Холестагел 625 mg филм-обложени таблети - услуга за информации за пациенти

Главна навигација

Навигација на услугата

  • Почетна страница
  • А-З список
  • Ц.
  • Cemем-Сид
  • Холестагел 625 mg филм-обложени таблети

филм-обложени

Област на содржина

Холестагел 625 mg филм-обложени таблети

Колесевелам

Брошура за пакување исто така достапно како:

Содржина

Леток за пакување: Информации за корисникот

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.

Чувајте го овој леток. Можеби сакате да го прочитате повторно.

Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Овој лек е препишан за вас лично. Не го пренесувајте на други. Може да им наштети на другите луѓе, дури и ако ги имаат истите симптоми како вас.

- Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Погледнете дел 4.

Што има во овој леток

1. Што е холестагел и за што се користи?

Холестагел содржи активна супстанција колесевелам (како хидрохлорид). Земањето холестагел помага во намалување на нивото на холестерол во крвта. Вашиот лекар треба да ви даде холестагел само доколку диетата со малку маснотии, ниско ниво на холестерол не била доволно ефикасна.

Холестагел работи во вашиот цревен тракт врзувајќи ги жолчните киселини произведени од црниот дроб и движејќи ги жолчните киселини од вашето тело во столицата. Ова го спречува вашето тело повторно да ги користи жолчните киселини од цревата на нормален начин. Без повторна употреба, вашиот црн дроб ќе мора да создава дополнителни жолчни киселини. Вашиот црн дроб користи холестерол во крвта за да го стори тоа, што го намалува нивото на холестерол во крвта.

Холестагел е пропишан кај возрасни за лекување на состојба наречена „примарна хиперхолестеролемија“ (високо ниво на холестерол во крвта).

Ако третманот со статин (класа лекови за намалување на холестерол кои делуваат во црниот дроб) е несоодветен или не е добро толериран, холестагел може да се препише како додаток на диета со малку маснотии, со низок холестерол.

Холестагел може да се користи со статин и диета со малку маснотии и ниско ниво на холестерол кога пациент кој има само статин не може соодветно да се контролира.

Холестагел исто така може да се користи со езетимиб (лек за намалување на холестерол кој ја намалува количината на холестерол апсорбиран од цревата), со или без статин.

2. Што треба да знаете пред да го земете холестагел?

Не земајте холестагел,

ако сте алергични на колесевелам или на која било од другите состојки на овој лек (наведена инсекција 6),

ако имате интестинална опструкција или билијарна опструкција (канали кои носат жолчка).

Ако ви е препишан холестагел и кој било друг лек заедно, мора да го прочитате и летокот што е заедно со него, пред да започнете да го земате лекот.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете холестагел,

ако вашето ниво на триглицериди (маснотија во крвта) е поголемо од 3,4 mmol/l,

ако имате потешкотии при голтање или страдате од поголеми гастроинтестинални нарушувања,

ако сте запек, бидејќи холестагел може да предизвика или влоши запек. Ова е особено важно за пациенти со коронарна артериска болест и ангина пекторис.

Ако мислите дека нешто од овие се однесува на вас, треба да му кажете на вашиот лекар или фармацевт пред да земете холестагел.

Пред да започнете со третман со холестагел, вашиот лекар треба да се осигура дека нема медицински состојби што можат да придонесат за висок холестерол. Овие може да вклучуваат: слабо контролиран дијабетес, нетретиран хипотироидизам (ниско ниво на тироиден хормон кој во моментот не се лекува), протеини во урината (нефротски синдром), промени во нивото на протеини во крвта (диспротеинемија) и блокада на жолчката до вашиот жолчен меур (опструктивно заболување на црниот дроб).

Деца и млади

Безбедноста и ефективноста кај деца (под 18 години) не се проучени. Затоа, употребата на холестагел не се препорачува кај оваа популација на пациенти.

Други лекови и холестагел

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови.

Холестагел може да влијае на начинот на работа на следниве лекови:

Орални контрацептиви (се користат за спречување на бременост). Важно е да земате холестагел не порано од 4 часа по орална контрацепција за да се осигурате дека ефективноста на контрацепцијата не е нарушена.

Верапамил или олмесартан (лекови кои се користат за лекување на висок крвен притисок). Важно е да земате олмесартан најмалку 4 часа пред холестагел.

Циклоспорин (активна состојка што се користи за сузбивање на имунолошкиот систем)

Урсодеоксихолична киселина (лек што се користи за растворање на жолчни камења или за лекување на одредени хронични заболувања на црниот дроб).

Ако земате холестагел и кој било од овие лекови, вашиот лекар може да направи тестови за да се осигура дека холестагел не влијае на начинот на кој делуваат овие лекови.

Ако имате медицинска состојба што може да предизвика недостаток на витамин А, Д, Е или К, вашиот лекар може да сака редовно да ги проверува нивоата на витамин додека се лекувате со холестагел. Доколку е потребно, лекарот може да ве советува да земате витамински додатоци како додаток.

