Како изгледа Хелмекс и содржината на пакувањето
Yellowолта орална суспензија
Килибарно стаклено шише со капаче со завртка, мерна лажица
Пакет од 10 ml и 50 ml
Носител и производител на одобрение за ставање во промет
ИНФЕКТОФАРМ Arzneimittel and Consilium GmbH
Ул-Хумболд-Ул. 1
64646 Хепенхајм
www.infectopharm.com
Овој леток последен пат е ревидиран во мај 2020 година.