период на бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Ако ви препишуваат холестагел и статин заедно, важно е да му кажете на вашиот лекар дали сте бремени или планирате да забремените, бидејќи статини не смеат да се користат за време на бременоста; Треба да го прочитате летокот за пакувања што е заедно со статинот.

Кажете му на вашиот лекар ако доите. Вашиот лекар може да го запре вашиот лек.

Возење и управување со машини

Вашата способност да возите или да користите алатки или машини нема да влијае на земањето таблети „Холестагел“.

3. Како да се земе холестагел?

Треба да бидете упатени да следите диета за намалување на холестеролот пред да започнете со третман со холестагел и треба да продолжите да го правите тоа за време на третманот.

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни. Ако земате друг лек истовремено со холестагел, вашиот лекар може да ве советува да земате холестагел најмалку 4 часа пред или најмалку 4 часа по земањето на овој друг лек, како што е опишано во делот 2.

Ако земате или лек наречен Неорал ® или Циклоспорин, проверете дали распоредот се одржува во текот на денот; или секогаш заедно или секогаш одделени со одреден број часови.

Треба да ги земате таблетите холестагел со храна и пијалок. Таблетите треба да се проголтаат цели. Не кршете, кршете или џвакајте ги таблетите.

Комбинирана терапија

Препорачаната доза на холестагел кога се користи со статин или со езетимиб или со двете е 4-6 таблети на ден за да се проголта. Вашиот лекар ќе ве советува да земате холестагел таблети или еднаш или двапати на ден; во секој случај, холестагелот мора да се зема заедно со оброк. Дозирањето на статин и езетимиб треба да се заснова на упатствата за овој лек. Лековите може да се земаат во исто време или во различно време, во зависност од рецептот на вашиот лекар.

Монотерапија

Препорачаната доза за холестагел е 3 таблети два пати на ден со оброци или 6 таблети на ден со оброк. Вашиот лекар може да ја зголеми вашата доза на 7 таблети на ден.

Ако земате повеќе холестагел отколку што треба

Ве молиме контактирајте го вашиот лекар. Може да се појави запек или гас.

Ако заборавите да го земете холестагел

Дозата може да ја земете со подоцнежен оброк, но никогаш не земајте повеќе од вкупниот број на таблети што ви ги препишал вашиот лекар секој ден.

Ако престанете да земате холестагел

Вашиот холестерол може да се врати на нивото на кое беше пред да започне третманот.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Следниве несакани ефекти се забележани кај пациенти кои земаат холестагел:

Многу често (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица): ветер (надуеност), запек.

Често (може да влијае до 1 од 10 лица): повраќање, дијареја, варење, стомачна болка, абнормални столици, гадење, абдоминална дистензија, главоболка, зголемени триглицериди (масти) во крвта.

Повремено (може да влијае на до 1 на 100 лица): болка во мускулите, зголемено ниво на ензими на црниот дроб во крвта, тешкотии при голтање.

Многу ретко (може да влијае на до 1 од 10 000 луѓе): Воспаление на панкреасот.

Фреквенцијата не е позната (Фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци): опструкција на цревата (што може да се појави почесто кај пациенти со историја на опструкција на цревата или отстранување на цревата).

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку наведениот национален систем за известување. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Федерален институт за фармацевтски производи и медицински производи

Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита

5. Како да се чува холестагел?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и на етикетата на шишето по „EXP“.

Чувајте го шишето цврсто затворено за да се заштити од влага.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

6. Содржина на пакетот и други информации

Што содржи холестагел

Активната супстанција е: колесевелам (како хидрохлорид). Секоја таблета содржи 625 мг колесевелам.

Останатите состојки се:

Микрокристална целулоза (Е 460)

Како изгледа холестагел и содржината на пакувањето

Холестагеловите таблети се бело-бели, обложени со филм-таблети во форма на капсула, со „C625“ втиснати на едната страна. Таблетите се пакуваат во пластични шишиња со затворачи отпорни на деца. Големините на пакувањето се 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) и 180 (1 x 180) таблети.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Амстердам, Холандија

Гензим Ирска Рибар, индустриски парк ИДА, патот Олд Килмеден, Ватерфорд, Ирска

Доколку сакате повеќе информации за лекот, контактирајте го локалниот претставник на имателот на одобрението за ставање во промет.

Белгија/Белгија/Белгија /Луксембург/Луксембург

УАБ „САНОФИ-АВЕНТИС ЛИЕТУВА“

Маѓарсаж

Чешка република

Германија

Санофи - Продутос Фармацеутикос, ЛДА. Тел: +351 21 35 89 400

санофи-авентис Хрватска д.о.о.

sanofi-aventis Ireland Ltd. Т/А САНОФИ

Словенска република

санофи-авентис Фарма Словачка с .р.о.

Суоми/Финска

Обединето Кралство

Овој леток последен пат е ревидиран во февруари 2020 година.

Други извори на информации